Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Progesteronin lisäys letratsoli-stimuloidun siemensiirron jälkeen (LIFT)

perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Kirstine Kirkegaard

Luteaalivaiheen tuki letrotsolihoidon jälkeen kohdunsisäisellä hedelmöityksellä hoidetuilla naisilla: monikeskustutkimus

Tämän kokeen tavoitteena on tutkia, parantaako luteaalivaiheen tuki raskauden todennäköisyyttä naisilla, joille tehdään kohdunulkoinen hedelmöitys (IUI) letrotsoli-stimuloinnin jälkeen.

Tässä satunnaistetussa kliinisessä kokeessa 690 naista, joille tehdään letrotsoli-stimuloitu IUI neljässä Tanskan julkisessa hedelmöitysklinikassa, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:

  • Emättimen kautta annettava progesteroni inseminaation jälkeisestä päivästä alkaen (Cyclogest 400 mg kahdesti päivässä)
  • Ei luteaalivaiheen tukea, mikä heijastaa nykyistä kliinistä käytäntöä

Kaikki osallistujat saavat vakio-letrotsoli-stimuloidun IUI-hoidon, joka sisältää ultraääniseurannan, ovulaation laukaisun ja inseminaation. Verinäytteitä kerätään inseminaatiopäivänä ja 7–9 päivää inseminaation jälkeen hormonitasojen mittaamiseksi.

Tämän kokeen tulokset tarjoavat lisätietoa progesteronituen roolista letrotsoli-stimuloiduissa IUI-sykleissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

690

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kirstine Kirkegaard, Clinical Associate Professor
  • Puhelinnumero: +4578426562
  • Sähköposti: fertilitet@horsens.rm.dk

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet. Department of Gynecology, Fertility and Obstetrics
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kristine Løssl, Clinical Associate Professor
      • Herlev, Tanska, 2730
        • The Fertility Clinic, Herlev Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria Birkvad Rasmussen, Clinical Associate Professor
      • Horsens, Tanska, 8700
        • University Clinic for Fertility, Horsens Regional Hospital, Central Denmark Region
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kirstine Kirkegaard, Clinical Associate Professor
      • Hvidovre, Tanska, 2650

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18–37 vuotta
  • Aikataulutettu IUI-hoitoon homologisten tai luovuttajan siittiöiden kanssa
  • Alennettu munasarjojen stimulaatio letrotsolilla
  • Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä > 37 vuotta
  • Ovulaation puute hypogonadotropisen hypogonadismin vuoksi
  • Tunnettu yliherkkyys progesteronille tai kovalle rasvalle, joka on lueteltu apuaineena Cyclogestin tuoteominaisuuksien yhteenvedossa (SmPC).
  • Tunnettu tai epäilty progesteroniherkkä pahanlaatuinen kasvain
  • Porfyria
  • Tunnettu ohitettu keskenmeno tai kohdunulkoinen raskaus
  • Aktiivinen valtimo- tai laskimotromboembolia, vakava tromboliitti tai näiden tilojen historia
  • Vakava maksatoimintahäiriö tai maksasairaus
  • Kyvyttömyys puhua tai ymmärtää tanskantaitoa riittävästi suullisen ja kirjallisen tutkimustiedon ymmärtämiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Vaginaaliprogesteroni luteaalivaiheen tuki. Progesteronia annetaan Cyclogest 400 mg kahdesti päivässä päivästä, joka seuraa siemensiirtoa. Hoitoa jatketaan raskauden iässä 10 viikkoon asti kliinisen raskauden sattuessa tai kunnes raskaus on suljettu pois naisilla, jotka eivät saavuta kliinistä raskautta.
Lääke: Progesteroni
Vaginaaliprogesteronia (Cyclogest) 400 mg kahdesti päivässä siemensyötön jälkeisenä päivänä alkaen.
Hoitoa jatketaan raskauden 10. viikkoon asti, mikäli raskaus todetaan kliinisesti, tai kunnes kliininen raskaus voidaan sulkea pois.
Muut nimet:
  • Cyclogest
Ei väliintuloa: Vertailu
Luteaalivaiheen tukea ei anneta hedelmöityksen jälkeen, mikä heijastaa nykyistä standardihoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausprosentti
Aikaikkuna: Raskaudenikä 7-9 viikkoa
Määritelty ultraäänitutkimuksessa näkyväksi sikiön sydämenlyönniksi raskauden 7-9 viikon kohdalla
Raskaudenikä 7-9 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elävänä syntyneiden osuus
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
Määritelty yhden tai useamman elävän vauvan syntymäksi raskauden kestäessä raskausviikolla (GA) ≥ 22 viikkoa
Toimitushetkellä
Biokemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: 14–17 päivää kohtusisäisen hedelmöityksen jälkeen
Määritelty positiiviseksi seerumin tai virtsan β-hCG-testiksi 14–17 päivää kohdunsisäisen siemennuksen jälkeen
14–17 päivää kohtusisäisen hedelmöityksen jälkeen
Varhainen raskaudenkeskeytys
Aikaikkuna: Enintään 10 viikkoa sikiön ikää
Määritellään kohdunsisäiseksi raskauden menetykseksi ennen 10. raskausviikkoa
Enintään 10 viikkoa sikiön ikää
Sikiön keskenmeno
Aikaikkuna: Raskauden 10. viikosta lähtien synnytykseen saakka
Määritelty raskauden menetykseksi ≥ 10 viikon kokoinen sikiö (≥ 33 mm) ultraäänitutkimuksessa
Raskauden 10. viikosta lähtien synnytykseen saakka
Synnytystulokset
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
Synnytyksen komplikaatiot, mukaan lukien raskausajan hypertonia, raskausdiabetes, synnytyksen jälkeinen verenvuoto ja keisarileikkaus
Toimitushetkellä
Perinataaliset lopputulokset
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
Ennenaikainen synnytys, syntymäpaino, synnynnäiset epämuodostumat ja perinatalinen kuolleisuus (määritelty sikiön tai vastasyntyneen kuolemaksi GA 22+0:sta 7 päivään syntymän jälkeen).
Toimitushetkellä
Hormonitasot
Aikaikkuna: Siittämisen aika ja keskiluteaalivaihe (noin 7–9 päivää siittämisen jälkeen).
Seerumin hormonitasot mitattuina siemennyspäivänä, keski-luteaalivaiheessa ja ovulaation laukaisupäivänä (valinnainen), mukaan lukien progesteroni, estradioli, LH ja FSH.
Siittämisen aika ja keskiluteaalivaihe (noin 7–9 päivää siittämisen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kirstine Kirkegaard

Tutkijat

  • Päätutkija: Kirstine Kirkegaard, Clinical Associate Professor, University Clinic for Fertility, Horsens Regional Hospital, Central Denmark Region

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05112025
  • 2025-524327-53-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tietoja ei tehdä saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa