Proprioseptiivinen Neuromuskulaarinen Facilitaatio vs Perinteinen Hoito Ultraääniohjatuilla Kortikosteroidi-injektioilla Subakromiaalisen Pussiin
Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen faciliteringin ja perinteisen fysioterapian teho, yhdistettynä ultraääniohjattuihin kortikosteroidipistoksiin, subakromiaaliseen bursiittiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan yhdistetyn hoitomenetelmän tehokkuutta kroonisesta olkapääkivusta kärsivillä henkilöillä, jonka aiheuttaa subakromiaalinen bursiitti.
Subakromiaalinen bursiitti on yleinen tila, joka voi aiheuttaa kipua, jäykkyyttä ja heikentynyttä olkapään liikkuvuutta. Nämä oireet usein häiritsevät päivittäisiä toimintoja, kuten pukeutumista, esineiden nostamista tai yläpuolelle kurottamista, ja voivat vaikuttaa haitallisesti elämänlaatuun.
Nykyisessä kliinisessä käytännössä kortikosteroidipiikkejä käytetään usein tulehduksen vähentämiseen ja kivun lievittämiseen, erityisesti potilailla, joilla on jatkuvia oireita. Fysioterapia on myös olennainen osa hoitoa, auttaen palauttamaan liikkuvuuden, voiman ja toimintakyvyn. Kuitenkaan ei ole vielä selvää, minkä tyyppinen kuntoutusohjelma tarjoaa parhaat tulokset yhdistettynä piikkeihin.
Tässä tutkimuksessa kaikki osallistujat saavat kolme ultraääniohjattua kortikosteroidipiikkiä, jotka annetaan kerran viikossa. Ultraääniohjaus mahdollistaa lääkärin toimittaa lääke tarkasti vaikutusalueelle, parantaen turvallisuutta ja tarkkuutta.
Piikkien jälkeen osallistujat arvotaan satunnaisesti yhteen kahdesta kuntoutusohjelmasta. Yksi ryhmä suorittaa Proprioseptiiviseen Neuromuskulaariseen Fasilitaatioon (PNF) perustuvan ohjelman, tekniikka, joka käyttää erityisiä liikemalleja parantaakseen lihasten koordinaatiota, joustavuutta ja voimaa. Toinen ryhmä saa perinteistä fysioterapiaa, mukaan lukien standardiharjoituksia, joiden tavoitteena on parantaa olkapään liikkuvuutta ja toimintakykyä.
Osallistujia arvioidaan ajan myötä kivun, päivittäisen toimintakyvyn, elämänlaadun ja olkapään liikkeen muutosten arvioimiseksi, seuranta kestää jopa kuusi kuukautta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko yksi kuntoutuslähestymistapa tehokkaampi kuin toinen, kun se yhdistetään kortikosteroidipiikkeihin.
Tutkimuksen tavoitteena on vastata seuraavaan kysymykseen:
Johtaako Proprioseptiiviseen Neuromuskulaariseen Fasilitaatioon (PNF) perustuva kuntoutusohjelma, yhdistettynä ultraääniohjattuihin kortikosteroidipiikkeihin, parempiin parannuksiin kivussa, toimintakyvyssä, elämänlaadussa ja olkapään liikkuvuudessa verrattuna perinteiseen fysioterapiaan potilailla, joilla on subakromiaalinen bursiitti?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
CZ
-
Catanzaro, CZ, Italia, 88100
- University "Magna Graecia "of Catanzaro
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat täyttäneet ≥ 18 vuotta
- Kroonisen olkapääkivun diagnoosi (kesto ≥ 3 kuukautta)
- Kivun voimakkuus ≥ 4 numeerisella kivunarviointiasteikolla (NRS)
- Painoindeksi (BMI) < 30 kg/m²
- Kyky ymmärtää ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen heikentyminen (Mini-Mental State Examination < 24) tai kykenemättömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Vaikeat sydän- ja verisuonitaudit tai aivoverenkiertohäiriöt
- Neurologisten tai psykiatristen sairauksien historia
- Aktiivinen syöpäsairaus
- Reumatauti
- Aiempi olkapäätulehdus
- Vaikea osteoporoosi
- Suun kautta otettujen kipulääkkeiden, nivelpistosten, fysioterapian tai fyysisten terapioiden käyttö 15 päivän sisällä ennen osallistumista;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhdistetyn interventio- ja kuntoutushoidon.
Aluksi kaikki potilaat saavat kolmen ultraääniohjattua subakromiaalista kortikosteroidipiikkiä (metilprednisoloni 40 mg) sisältävän syklin, joka annetaan kerran viikossa tulehduksen ja kivun vähentämiseksi.
Piikkivaiheen jälkeen osallistujat suorittavat perinteisen fysioterapiaohjelman, joka koostuu ohjatuista istunnoista, mukaan lukien passiivisia ja aktiivisia mobilisaatioharjoituksia, lihasvoiman vahvistamista, venyttelyä ja proprioceptiivista harjoittelua, joiden tavoitteena on parantaa olkanivelen liikkuvuutta, toimintakykyä ja kokonaisvaltaista fyysistä suorituskykyä.
|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhdistettyä interventio- ja kuntoutushoitoa.
Aluksi kaikki potilaat läpikäyvät kolmen ultraääniohjattua subakromiaalista kortikosteroidipiikkiä (metilprednisoloni 40 mg) sisältävän syklin, joka annetaan kerran viikossa tulehduksen ja kivun vähentämiseksi.
Piikkivaiheen jälkeen osallistujat suorittavat strukturoidun fysioterapiaohjelman, joka perustuu Proprioseptiiviseen Neuromuskulaariseen Fasilitointiin (PNF). Ohjelma koostuu valvotuista istunnoista, joiden tavoitteena on parantaa olkapään liikkuvuutta, lihasvoimaa, koordinaatiota ja neuromuskulaarista hallintaa erityisten liikemallien ja fasilitointitekniikoiden avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Kivun intensiteettiä arvioitiin käyttäen numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
Potilaat arvioivat keskimääräisen kivunsa edellisen 24 tunnin aikana kussakin mittauspisteessä (alkumittaus ja seuranta). |
Perustaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan toiminta (DASH)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yläraajan toimintakykyä arvioitiin käyttäen Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) -kyselylomaketta, joka on itsearvioitu mittari välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintarajoitetta.
Osallistujat täyttivät kyselylomakkeen perustason mittauksessa ja seurantamittauksissa.
|
Perustaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (EQ-5D-3L-indeksi)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioitiin käyttämällä EuroQol 5 Dimensions 3 Levels (EQ-5D-3L) -indeksiä, jonka arvot vaihtelevat alle 0 (terveydentilat, jotka ovat kuolemaa huonompia) arvoon 1 (täysi terveys), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
Indeksi johdettiin potilaiden vastauksista EQ-5D-3L -kuvaavaan järjestelmään kullakin arviointiajankohdalla.
|
Perustaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Koettu terveydentila (EQ-VAS)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Kokema terveydentila arvioitiin käyttäen EuroQol Visual Analogue Scale (EQ-VAS) -mittaria, jonka arvot vaihtelevat 0 (kuviteltavissa olevin huonoin terveys) ja 100 (kuviteltavissa olevin paras terveys) välillä, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua terveydentilaa.
Potilaat raportoivat terveydentilansa itse jokaisella arviointiajankohdalla.
|
Perustaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Olkapään liikelaajuus (ROM)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Olkanivelten liikkuvuutta arvioitiin käyttäen goniometriä, mittaamalla aktiivisia liikkeitä (fleksio, abduktio ja ulkoroitaatio) asteina.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa nivelten liikkuvuutta.
Mittaukset suoritettiin jokaisella arviointiajankohdalla.
|
Alkutilanne, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 380/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .