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Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva vs Terapia Convenzionale Con Iniezioni di Corticosteroidi Guidate da Ultrasuoni per Borsite Subacromiale

27 marzo 2026 aggiornato da: De Sire Alessandro, University of Catanzaro

Efficacia della Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva rispetto alla Fisioterapia Convenzionale, in combinazione con Iniezioni di Corticosteroidi guidate da Ecografia, nella Borsite Subacromiale: uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio mira a valutare l'efficacia di un approccio terapeutico combinato per le persone con dolore cronico alla spalla causato da borsite subacromiale.

La borsite subacromiale è una condizione comune che può causare dolore, rigidità e ridotta capacità di movimento della spalla. Questi sintomi spesso interferiscono con le attività quotidiane come vestirsi, sollevare oggetti o raggiungere sopra la testa, e possono influire negativamente sulla qualità della vita.

Nella pratica clinica attuale, le iniezioni di corticosteroidi sono frequentemente utilizzate per ridurre l'infiammazione e alleviare il dolore, specialmente nei pazienti con sintomi persistenti. La fisioterapia è anche una parte essenziale del trattamento, aiutando a ripristinare il movimento, la forza e la funzione. Tuttavia, non è ancora chiaro quale tipo di programma di riabilitazione fornisca i migliori risultati quando combinato con le iniezioni.

In questo studio, tutti i partecipanti ricevono tre iniezioni di corticosteroidi guidate da ecografia, somministrate una volta alla settimana. La guida ecografica consente al medico di somministrare con precisione il farmaco nell'area interessata, migliorando sicurezza e precisione.

Dopo le iniezioni, i partecipanti vengono assegnati casualmente a uno dei due programmi di riabilitazione. Un gruppo esegue un programma basato sulla Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva (PNF), una tecnica che utilizza modelli di movimento specifici per migliorare la coordinazione muscolare, la flessibilità e la forza. L'altro gruppo riceve fisioterapia convenzionale, inclusi esercizi standard mirati a migliorare la mobilità e la funzione della spalla.

I partecipanti vengono valutati nel tempo per valutare i cambiamenti nel dolore, nella funzione quotidiana, nella qualità della vita e nel movimento della spalla, con un follow-up che dura fino a sei mesi.

Lo scopo di questo studio è determinare se un approccio riabilitativo sia più efficace dell'altro quando combinato con iniezioni di corticosteroidi.

Lo studio mira a rispondere alla seguente domanda:

Un programma di riabilitazione basato sulla Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva (PNF), combinato con iniezioni di corticosteroidi guidate da ecografia, porta a miglioramenti migliori nel dolore, nella funzione, nella qualità della vita e nella mobilità della spalla rispetto alla fisioterapia convenzionale nei pazienti con borsite subacromiale?

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Italia, 88100
        • University "Magna Graecia "of Catanzaro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età ≥ 18 anni
  • Diagnosi di dolore cronico alla spalla (durata ≥ 3 mesi)
  • Intensità del dolore ≥ 4 sulla Scala di Valutazione Numerica (NRS)
  • Indice di Massa Corporea (IMC) < 30 kg/m²
  • Capacità di comprendere e fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Grave deterioramento cognitivo (Mini-Mental State Examination < 24) o incapacità di fornire il consenso informato
  • Gravi malattie cardiovascolari o cerebrovascolari
  • Storia di disturbi neurologici o psichiatrici
  • Malattia oncologica attiva
  • Artrite reumatoide
  • Pregresso artroplastica della spalla
  • Grave osteoporosi
  • Uso di analgesici orali, iniezioni intra-articolari, fisioterapia o terapie fisiche entro 15 giorni prima dell'arruolamento;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti in questo gruppo ricevono un trattamento combinato interventistico e riabilitativo. Inizialmente, tutti i pazienti si sottopongono a un ciclo di tre iniezioni subacromiali di corticosteroidi guidate da ecografia (metilprednisolone 40 mg) somministrate una volta a settimana per ridurre l'infiammazione e il dolore. Dopo la fase di iniezione, i partecipanti completano un programma di fisioterapia convenzionale costituito da sedute supervisionate che includono esercizi di mobilizzazione passiva e attiva, rinforzo muscolare, stretching e allenamento propriocettivo mirati a migliorare la mobilità della spalla, la funzione e le prestazioni fisiche complessive.
Sperimentale: Gruppo di studio
I partecipanti di questo gruppo ricevono un trattamento combinato interventistico e riabilitativo. Inizialmente, tutti i pazienti si sottopongono a un ciclo di tre iniezioni sottacromiali ecoguidate di corticosteroidi (metilprednisolone 40 mg), somministrate una volta alla settimana per ridurre l'infiammazione e il dolore. Dopo la fase di iniezione, i partecipanti completano un programma strutturato di fisioterapia basato sulla Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva (PNF), composto da sedute supervisionate mirate a migliorare la mobilità della spalla, la forza muscolare, la coordinazione e il controllo neuromuscolare attraverso schemi di movimento specifici e tecniche di facilitazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore misurata tramite la Scala Numerica di Valutazione (NRS)
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS), che va da 0 (nessun dolore) a 10 (il dolore peggiore immaginabile), dove punteggi più alti indicano un dolore maggiore. I pazienti hanno valutato il loro dolore medio nelle precedenti 24 ore in ogni momento (baseline e follow-up).
Baseline, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione dell'arto superiore (DASH)
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
La funzione dell'arto superiore è stata valutata utilizzando il questionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), una misura auto-riportata che va da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano una maggiore disabilità. I partecipanti hanno completato il questionario al basale e ai tempi di follow-up.
Baseline, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Qualità di vita correlata alla salute (Indice EQ-5D-3L)
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
La qualità della vita correlata alla salute è stata valutata utilizzando l'indice EuroQol 5 Dimensioni 3 Livelli (EQ-5D-3L), con valori compresi tra meno di 0 (stati di salute peggiori della morte) e 1 (salute perfetta), dove punteggi più alti indicano uno stato di salute migliore. L'indice è stato derivato dalle risposte dei pazienti al sistema descrittivo EQ-5D-3L ad ogni momento di valutazione.
Baseline, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Stato di salute percepito (EQ-VAS)
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Lo stato di salute percepito è stato valutato utilizzando la Scala Visuo-Analogica EuroQol (EQ-VAS), che va da 0 (peggiore salute immaginabile) a 100 (migliore salute immaginabile), dove punteggi più alti indicano una migliore salute percepita. I pazienti hanno auto-riportato il proprio stato di salute in ciascun momento di valutazione.
Baseline, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Range of Motion (ROM) della Spalla
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
La mobilità articolare della spalla è stata valutata utilizzando un goniometro, misurando i movimenti attivi (flessione, abduzione e rotazione esterna) in gradi.
Valori più alti indicano una migliore mobilità articolare.
Le misurazioni sono state eseguite ad ogni momento di valutazione.
Baseline, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

29 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 380/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta motivata all'autore corrispondente, per ricercatori che presentino una proposta metodologicamente valida. I dati saranno condivisi dopo l'approvazione da parte degli investigatori dello studio e nel rispetto delle normative applicabili.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico alla spalla

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