고유수용성신경근촉진법 대 초음파 유도 코르티코스테로이드 주사와 함께한 전통적 치료법: 견봉하점액낭염
초견와점액낭염에서 초음파 유도 코르티코스테로이드 주사와 병용한 고유수용성 신경근 촉진법 대 전통적 물리치료의 효과: 무작위 대조 시험
본 연구는 견봉하 점액낭염으로 인한 만성 어깨 통증을 가진 환자들을 대상으로 복합 치료 접근법의 효과성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
견봉하 점액낭염은 통증, 뻣뻣함, 어깨 움직임 능력 감소를 유발할 수 있는 흔한 질환입니다. 이러한 증상들은 종종 옷 입기, 물건 들기, 머리 위로 팔 뻗기와 같은 일상 활동에 방해가 되며, 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
현재 임상 실무에서는, 특히 지속적인 증상을 보이는 환자들에게 염증을 줄이고 통증을 완화하기 위해 코르티코스테로이드 주사가 빈번히 사용됩니다. 물리치료 또한 움직임, 힘, 기능을 회복하는 데 도움을 주는 치료의 필수적인 부분입니다. 그러나 주사와 결합했을 때 어떤 유형의 재활 프로그램이 가장 좋은 결과를 제공하는지는 아직 명확하지 않습니다.
본 연구에서 모든 참가자는 일주일에 한 번씩 총 세 번의 초음파 유도 코르티코스테로이드 주사를 받습니다. 초음파 유도를 통해 의사는 약물을 영향을 받은 부위에 정확하게 투여할 수 있어 안전성과 정밀도를 향상시킵니다.
주사 후, 참가자들은 두 가지 재활 프로그램 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 한 그룹은 고유수용성 신경근 촉진법(PNF)에 기반한 프로그램을 수행하며, 이는 특정 움직임 패턴을 사용하여 근육 조정, 유연성, 힘을 개선하는 기술입니다. 다른 그룹은 어깨 가동범위와 기능을 개선하기 위한 표준 운동을 포함한 전통적인 물리치료를 받습니다.
참가자들은 통증, 일상 기능, 삶의 질, 어깨 움직임의 변화를 평가하기 위해 시간에 따라 평가되며, 최대 6개월까지 추적 관찰이 이루어집니다.
본 연구의 목적은 코르티코스테로이드 주사와 결합했을 때 한 재활 접근법이 다른 것보다 더 효과적인지 확인하는 것입니다.
본 연구는 다음 질문에 답하는 것을 목표로 합니다:
견봉하 점액낭염 환자에서, 초음파 유도 코르티코스테로이드 주사와 결합된 고유수용성 신경근 촉진법(PNF) 기반 재활 프로그램이 전통적인 물리치료에 비해 통증, 기능, 삶의 질, 어깨 가동범위에서 더 나은 개선을 가져오는가?
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
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CZ
-
Catanzaro, CZ, 이탈리아, 88100
- University "Magna Graecia "of Catanzaro
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인
- 만성 어깨 통증 진단 (지속 기간 ≥ 3개월)
- 수치 평가 척도(NRS)에서 통증 강도 ≥ 4
- 체질량 지수(BMI) < 30 kg/m²
- 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 심각한 인지 장애 (간이정신상태검사 < 24) 또는 동의서 제공 불가능
- 심각한 심혈관 또는 뇌혈관 질환
- 신경학적 또는 정신질환 병력
- 활성 종양 질환
- 류마티스 관절염
- 과거 어깨 관절 치환술
- 심각한 골다공증
- 등록 15일 이내 경구 진통제, 관절 내 주사, 물리치료 또는 신체 치료 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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이 그룹의 참가자들은 중재적 치료와 재활 치료를 병행하여 받습니다.
초기에 모든 환자는 염증과 통증을 줄이기 위해 일주일에 한 번씩 초음파 유도하에 견봉하 부위에 스테로이드 주사(메틸프레드니솔론 40mg)를 3회 주사하는 주기를 거칩니다.
주사 단계 이후, 참가자들은 어깨 가동 범위, 기능 및 전반적인 신체 수행 능력을 향상시키기 위한 수동 및 능동적 관절 가동 운동, 근력 강화, 스트레칭 및 고유수용성 감각 훈련을 포함하는 지도하의 세션으로 구성된 일반적인 물리치료 프로그램을 완료합니다.
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실험적: 스터디 그룹
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이 그룹의 참가자들은 중재적 치료와 재활 치료를 결합한 치료를 받습니다.
처음에는 모든 환자가 염증과 통증을 줄이기 위해 일주일에 한 번씩 초음파 유도하에 견봉하 부신피질호르몬 주사(메틸프레드니솔론 40 mg)를 3회 주기로 맞습니다.
주사 단계 이후, 참가자들은 고유수용성 신경근 촉진(PNF) 기반의 구조화된 물리치료 프로그램을 완료합니다. 이 프로그램은 특정 동작 패턴과 촉진 기술을 통해 어깨 가동 범위, 근력, 조정 능력 및 신경근 조절을 개선하기 위한 감독 세션으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 평가 척도(NRS)로 측정한 통증 강도
기간: 기준선, 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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통증 강도는 숫자 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가되었으며, 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 범위로, 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
환자들은 각 시점(기준선 및 추적 관찰)에서 지난 24시간 동안의 평균 통증을 평가했습니다.
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기준선, 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상지 기능 (DASH)
기간: 기준선, 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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상지 기능 평가는 팔, 어깨 및 손 장애 평가(DASH) 설문지를 사용하여 수행되었으며, 이는 0에서 100까지의 자가 보고 측정치로, 점수가 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다.
참가자들은 기준 시점과 추적 시점에서 설문지를 작성했습니다.
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기준선, 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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건강 관련 삶의 질 (EQ-5D-3L 지수)
기간: 기준선, 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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건강 관련 삶의 질은 유로콜 5차원 3수준(EQ-5D-3L) 지수를 사용하여 평가되었으며, 이 지수는 0 미만의 값(죽음보다 나쁜 건강 상태)에서 1(완전한 건강)까지의 범위를 가지며, 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
이 지수는 각 평가 시점에서 환자들이 EQ-5D-3L 기술 체계에 응답한 내용을 바탕으로 도출되었습니다.
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기준선, 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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지각된 건강 상태 (EQ-VAS)
기간: 기준선, 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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지각된 건강 상태는 유로콸 시각 아날로그 척도(EuroQol Visual Analogue Scale, EQ-VAS)를 사용하여 평가되었으며, 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)부터 100(상상할 수 있는 최상의 건강 상태)까지의 범위로, 점수가 높을수록 더 나은 지각된 건강 상태를 나타냅니다.
환자들은 각 평가 시점에서 자신의 건강 상태를 자가 보고하였습니다.
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기준선, 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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어깨 관절 가동 범위 (ROM)
기간: 기준선, 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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어깨 관절 가동 범위는 각도계를 사용하여 능동적 움직임(굴곡, 외전, 외회전)을 도(°) 단위로 측정하여 평가했습니다.
높은 수치는 더 나은 관절 가동성을 나타냅니다.
측정은 각 평가 시점에서 수행되었습니다.
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기준선, 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 380/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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