Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proprioceptiv Neuromuskulær Facilitering vs Konventionel Terapi med Ultralydsvejledte Kortikosteroidinjektioner for Subacromial Bursitis

27. marts 2026 opdateret af: De Sire Alessandro, University of Catanzaro

Effekten af Proprioceptiv Neuromuskulær Facilitering versus Konventionel Fysioterapi, Kombineret med Ultralydsvejledte Kortikosteroidinjektioner, ved Subakromial Bursitis: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af en kombineret behandlingsmetode til personer med kronisk skuldersmerter forårsaget af subacromial bursitis.

Subacromial bursitis er en almindelig tilstand, der kan forårsage smerter, stivhed og nedsat evne til at bevæge skulderen. Disse symptomer forstyrrer ofte daglige aktiviteter såsom påklædning, løft af genstande eller række over hovedet, og kan have en negativ indvirkning på livskvaliteten.

I nuværende klinisk praksis bruges corticosteroid-indsprøjtninger ofte til at reducere inflammation og lindre smerter, især hos patienter med vedvarende symptomer. Fysioterapi er også en væsentlig del af behandlingen, der hjælper med at genoprette bevægelighed, styrke og funktion. Det er dog endnu ikke klart, hvilken type genoptræningsprogram der giver de bedste resultater, når det kombineres med indsprøjtninger.

I denne undersøgelse modtager alle deltagere tre ultralydsvejledte corticosteroid-indsprøjtninger, der gives en gang om ugen. Ultralydsvejledning giver lægen mulighed for præcist at aflevere medicinen i det berørte område, hvilket forbedrer sikkerheden og præcisionen.

Efter indsprøjtningerne tildeles deltagerne tilfældigt til et af to genoptræningsprogrammer. Den ene gruppe udfører et program baseret på Proprioceptiv Neuromuskulær Facilitering (PNF), en teknik, der bruger specifikke bevægelsesmønstre til at forbedre muskelkoordination, fleksibilitet og styrke. Den anden gruppe modtager konventionel fysioterapi, herunder standardøvelser, der har til formål at forbedre skulderens bevægelighed og funktion.

Deltagerne evalueres over tid for at vurdere ændringer i smerter, daglig funktion, livskvalitet og skulderbevægelse, med opfølgning i op til seks måneder.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en genoptræningsmetode er mere effektiv end den anden, når den kombineres med corticosteroid-indsprøjtninger.

Undersøgelsen har til formål at besvare følgende spørgsmål:

Fører et genoptræningsprogram baseret på Proprioceptiv Neuromuskulær Facilitering (PNF), kombineret med ultralydsvejledte corticosteroid-indsprøjtninger, til bedre forbedringer i smerter, funktion, livskvalitet og skulderbevægelighed sammenlignet med konventionel fysioterapi hos patienter med subacromial bursitis?

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Italien, 88100
        • University "Magna Graecia "of Catanzaro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen ≥ 18 år
  • Diagnose af kronisk skuldersmerter (varighed ≥ 3 måneder)
  • Smertestyrke ≥ 4 på den numeriske vurderingsskala (NRS)
  • Body Mass Index (BMI) < 30 kg/m²
  • Evne til at forstå og give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Svær kognitiv svækkelse (Mini-Mental State Examination < 24) eller manglende evne til at give informeret samtykke
  • Svære kardiovaskulære eller cerebrovaskulære sygdomme
  • Tidligere neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • Aktiv onkologisk sygdom
  • Reumatoid arthritis
  • Tidligere skulderalloplastik
  • Svær osteoporose
  • Brug af orale analgetika, intraartikulære injektioner, fysioterapi eller fysiske behandlinger inden for 15 dage før indskrivning;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtager en kombineret interventionel og rehabiliterende behandling. I første gennemgår alle patienter en cyklus med tre ultralydsvejledte subakromiale corticosteroidinjektioner (metilprednisolon 40 mg), der administreres én gang om ugen for at reducere inflammation og smerter. Efter injektionsfasen gennemfører deltagerne et konventionelt fysioterapiprogram bestående af vejledte sessioner, der inkluderer passive og aktive mobiliseringsøvelser, muskelstyrketræning, strækøvelser og proprioceptiv træning med det formål at forbedre skulderens mobilitet, funktion og den samlede fysiske præstation.
Eksperimentel: Studiegruppe
Deltagerne i denne gruppe modtager en kombineret interventionel og rehabiliteringsbehandling. Oprindeligt gennemgår alle patienter en cyklus på tre ultralydsvejledte subakromiale corticosteroidinjektioner (metilprednisolon 40 mg), der gives en gang om ugen for at reducere inflammation og smerter. Efter injektionsfasen gennemfører deltagerne et struktureret fysioterapiprogram baseret på Proprioceptiv Neuromuskulær Facilitering (PNF), der består af vejledte sessioner med det formål at forbedre skulderens mobilitet, muskelstyrke, koordination og neuromuskulær kontrol gennem specifikke bevægelsesmønstre og faciliteringsteknikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet målt med Numerisk Vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala (NRS), som spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste foreståelige smerte), hvor højere score indikerer større smerte. Patienterne vurderede deres gennemsnitlige smerte i løbet af de foregående 24 timer ved hvert tidspunkt (baseline og opfølgning).
Baseline, 2 uger, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øvre ekstremitetsfunktion (DASH)
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Funktionen i den øvre ekstremitet blev vurderet ved hjælp af Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) spørgeskemaet, et selvrapporteret mål, der spænder fra 0 til 100, hvor højere score angiver større handicap. Deltagerne udfyldte spørgeskemaet ved baseline og ved opfølgningstidspunkterne.
Baseline, 2 uger, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet (EQ-5D-3L-indeks)
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet blev vurderet ved hjælp af EuroQol 5 Dimensions 3 Levels (EQ-5D-3L) Index, som spænder fra værdier under 0 (sundhedstilstande værre end død) til 1 (fuld sundhed), hvor højere score indikerer bedre sundhedsstatus.
Indekset blev afledt fra patienters svar på EQ-5D-3L beskrivelsessystemet ved hver vurderingstidspunkt.
Baseline, 2 uger, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Oplevet helbredsstatus (EQ-VAS)
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Den opfattede helbredsstatus blev vurderet ved hjælp af EuroQol Visual Analogue Scale (EQ-VAS), som spænder fra 0 (værste tænkelige helbred) til 100 (bedste tænkelige helbred), hvor højere score indikerer bedre opfattet helbred. Patienterne selvrapporterede deres helbredsstatus ved hver vurderingstidspunkt.
Baseline, 2 uger, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Skulderens bevægelighedsområde (ROM)
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Skulderens bevægelighed blev vurderet ved hjælp af en goniometer, hvor aktive bevægelser (fleksion, abduction og ekstern rotation) blev målt i grader. Højere værdier indikerer bedre ledbevægelighed. Målingerne blev udført ved hvert vurderingstidspunkt.
Baseline, 2 uger, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

2. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 380/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige efter rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter, for forskere, der fremlægger et metodisk solidt forslag. Data vil blive delt efter godkendelse af studiens undersøgere og i overensstemmelse med gældende regler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske skuldersmerter

Abonner