Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva vs Terapia Convencional com Injeções de Corticosteroides Guiadas por Ultrassom para Bursite Subacromial
Eficácia da Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva Versus Fisioterapia Convencional, Combinada com Injeções de Corticosteroides Guiadas por Ultrassom, na Bursite Subacromial: um Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo visa avaliar a eficácia de uma abordagem de tratamento combinado para pessoas com dor crónica no ombro causada por bursite subacromial.
A bursite subacromial é uma condição comum que pode causar dor, rigidez e capacidade reduzida de mover o ombro. Estes sintomas interferem frequentemente com atividades diárias como vestir, levantar objetos ou alcançar acima da cabeça, e podem afetar negativamente a qualidade de vida.
Na prática clínica atual, as injeções de corticosteroides são frequentemente utilizadas para reduzir a inflamação e aliviar a dor, especialmente em doentes com sintomas persistentes. A fisioterapia é também uma parte essencial do tratamento, ajudando a restaurar o movimento, a força e a função. No entanto, ainda não está claro qual o tipo de programa de reabilitação que proporciona os melhores resultados quando combinado com injeções.
Neste estudo, todos os participantes recebem três injeções de corticosteroides guiadas por ultrassom administradas uma vez por semana. A orientação por ultrassom permite que o médico administre o medicamento com precisão na área afetada, melhorando a segurança e a precisão.
Após as injeções, os participantes são aleatoriamente atribuídos a um de dois programas de reabilitação. Um grupo realiza um programa baseado na Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (PNF), uma técnica que utiliza padrões de movimento específicos para melhorar a coordenação muscular, a flexibilidade e a força. O outro grupo recebe fisioterapia convencional, incluindo exercícios padrão destinados a melhorar a mobilidade e a função do ombro.
Os participantes são avaliados ao longo do tempo para avaliar alterações na dor, função diária, qualidade de vida e movimento do ombro, com acompanhamento até seis meses.
O objetivo deste estudo é determinar se uma abordagem de reabilitação é mais eficaz do que a outra quando combinada com injeções de corticosteroides.
O estudo visa responder à seguinte questão:
Um programa de reabilitação baseado na Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (PNF), combinado com injeções de corticosteroides guiadas por ultrassom, leva a melhores melhorias na dor, função, qualidade de vida e mobilidade do ombro em comparação com a fisioterapia convencional em doentes com bursite subacromial?
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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CZ
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Catanzaro, CZ, Itália, 88100
- University "Magna Graecia "of Catanzaro
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idade ≥ 18 anos
- Diagnóstico de dor crónica no ombro (duração ≥ 3 meses)
- Intensidade da dor ≥ 4 na Escala de Avaliação Numérica (NRS)
- Índice de Massa Corporal (IMC) < 30 kg/m²
- Capacidade de compreender e fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave (Mini-Exame do Estado Mental < 24) ou incapacidade de fornecer consentimento informado
- Doenças cardiovasculares ou cerebrovasculares graves
- Histórico de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos
- Doença oncológica ativa
- Artrite reumatoide
- Artroplastia prévia do ombro
- Osteoporose grave
- Uso de analgésicos orais, injeções intra-articulares, fisioterapia ou terapias físicas nos 15 dias anteriores à inscrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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Os participantes deste grupo recebem um tratamento combinado interventivo e reabilitativo.
Inicialmente, todos os pacientes realizam um ciclo de três injeções subacromiais de corticosteroides guiadas por ultrassom (metilprednisolona 40 mg) administradas semanalmente para reduzir a inflamação e a dor.
Após a fase de injeção, os participantes completam um programa convencional de fisioterapia composto por sessões supervisionadas, incluindo exercícios de mobilização passiva e ativa, fortalecimento muscular, alongamento e treino proprioceptivo, visando melhorar a mobilidade do ombro, a função e o desempenho físico geral.
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Experimental: Grupo de Estudos
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Os participantes deste grupo recebem um tratamento combinado de intervenção e reabilitação.
Inicialmente, todos os pacientes realizam um ciclo de três injeções subacromiais de corticosteroides guiadas por ultrassom (metilprednisolona 40 mg), administradas uma vez por semana para reduzir a inflamação e a dor.
Após a fase de injeções, os participantes completam um programa estruturado de fisioterapia baseado na Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (PNF), composto por sessões supervisionadas destinadas a melhorar a mobilidade do ombro, a força muscular, a coordenação e o controlo neuromuscular através de padrões de movimento específicos e técnicas de facilitação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor medida pela Escala de Avaliação Numérica (EAN)
Prazo: Baseline, 2 semanas, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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A intensidade da dor foi avaliada utilizando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável), em que pontuações mais elevadas indicam maior dor.
Os pacientes classificaram a sua dor média durante as 24 horas anteriores em cada momento de avaliação (linha de base e acompanhamento).
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Baseline, 2 semanas, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função do membro superior (DASH)
Prazo: Baseline, 2 semanas, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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A função do membro superior foi avaliada usando o questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), uma medida auto-reportada que varia de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade.
Os participantes preencheram o questionário nos momentos de referência inicial e de seguimento.
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Baseline, 2 semanas, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Qualidade de vida relacionada com a saúde (Índice EQ-5D-3L)
Prazo: Baseline, 2 semanas, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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A qualidade de vida relacionada com a saúde foi avaliada através do Índice EuroQol 5 Dimensões 3 Níveis (EQ-5D-3L), que varia de valores abaixo de 0 (estados de saúde piores do que a morte) a 1 (saúde perfeita), em que pontuações mais elevadas indicam um melhor estado de saúde.
O índice foi derivado das respostas dos doentes ao sistema descritivo EQ-5D-3L em cada momento de avaliação.
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Baseline, 2 semanas, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Estado de saúde percecionado (EQ-VAS)
Prazo: Basal, 2 semanas, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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O estado de saúde percebido foi avaliado utilizando a Escala Visual Analógica EuroQol (EQ-VAS), que varia de 0 (pior saúde imaginável) a 100 (melhor saúde imaginável), em que pontuações mais elevadas indicam um melhor estado de saúde percebido.
Os doentes auto-reportaram o seu estado de saúde em cada momento de avaliação.
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Basal, 2 semanas, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Amplitude de Movimento (ADM) do Ombro
Prazo: Baseline, 2 semanas, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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A amplitude de movimento do ombro foi avaliada usando um goniômetro, medindo os movimentos ativos (flexão, abdução e rotação externa) em graus.
Valores mais elevados indicam melhor mobilidade articular.
As medições foram realizadas em cada momento de avaliação.
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Baseline, 2 semanas, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 380/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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