Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proprioceptywna Facylitacja Neuromięśniowa vs Konwencjonalna Terapia z Iniekcjami Kortykosteroidów pod Kontrolą Ultrasonografii w Zapaleniu Kaletki Podbarkowej

27 marca 2026 zaktualizowane przez: De Sire Alessandro, University of Catanzaro

Skuteczność proprioceptywnej facylitacji nerwowo-mięśniowej w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią, w połączeniu z iniekcjami kortykosteroidów pod kontrolą ultrasonografii, w zapaleniu kaletki podbarkowej: randomizowane badanie kontrolowane

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności zintegrowanego podejścia terapeutycznego dla osób z przewlekłym bólem barku spowodowanym zapaleniem kaletki podbarkowej.

Zapalenie kaletki podbarkowej jest częstym schorzeniem, które może powodować ból, sztywność i ograniczenie ruchomości barku. Objawy te często utrudniają codzienne czynności, takie jak ubieranie się, podnoszenie przedmiotów lub sięganie wysoko, i mogą negatywnie wpływać na jakość życia.

W obecnej praktyce klinicznej iniekcje kortykosteroidów są często stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego i złagodzenia bólu, szczególnie u pacjentów z uporczywymi objawami. Fizjoterapia jest również istotną częścią leczenia, pomagając przywrócić ruchomość, siłę i funkcję. Jednak nie jest jeszcze jasne, który rodzaj programu rehabilitacyjnego daje najlepsze wyniki w połączeniu z iniekcjami.

W tym badaniu wszyscy uczestnicy otrzymują trzy iniekcje kortykosteroidów pod kontrolą ultrasonograficzną, podawane raz w tygodniu. Kontrola ultrasonograficzna umożliwia lekarzowi precyzyjne podanie leku do zajętego obszaru, zwiększając bezpieczeństwo i dokładność.

Po iniekcjach uczestnicy są losowo przydzielani do jednego z dwóch programów rehabilitacyjnych. Jedna grupa wykonuje program oparty na Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF), technice wykorzystującej określone wzorce ruchowe w celu poprawy koordynacji mięśniowej, elastyczności i siły. Druga grupa otrzymuje konwencjonalną fizjoterapię, w tym standardowe ćwiczenia mające na celu poprawę ruchomości i funkcji barku.

Uczestnicy są oceniani w czasie w celu oceny zmian w bólu, codziennej funkcji, jakości życia i ruchomości barku, z obserwacją trwającą do sześciu miesięcy.

Celem tego badania jest ustalenie, czy jedno podejście rehabilitacyjne jest bardziej skuteczne niż drugie w połączeniu z iniekcjami kortykosteroidów.

Badanie ma na celu odpowiedź na następujące pytanie:

Czy program rehabilitacyjny oparty na Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF), w połączeniu z iniekcjami kortykosteroidów pod kontrolą ultrasonograficzną, prowadzi do lepszej poprawy bólu, funkcji, jakości życia i ruchomości barku w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią u pacjentów z zapaleniem kaletki podbarkowej?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Włochy, 88100
        • University "Magna Graecia "of Catanzaro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku ≥ 18 lat
  • Rozpoznanie przewlekłego bólu barku (czas trwania ≥ 3 miesiące)
  • Intensywność bólu ≥ 4 w skali numerycznej oceny bólu (NRS)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) < 30 kg/m²
  • Możliwość zrozumienia i wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Cieżkie zaburzenia funkcji poznawczych (Mini-Mental State Examination < 24) lub niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Cieżkie choroby układu sercowo-naczyniowego lub naczyniowo-mózgowego
  • Wywiad chorób neurologicznych lub psychiatrycznych
  • Aktywna choroba onkologiczna
  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Wczesniejsza artroplastyka barku
  • Cieżka osteoporoza
  • Stosowanie doustnych leków przeciwbólowych, iniekcji dostawowych, fizjoterapii lub terapii fizycznych w ciągu 15 dni przed rekrutacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Lek: Iniekcje kortykosteroidowe pod kontrolą USG plus konwencjonalna fizjoterapia
Uczestnicy tej grupy otrzymują połączone leczenie interwencyjne i rehabilitacyjne. Początkowo wszyscy pacjenci przechodzą cykl trzech ultrasonograficznie kontrolowanych dostawowych iniekcji kortykosteroidów (metyloprednizolon 40 mg) podawanych raz w tygodniu w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu. Po fazie iniekcji uczestnicy ukończą konwencjonalny program fizjoterapii składający się z nadzorowanych sesji obejmujących ćwiczenia mobilizacji biernej i czynnej, wzmacniania mięśni, rozciągania oraz treningu propriocepcji, mający na celu poprawę ruchomości barku, funkcji i ogólnej sprawności fizycznej.
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Lek: Ultrasonograficznie kontrolowane iniekcje kortykosteroidów plus PNF
Uczestnicy w tej grupie otrzymują połączone leczenie interwencyjne i rehabilitacyjne. Początkowo wszyscy pacjenci przechodzą cykl trzech iniekcji podbarkowych kortykosteroidów pod kontrolą USG (metyloprednizolon 40 mg) podawanych raz w tygodniu w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu. Po fazie iniekcji uczestnicy realizują ustrukturyzowany program fizjoterapii oparty na Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF), składający się z nadzorowanych sesji mających na celu poprawę ruchomości barku, siły mięśni, koordynacji i kontroli nerwowo-mięśniowej poprzez specyficzne wzorce ruchowe i techniki facylitacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Intensywność bólu oceniano za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy wyobrażalny ból), gdzie wyższe wyniki wskazują na większy ból. Pacjenci oceniali swój średni ból w ciągu ostatnich 24 godzin w każdym punkcie czasowym (linia wyjściowa i wizyta kontrolna).
Punkt wyjściowy, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja kończyny górnej (DASH)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Funkcję kończyny górnej oceniano za pomocą kwestionariusza Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), będącego samodzielnie wypełnianą miarą w skali od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy stopień niepełnosprawności. Uczestnicy wypełniali kwestionariusz na początku badania oraz w punktach czasowych obserwacji.
Punkt wyjściowy, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem (Wskaźnik EQ-5D-3L)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniano za pomocą Indeksu EuroQol 5 Wymiarów 3 Poziomy (EQ-5D-3L), obejmującego wartości od poniżej 0 (stany zdrowia gorsze niż śmierć) do 1 (pełne zdrowie), gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia. Indeks wyliczono na podstawie odpowiedzi pacjentów na system opisowy EQ-5D-3L w każdym punkcie oceny.
Punkt wyjściowy, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Postrzegany stan zdrowia (EQ-VAS)
Ramy czasowe: Początkowe, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Postrzegany stan zdrowia oceniano za pomocą Wizualnej Skali Analogowej EuroQol (EQ-VAS), w zakresie od 0 (najgorszy wyobrażalny stan zdrowia) do 100 (najlepszy wyobrażalny stan zdrowia), gdzie wyższe wyniki wskazują na lepiej postrzegany stan zdrowia. Pacjenci samodzielnie zgłaszali swój stan zdrowia w każdym punkcie oceny.
Początkowe, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zakres ruchu w stawie barkowym (ROM)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zakres ruchu w stawie barkowym oceniano za pomocą goniometru, mierząc ruchy czynne (zgięcie, odwodzenie i rotację zewnętrzną) w stopniach. Wyższe wartości wskazują na lepszą ruchomość stawu. Pomiary przeprowadzano w każdym punkcie czasowym oceny.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Catanzaro

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 380/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą dostępne po uzasadnionym wniosku do odpowiedniego autora, dla badaczy, którzy przedstawią metodologicznie uzasadniony projekt. Dane będą udostępniane po zatwierdzeniu przez badaczy prowadzących badania i zgodnie z obowiązującymi przepisami.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból barku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj