本体感觉神经肌肉促进疗法与超声引导下皮质类固醇注射治疗肩峰下滑囊炎的常规疗法对比
2026年3月27日 更新者：De Sire Alessandro、University of Catanzaro
本体感觉神经肌肉促进疗法与常规物理疗法联合超声引导下皮质类固醇注射治疗肩峰下滑囊炎的疗效比较：一项随机对照试验
本研究旨在评估针对肩峰下滑囊炎引起的慢性肩痛患者的联合治疗方案的有效性。
肩峰下滑囊炎是一种常见病症，可导致疼痛、僵硬和肩部活动能力下降。 这些症状常干扰穿衣、提物或举手过头等日常活动，并可能对生活质量产生负面影响。
在当前的临床实践中，皮质类固醇注射常用于减轻炎症和缓解疼痛，尤其适用于症状持续的患者。 物理疗法也是治疗的重要组成部分，有助于恢复活动度、力量和功能。 然而，目前尚不清楚哪种类型的康复计划与注射联合使用时效果最佳。
在本研究中，所有参与者每周接受一次超声引导下的皮质类固醇注射，共三次。 超声引导使医生能够将药物精准注入受影响区域，提高安全性和精确性。
注射后，参与者被随机分配至两种康复计划之一。 一组执行基于本体感觉神经肌肉促进（PNF）技术的计划，该技术通过特定运动模式改善肌肉协调性、灵活性和力量。 另一组接受常规物理治疗，包括旨在改善肩部活动度和功能的标准锻炼。
研究将随时间评估参与者的疼痛、日常功能、生活质量和肩部活动度的变化，随访期长达六个月。
本研究旨在确定与皮质类固醇注射联合使用时，哪种康复方法更有效。
研究试图回答以下问题：
对于肩峰下滑囊炎患者，基于本体感觉神经肌肉促进（PNF）的康复计划结合超声引导皮质类固醇注射，是否比常规物理治疗在疼痛、功能、生活质量和肩部活动度方面带来更好的改善？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
CZ
-
Catanzaro、CZ、意大利、88100
- University "Magna Graecia "of Catanzaro
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的成年人
- 诊断为慢性肩痛（持续时间≥3个月）
- 疼痛强度≥4分（数字评分量表NRS）
- 体重指数（BMI）< 30 kg/m²
- 能够理解并提供书面知情同意
排除标准：
- 严重认知障碍（简易精神状态检查< 24分）或无法提供知情同意
- 严重心血管或脑血管疾病
- 神经或精神疾病史
- 活动性肿瘤疾病
- 类风湿关节炎
- 既往肩关节置换术
- 严重骨质疏松症
- 入组前15天内使用过口服镇痛药、关节内注射、物理治疗或物理疗法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
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该组参与者接受联合干预和康复治疗。
首先，所有患者接受一个周期的三次超声引导下肩峰下皮质类固醇注射（甲泼尼龙40毫克），每周一次，以减轻炎症和疼痛。
注射阶段结束后，参与者完成一个常规物理治疗计划，包括监督下的被动和主动活动练习、肌肉强化、拉伸和本体感觉训练，旨在改善肩部活动度、功能和整体身体表现。
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实验性的：学习小组
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该组参与者接受联合干预与康复治疗。
首先，所有患者接受一个周期的三次超声引导下肩峰下皮质类固醇注射（甲泼尼龙40毫克），每周一次，以减轻炎症和疼痛。
注射阶段结束后，参与者完成基于本体感觉神经肌肉促进法（PNF）的结构化物理治疗计划，包括监督下的治疗课程，旨在通过特定的运动模式和促进技术改善肩部活动度、肌肉力量、协调性和神经肌肉控制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过数字评分量表（NRS）测量的疼痛强度
大体时间：基线期、2周、1个月、3个月和6个月
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疼痛强度采用数字评分量表（NRS）进行评估，范围从0分（无疼痛）到10分（可想象的最严重疼痛），评分越高表示疼痛越剧烈。
患者在每个时间点（基线和随访时）评估过去24小时内的平均疼痛程度。 |
基线期、2周、1个月、3个月和6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上肢功能（DASH）
大体时间：基线、2周、1个月、3个月和6个月
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上肢功能采用手臂、肩部和手部残疾（DASH）问卷进行评估，这是一种自我报告式测量工具，评分范围为0至100分，分数越高表示残疾程度越严重。
参与者在基线和随访时间点完成了该问卷。
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基线、2周、1个月、3个月和6个月
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健康相关生活质量（EQ-5D-3L指数）
大体时间：基线、2周、1个月、3个月和6个月
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采用欧洲五维健康量表3级版本（EQ-5D-3L）指数评估健康相关生活质量，该指数取值范围从低于0（健康状况比死亡更差）到1（完全健康），得分越高表示健康状况越好。
该指数来源于患者在各评估时间点对EQ-5D-3L描述系统的回答。
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基线、2周、1个月、3个月和6个月
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自觉健康状况评分（EQ-VAS）
大体时间：基线、2周、1个月、3个月和6个月
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使用欧洲五维健康量表视觉模拟评分（EQ-VAS）评估感知健康状况，评分范围从0分（可想象的最差健康状态）到100分（可想象的最佳健康状态），分数越高表示感知健康状况越好。
患者在每次评估时间点自行报告其健康状况。
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基线、2周、1个月、3个月和6个月
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肩关节活动度（ROM）
大体时间：基线、2周、1个月、3个月和6个月
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使用测角仪评估肩关节活动范围，测量主动运动（屈曲、外展和外旋）的角度。
数值越高表明关节活动度越好。 在每个评估时间点进行测量。 |
基线、2周、1个月、3个月和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月1日
研究完成 (实际的)
2025年5月29日
研究注册日期
首次提交
2026年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月27日
首次发布 (实际的)
2026年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月27日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 380/2024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
数据将根据合理请求向通讯作者提供，前提是研究人员提供方法学上合理的方案。
数据将在研究调查员批准后并根据适用法规进行共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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