Facilitation Neuromusculaire Proprioceptive vs Thérapie Conventionnelle Avec Injections de Corticostéroïdes Guidées par Ultrasons pour Bursite Sous-Acromiale
Efficacité de la facilitation neuromusculaire proprioceptive par rapport à la kinésithérapie conventionnelle, associée à des infiltrations de corticostéroïdes guidées par échographie, dans la bursite sous-acromiale : un essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une approche de traitement combiné pour les personnes souffrant de douleurs chroniques à l'épaule causées par une bursite sous-acromiale.
La bursite sous-acromiale est une affection courante qui peut provoquer des douleurs, une raideur et une réduction de la capacité à bouger l'épaule. Ces symptômes interfèrent souvent avec les activités quotidiennes telles que s'habiller, soulever des objets ou atteindre au-dessus de la tête, et peuvent affecter négativement la qualité de vie.
Dans la pratique clinique actuelle, les injections de corticostéroïdes sont fréquemment utilisées pour réduire l'inflammation et soulager la douleur, en particulier chez les patients présentant des symptômes persistants. La physiothérapie est également une partie essentielle du traitement, aidant à restaurer le mouvement, la force et la fonction. Cependant, il n'est pas encore clair quel type de programme de rééducation donne les meilleurs résultats lorsqu'il est combiné à des injections.
Dans cette étude, tous les participants reçoivent trois injections de corticostéroïdes guidées par échographie, administrées une fois par semaine. Le guidage par échographie permet au médecin d'administrer le médicament avec précision dans la zone affectée, améliorant ainsi la sécurité et la précision.
Après les injections, les participants sont assignés au hasard à l'un des deux programmes de rééducation. Un groupe suit un programme basé sur la facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF), une technique qui utilise des schémas de mouvement spécifiques pour améliorer la coordination musculaire, la flexibilité et la force. L'autre groupe reçoit une physiothérapie conventionnelle, comprenant des exercices standard visant à améliorer la mobilité et la fonction de l'épaule.
Les participants sont évalués au fil du temps pour évaluer les changements dans la douleur, la fonction quotidienne, la qualité de vie et le mouvement de l'épaule, avec un suivi pouvant durer jusqu'à six mois.
Le but de cette étude est de déterminer si une approche de rééducation est plus efficace que l'autre lorsqu'elle est combinée à des injections de corticostéroïdes.
L'étude vise à répondre à la question suivante :
Un programme de rééducation basé sur la facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF), combiné à des injections de corticostéroïdes guidées par échographie, conduit-il à de meilleures améliorations de la douleur, de la fonction, de la qualité de vie et de la mobilité de l'épaule par rapport à la physiothérapie conventionnelle chez les patients atteints de bursite sous-acromiale ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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CZ
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Catanzaro, CZ, Italie, 88100
- University "Magna Graecia "of Catanzaro
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de ≥ 18 ans
- Diagnostic de douleur chronique à l'épaule (durée ≥ 3 mois)
- Intensité de la douleur ≥ 4 sur l'Échelle d'évaluation numérique (NRS)
- Indice de masse corporelle (IMC) < 30 kg/m²
- Capacité à comprendre et à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Déficience cognitive sévère (Mini-Mental State Examination < 24) ou incapacité à fournir un consentement éclairé
- Maladies cardiovasculaires ou cérébrovasculaires sévères
- Antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques
- Maladie oncologique active
- Polyarthrite rhumatoïde
- Arthroplastie de l'épaule antérieure
- Ostéoporose sévère
- Utilisation d'analgésiques oraux, d'injections intra-articulaires, de physiothérapie ou de thérapies physiques dans les 15 jours précédant l'inclusion ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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Les participants de ce groupe reçoivent un traitement combiné interventionnel et de réadaptation.
Dans un premier temps, tous les patients subissent un cycle de trois injections sous-acromiales de corticostéroïdes guidées par échographie (méthylprednisolone 40 mg), administrées une fois par semaine pour réduire l'inflammation et la douleur.
Après la phase d'injection, les participants suivent un programme de physiothérapie conventionnel comprenant des séances supervisées avec des exercices de mobilisation passive et active, de renforcement musculaire, d'étirement et d'entraînement proprioceptif visant à améliorer la mobilité de l'épaule, la fonction et les performances physiques globales.
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Expérimental: Groupe d'étude
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Les participants de ce groupe reçoivent un traitement combiné interventionnel et de réadaptation.
Dans un premier temps, tous les patients suivent un cycle de trois injections sous-acromiales de corticostéroïdes guidées par échographie (méthylprednisolone 40 mg), administrées une fois par semaine pour réduire l'inflammation et la douleur.
Après la phase d'injection, les participants suivent un programme de physiothérapie structuré basé sur la facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF), composé de séances supervisées visant à améliorer la mobilité de l'épaule, la force musculaire, la coordination et le contrôle neuromusculaire grâce à des schémas de mouvement spécifiques et des techniques de facilitation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur mesurée par l'Échelle Numérique (EN)
Délai: Baseline, 2 semaines, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide de l'Échelle d'Évaluation Numérique (NRS), allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable), où des scores plus élevés indiquent une douleur plus importante.
Les patients ont évalué leur douleur moyenne au cours des 24 heures précédentes à chaque moment d'évaluation (ligne de base et suivi).
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Baseline, 2 semaines, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction du membre supérieur (DASH)
Délai: Ligne de base, 2 semaines, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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La fonction du membre supérieur a été évaluée à l'aide du questionnaire Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), une mesure auto-rapportée allant de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent un handicap plus important.
Les participants ont rempli le questionnaire au départ et aux différents temps de suivi. |
Ligne de base, 2 semaines, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Qualité de vie liée à la santé (Indice EQ-5D-3L)
Délai: Baseline, 2 semaines, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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La qualité de vie liée à la santé a été évaluée à l'aide de l'indice EuroQol 5 Dimensions 3 Niveaux (EQ-5D-3L), dont les valeurs vont de moins de 0 (états de santé pires que la mort) à 1 (santé parfaite), les scores les plus élevés indiquant un meilleur état de santé.
L'indice a été dérivé des réponses des patients au système descriptif EQ-5D-3L à chaque point d'évaluation.
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Baseline, 2 semaines, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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État de santé perçu (EQ-VAS)
Délai: Ligne de base, 2 semaines, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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L'état de santé perçu a été évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique EuroQol (EQ-VAS), allant de 0 (pire état de santé imaginable) à 100 (meilleur état de santé imaginable), où des scores plus élevés indiquent une meilleure perception de la santé.
Les patients ont auto-déclaré leur état de santé à chaque point d'évaluation.
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Ligne de base, 2 semaines, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Amplitude de mouvement (ROM) de l'épaule
Délai: Ligne de base, 2 semaines, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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L'amplitude de mouvement de l'épaule a été évaluée à l'aide d'un goniomètre, mesurant les mouvements actifs (flexion, abduction et rotation externe) en degrés.
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure mobilité articulaire. Les mesures ont été effectuées à chaque point d'évaluation. |
Ligne de base, 2 semaines, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 380/2024
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