Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proprioceptivní neuromuskulární facilitace vs. konvenční terapie s ultrazvukem řízenými injekcemi kortikosteroidů pro subakromiální burzitidu

27. března 2026 aktualizováno: De Sire Alessandro, University of Catanzaro

Efektivita proprioceptivní neuromuskulární facilitace versus konvenční fyzioterapie, kombinovaná s ultrazvukem řízenými injekcemi kortikosteroidů, u subakromiální burzitidy: randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost kombinovaného léčebného přístupu u osob s chronickou bolestí ramene způsobenou subakromiální burzitidou.

Subakromiální burzitida je běžný stav, který může způsobovat bolest, ztuhlost a sníženou schopnost pohybu ramene. Tyto příznaky často narušují každodenní činnosti, jako je oblékání, zvedání předmětů nebo dosahování nad hlavu, a mohou negativně ovlivnit kvalitu života.

V současné klinické praxi se často používají injekce kortikosteroidů ke snížení zánětu a úlevě od bolesti, zejména u pacientů s přetrvávajícími příznaky. Fyzioterapie je také nezbytnou součástí léčby, která pomáhá obnovit pohyb, sílu a funkci. Není však dosud jasné, který typ rehabilitačního programu poskytuje nejlepší výsledky v kombinaci s injekcemi.

V této studii všichni účastníci dostávají tři ultrazvukem vedené injekce kortikosteroidů podávané jednou týdně. Ultrazvukové vedení umožňuje lékaři přesně aplikovat lék do postižené oblasti, čímž zlepšuje bezpečnost a přesnost.

Po injekcích jsou účastníci náhodně zařazeni do jednoho ze dvou rehabilitačních programů. Jedna skupina provádí program založený na Proprioceptivní neuromuskulární facilitaci (PNF), technice, která využívá specifické pohybové vzorce ke zlepšení svalové koordinace, flexibility a síly. Druhá skupina dostává konvenční fyzioterapii, včetně standardních cvičení zaměřených na zlepšení pohyblivosti a funkce ramene.

Účastníci jsou v průběhu času hodnoceni, aby se posoudily změny v bolesti, denní funkci, kvalitě života a pohybu ramene, s následným sledováním trvajícím až šest měsíců.

Cílem této studie je zjistit, zda je jeden rehabilitační přístup účinnější než druhý v kombinaci s injekcemi kortikosteroidů.

Studie si klade za cíl odpovědět na následující otázku:

Vede rehabilitační program založený na Proprioceptivní neuromuskulární facilitaci (PNF) v kombinaci s ultrazvukem vedenými injekcemi kortikosteroidů k lepšímu zlepšení bolesti, funkce, kvality života a pohyblivosti ramene ve srovnání s konvenční fyzioterapií u pacientů s subakromiální burzitidou?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Itálie, 88100
        • University "Magna Graecia "of Catanzaro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Dospělí ve věku ≥ 18 let
  • Diagnóza chronické bolesti ramene (trvání ≥ 3 měsíce)
  • Intenzita bolesti ≥ 4 na Numerické hodnotící škále (NRS)
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) < 30 kg/m²
  • Schopnost porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas

Exkluzní kritéria:

  • Těžké kognitivní postižení (Mini-Mental State Examination < 24) nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Těžká kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění
  • Historie neurologických nebo psychiatrických poruch
  • Aktivní onkologické onemocnění
  • Revmatoidní artritida
  • Předchozí artroplastika ramene
  • Těžká osteoporóza
  • Užívání perorálních analgetik, intraartikulárních injekcí, fyzioterapie nebo fyzikální terapie do 15 dnů před zařazením do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Lék: Ultrazvukem řízené injekce kortikosteroidů plus konvenční fyzioterapie
Účastníci v této skupině dostávají kombinovanou intervenční a rehabilitační léčbu. Zpočátku všichni pacienti podstoupí cyklus tří ultrazvukem řízených subakromiálních injekcí kortikosteroidů (metilprednisolon 40 mg) podávaných jednou týdně ke snížení zánětu a bolesti. Po injekční fázi účastníci absolvují konvenční fyzioterapeutický program skládající se z dozorovaných sezení zahrnujících pasivní a aktivní mobilizační cvičení, posilování svalů, protahování a proprioceptivní trénink zaměřený na zlepšení pohyblivosti ramene, funkce a celkového fyzického výkonu.
Experimentální: Studijní skupina
Lék: Ultrazvukem řízené injekce kortikosteroidů plus PNF
Účastníci v této skupině dostávají kombinovanou intervenční a rehabilitační léčbu. Nejprve všichni pacienti podstoupí cyklus tří ultrazvukem vedených subakromiálních injekcí kortikosteroidů (metilprednisolon 40 mg) podávaných jednou týdně ke snížení zánětu a bolesti. Po injekční fázi účastníci absolvují strukturovaný fyzioterapeutický program založený na Proprioceptivní neuromuskulární facilitaci (PNF), který se skládá z vedených sezení zaměřených na zlepšení pohyblivosti ramene, svalové síly, koordinace a neuromuskulární kontroly pomocí specifických pohybových vzorců a facilitačních technik.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti měřená Numerickou ratingovou škálou (NRS)
Časové okno: Výchozí hodnota, 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí Numerické hodnocení škály (NRS) v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest), kde vyšší skóre indikuje větší bolest. Pacienti hodnotili svou průměrnou bolest za předchozích 24 hodin v každém časovém bodě (výchozí a následné hodnocení).
Výchozí hodnota, 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce horní končetiny (DASH)
Časové okno: Baseline, 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Funkce horní končetiny byla hodnocena pomocí dotazníku Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), což je sebeposuzovací škála v rozmezí od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená vyšší míru postižení. Účastníci vyplnili dotazník na začátku studie a v následných časových bodech.
Baseline, 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Zdravotně související kvalita života (index EQ-5D-3L)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Zdravotně související kvalita života byla hodnocena pomocí indexu EuroQol 5 Dimensions 3 Levels (EQ-5D-3L), který se pohybuje od hodnot pod 0 (zdravotní stavy horší než smrt) do 1 (plné zdraví), přičemž vyšší skóre indikuje lepší zdravotní stav. Index byl odvozen z odpovědí pacientů na popisný systém EQ-5D-3L v každém časovém bodě hodnocení.
Výchozí stav, 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Vnímaný zdravotní stav (EQ-VAS)
Časové okno: Baseline, 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Vnímaný zdravotní stav byl hodnocen pomocí vizuální analogové škály EuroQol (EQ-VAS), která se pohybuje od 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) do 100 (nejlepší představitelný zdravotní stav), přičemž vyšší skóre znamená lepší vnímané zdraví. Pacienti sami vykazovali svůj zdravotní stav v každém časovém bodě hodnocení.
Baseline, 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Rozsah pohybu ramene (ROM)
Časové okno: Výchozí hodnota, 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Rozsah pohybu ramene byl hodnocen pomocí goniometru, měřeny byly aktivní pohyby (flexe, abdukce a vnější rotace) ve stupních. Vyšší hodnoty znamenají lepší pohyblivost kloubu. Měření byla provedena v každém časovém bodě hodnocení.
Výchozí hodnota, 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Catanzaro

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

29. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 380/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data budou k dispozici na přiměřenou žádost příslušnému autorovi pro výzkumníky, kteří předloží metodologicky podložený návrh. Data budou sdílena po schválení výzkumníky studie a v souladu s platnými předpisy.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest ramene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit