Facilitación Neuromuscular Propioceptiva vs Terapia Convencional con Inyecciones de Corticosteroides Guiadas por Ultrasonido para Bursitis Subacromial
Eficacia de la Facilitación Neuromuscular Propioceptiva frente a la Fisioterapia Convencional, Combinada con Inyecciones de Corticosteroides Guiadas por Ultrasonido, en la Bursitis Subacromial: un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un enfoque de tratamiento combinado para personas con dolor crónico de hombro causado por bursitis subacromial.
La bursitis subacromial es una afección común que puede causar dolor, rigidez y una capacidad reducida para mover el hombro. Estos síntomas a menudo interfieren con las actividades diarias como vestirse, levantar objetos o alcanzar por encima de la cabeza, y pueden afectar negativamente la calidad de vida.
En la práctica clínica actual, las inyecciones de corticosteroides se utilizan con frecuencia para reducir la inflamación y aliviar el dolor, especialmente en pacientes con síntomas persistentes. La fisioterapia también es una parte esencial del tratamiento, ayudando a restaurar el movimiento, la fuerza y la función. Sin embargo, aún no está claro qué tipo de programa de rehabilitación proporciona los mejores resultados cuando se combina con las inyecciones.
En este estudio, todos los participantes reciben tres inyecciones de corticosteroides guiadas por ultrasonido, administradas una vez por semana. La guía por ultrasonido permite al médico administrar el medicamento con precisión en el área afectada, mejorando la seguridad y la precisión.
Después de las inyecciones, los participantes son asignados aleatoriamente a uno de dos programas de rehabilitación. Un grupo realiza un programa basado en la Facilitación Neuromuscular Propioceptiva (FNP), una técnica que utiliza patrones de movimiento específicos para mejorar la coordinación muscular, la flexibilidad y la fuerza. El otro grupo recibe fisioterapia convencional, que incluye ejercicios estándar destinados a mejorar la movilidad y la función del hombro.
Los participantes son evaluados a lo largo del tiempo para evaluar los cambios en el dolor, la función diaria, la calidad de vida y el movimiento del hombro, con un seguimiento que dura hasta seis meses.
El propósito de este estudio es determinar si un enfoque de rehabilitación es más efectivo que el otro cuando se combina con inyecciones de corticosteroides.
El estudio tiene como objetivo responder a la siguiente pregunta:
¿Un programa de rehabilitación basado en la Facilitación Neuromuscular Propioceptiva (FNP), combinado con inyecciones de corticosteroides guiadas por ultrasonido, conduce a mejores mejoras en el dolor, la función, la calidad de vida y la movilidad del hombro en comparación con la fisioterapia convencional en pacientes con bursitis subacromial?
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
CZ
-
Catanzaro, CZ, Italia, 88100
- University "Magna Graecia "of Catanzaro
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de edad ≥ 18 años
- Diagnóstico de dolor crónico de hombro (duración ≥ 3 meses)
- Intensidad del dolor ≥ 4 en la Escala de Calificación Numérica (NRS)
- Índice de Masa Corporal (IMC) < 30 kg/m²
- Capacidad para comprender y proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo grave (Mini-Mental State Examination < 24) o incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Enfermedades cardiovasculares o cerebrovasculares graves
- Antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos
- Enfermedad oncológica activa
- Artritis reumatoide
- Artroplastia de hombro previa
- Osteoporosis grave
- Uso de analgésicos orales, inyecciones intraarticulares, fisioterapia o terapias físicas dentro de los 15 días previos a la inscripción;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de control
|
Los participantes de este grupo reciben un tratamiento combinado intervencionista y de rehabilitación.
Inicialmente, todos los pacientes se someten a un ciclo de tres inyecciones subacromiales de corticosteroides guiadas por ultrasonido (metilprednisolona 40 mg) administradas una vez por semana para reducir la inflamación y el dolor.
Tras la fase de inyección, los participantes completan un programa de fisioterapia convencional que consiste en sesiones supervisadas que incluyen ejercicios de movilización pasiva y activa, fortalecimiento muscular, estiramientos y entrenamiento propioceptivo, con el objetivo de mejorar la movilidad del hombro, la función y el rendimiento físico general.
|
|
Experimental: Grupo de estudio
|
Los participantes en este grupo reciben un tratamiento combinado de intervención y rehabilitación.
Inicialmente, todos los pacientes se someten a un ciclo de tres inyecciones subacromiales guiadas por ultrasonido de corticosteroides (metilprednisolona 40 mg) administradas una vez por semana para reducir la inflamación y el dolor.
Tras la fase de inyecciones, los participantes completan un programa estructurado de fisioterapia basado en la Facilitación Neuromuscular Propioceptiva (PNF), que consiste en sesiones supervisadas destinadas a mejorar la movilidad del hombro, la fuerza muscular, la coordinación y el control neuromuscular a través de patrones de movimiento específicos y técnicas de facilitación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor medida mediante la Escala de Valoración Numérica (EVN)
Periodo de tiempo: Basal, 2 semanas, 1 mes, 3 meses y 6 meses
|
La intensidad del dolor se evaluó utilizando la Escala de Valoración Numérica (NRS), que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable), donde puntuaciones más altas indican mayor dolor.
Los pacientes valoraron su dolor promedio durante las 24 horas anteriores en cada momento temporal (línea de base y seguimiento).
|
Basal, 2 semanas, 1 mes, 3 meses y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función del miembro superior (DASH)
Periodo de tiempo: Línea base, 2 semanas, 1 mes, 3 meses y 6 meses
|
La función del miembro superior se evaluó utilizando el cuestionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), una medida autoinformada que varía de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican mayor discapacidad.
Los participantes completaron el cuestionario en el momento basal y en los puntos de seguimiento.
|
Línea base, 2 semanas, 1 mes, 3 meses y 6 meses
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud (Índice EQ-5D-3L)
Periodo de tiempo: Línea basal, 2 semanas, 1 mes, 3 meses y 6 meses
|
La calidad de vida relacionada con la salud se evaluó mediante el Índice EuroQol 5 Dimensiones 3 Niveles (EQ-5D-3L), que oscila entre valores inferiores a 0 (estados de salud peores que la muerte) y 1 (salud completa), donde puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud.
El índice se derivó de las respuestas de los pacientes al sistema descriptivo EQ-5D-3L en cada momento de evaluación.
|
Línea basal, 2 semanas, 1 mes, 3 meses y 6 meses
|
|
Estado de salud percibido (EQ-VAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 1 mes, 3 meses y 6 meses
|
El estado de salud percibido se evaluó utilizando la Escala Visual Analógica de EuroQol (EQ-VAS), que varía de 0 (el peor estado de salud imaginable) a 100 (el mejor estado de salud imaginable), donde puntuaciones más altas indican una mejor percepción de la salud.
Los pacientes autoinformaron su estado de salud en cada punto de evaluación.
|
Línea de base, 2 semanas, 1 mes, 3 meses y 6 meses
|
|
Rango de Movimiento del Hombro (ROM)
Periodo de tiempo: Baseline, 2 semanas, 1 mes, 3 meses y 6 meses
|
El rango de movimiento del hombro se evaluó utilizando un goniómetro, midiendo los movimientos activos (flexión, abducción y rotación externa) en grados.
Los valores más altos indican una mejor movilidad articular.
Las mediciones se realizaron en cada momento de evaluación.
|
Baseline, 2 semanas, 1 mes, 3 meses y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 380/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Dolor de hombro crónico
-
University Hospital, AngersReclutamientoSíndrome de salida toraco-bracial | Escala de shoulder adaptador | PetraFrancia