레트로졸 자극 인공수정 후 프로게스테론 보충 (LIFT)
2026년 3월 27일 업데이트: Kirstine Kirkegaard
자궁 내 인공 수정을 받는 여성에서 레트로졸 치료 후 황체기 지지 요법: 다기관 무작위 대조 시험
이 임상시험은 레트로졸로 난소자극을 받은 후 자궁내 인공수정(IUI)을 받는 여성에서 황체기 지원이 임신 가능성을 향상시키는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 무작위 임상시험에서는 덴마크의 4개 공공 생식클리닉에서 레트로졸로 자극된 IUI를 받는 690명의 여성이 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다:
- 인공수정 다음 날부터 질내 프로게스테론 투여(사이클로제스트 400mg 1일 2회)
- 현재 임상 관행을 반영한 황체기 지원 없음
모든 참가자는 초음파 모니터링, 배란 유도 및 인공수정을 포함한 표준 레트로졸 자극 IUI 치료를 받게 됩니다. 인공수정 당일과 인공수정 7-9일 후에 호르몬 수치를 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
이 시험의 결과는 레트로졸 자극 IUI 주기에서 프로게스테론 지원의 역할에 대한 추가적인 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
690
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kirstine Kirkegaard, Clinical Associate Professor
- 전화번호: +4578426562
- 이메일: fertilitet@horsens.rm.dk
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet. Department of Gynecology, Fertility and Obstetrics
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연락하다:
- Kristine Løssl, Clinical Associate Professor
- 전화번호: +4535451077
- 이메일: fertilitet.rigshospitalet@regionh.dk
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수석 연구원:
- Kristine Løssl, Clinical Associate Professor
-
Herlev, 덴마크, 2730
- The Fertility Clinic, Herlev Hospital
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연락하다:
- Maria Birkvad Rasmussen, Clinical Associate Professor
- 전화번호: +4538683868
- 이메일: HEH-gynaekologisk-obstetrisk.afdeling.g@regionh.dk
-
수석 연구원:
- Maria Birkvad Rasmussen, Clinical Associate Professor
-
Horsens, 덴마크, 8700
- University Clinic for Fertility, Horsens Regional Hospital, Central Denmark Region
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연락하다:
- Kirstine Kirkegaard, Clinical Associate Professor
- 전화번호: +4578426562
- 이메일: fertilitet@horsens.rm.dk
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수석 연구원:
- Kirstine Kirkegaard, Clinical Associate Professor
-
Hvidovre, 덴마크, 2650
- The Fertility Clinic, Hvidovre Hospital
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연락하다:
- Nina la Cour Freiesleben, Clinical Associate Professor
- 전화번호: +4538622744
- 이메일: fertilitetsklinikken.amager-og-hvidovre-hospital@regionh.dk
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수석 연구원:
- Nina la Cour Freiesleben, Clinical Associate Professor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18-37세
- 동종 또는 기증자 정자로 IUI 예정
- 레트로졸을 이용한 경도의 난소 자극 요법을 받는 중
- 서면 동의서 작성 가능
제외 기준:
- 만 37세 초과
- 저성선자극호르몬성 저성선기능증으로 인한 무배란
- 프로게스테론 또는 Cyclogest의 제품 특성 요약서(SmPC)에 첨가제로 기재된 경화 지방에 대한 알려진 과민증
- 알려졌거나 의심되는 프로게스테론 감수성 악성 종양
- 포르피린증
- 알려진 유산 또는 자궁외임신
- 활성 동맥 또는 정맥 혈전색전증, 심한 혈전정맥염, 또는 이러한 상태의 병력
- 중증 간 기능 장애 또는 간 질환
- 덴마크어로 구두 및 서면 연구 정보를 이해할 만큼 충분히 말하거나 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재
질 프로게스테론 황체기 지원.
프로게스테론은 인공 수정 다음날부터 Cyclogest 400 mg을 하루 두 번 투여합니다.
임신이 확인된 경우 임신 10주까지 치료를 계속하며, 임신이 확인되지 않은 여성의 경우 임신이 배제될 때까지 치료를 계속합니다.
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질내 투여 프로게스테론(Cyclogest) 400 mg을 인공 수정 후 다음 날부터 하루 두 번 투여합니다.
임신이 임상적으로 확인된 경우에는 임신 10주까지 치료를 계속하며, 임상적 임신이 배제된 경우에는 치료를 중단합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 비교
착상 후 황체기 지원은 시행되지 않으며, 이는 현재 표준 치료를 반영합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 임신 연령 7-9주
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임신 7-9주에 초음파로 확인 가능한 태아 심박동으로 정의됨
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임신 연령 7-9주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생률
기간: 배송 시
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임신 주수(GA)가 22주 이상인 상태에서 한 명 이상의 생존한 영아가 출생한 것으로 정의됨
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배송 시
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생화학적 임신률
기간: 자궁 내 인공 수정 후 14~17일
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자궁 내 인공 수정 후 14-17일째 혈청 또는 요중 β-hCG 검사 양성으로 정의됨
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자궁 내 인공 수정 후 14~17일
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초기 임신 손실
기간: 임신 10주까지
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임신 10주 이전에 발생하는 자궁 내 임신 손실로 정의됨
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임신 10주까지
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태아 유산
기간: 임신 10주부터 출산까지
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초음파에서 태아(≥ 33 mm)가 확인된 임신 10주 이상(크기 ≥ 10주)의 임신 손실로 정의됨
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임신 10주부터 출산까지
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산과적 결과
기간: 배송 시
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임신 중 고혈압 장애, 임신성 당뇨병, 산후 출혈 및 제왕절개를 포함한 산과적 합병증
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배송 시
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주산기 결과
기간: 분만 시
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조산, 출생 체중, 선천성 기형 및 주산기 사망률(임신 22주+0일부터 출생 후 7일까지의 태아 또는 신생아 사망으로 정의됨).
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분만 시
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호르몬 수치
기간: 인공 수정 시점과 황체기 중기(인공 수정 후 약 7-9일경).
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착상일, 황체기 중반 및 배란 유발일(선택 사항)에 측정한 혈청 호르몬 수치로, 프로게스테론, 에스트라디올, LH 및 FSH를 포함합니다.
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인공 수정 시점과 황체기 중기(인공 수정 후 약 7-9일경).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kirstine Kirkegaard, Clinical Associate Professor, University Clinic for Fertility, Horsens Regional Hospital, Central Denmark Region
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 05112025
- 2025-524327-53-00 (씨티스)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 공개되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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