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Propriozeptive Neuromuskuläre Fazilitation vs. konventionelle Therapie mit ultraschallgeführten Kortikosteroid-Injektionen bei Subacromialbursitis

27. März 2026 aktualisiert von: De Sire Alessandro, University of Catanzaro

Wirksamkeit von Propriozeptiver Neuromuskulärer Fazilitation versus konventioneller Physiotherapie, kombiniert mit ultraschallgeführten Kortikosteroid-Injektionen, bei Subakromialer Bursitis: eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines kombinierten Behandlungsansatzes für Menschen mit chronischen Schulterschmerzen aufgrund einer Subakromialbursitis zu bewerten.

Die Subakromialbursitis ist eine häufige Erkrankung, die Schmerzen, Steifheit und eine eingeschränkte Bewegungsfähigkeit der Schulter verursachen kann. Diese Symptome beeinträchtigen oft alltägliche Aktivitäten wie Anziehen, Heben von Gegenständen oder Greifen über Kopf und können die Lebensqualität negativ beeinflussen.

In der aktuellen klinischen Praxis werden häufig Kortikosteroid-Injektionen eingesetzt, um Entzündungen zu reduzieren und Schmerzen zu lindern, insbesondere bei Patienten mit anhaltenden Symptomen. Physiotherapie ist ebenfalls ein wesentlicher Bestandteil der Behandlung und hilft, Bewegung, Kraft und Funktion wiederherzustellen. Es ist jedoch noch nicht klar, welcher Art von Rehabilitationsprogramm in Kombination mit Injektionen die besten Ergebnisse liefert.

In dieser Studie erhalten alle Teilnehmer drei ultraschallgeführte Kortikosteroid-Injektionen, die einmal pro Woche verabreicht werden. Die Ultraschallführung ermöglicht es dem Arzt, das Medikament präzise in den betroffenen Bereich zu injizieren, was die Sicherheit und Genauigkeit verbessert.

Nach den Injektionen werden die Teilnehmer zufällig einem von zwei Rehabilitationsprogrammen zugeteilt. Eine Gruppe absolviert ein Programm, das auf Propriozeptiver Neuromuskulärer Fazilitation (PNF) basiert, einer Technik, die spezifische Bewegungsmuster nutzt, um Muskelkoordination, Flexibilität und Kraft zu verbessern. Die andere Gruppe erhält konventionelle Physiotherapie, einschließlich Standardübungen zur Verbesserung der Schulterbeweglichkeit und -funktion.

Die Teilnehmer werden im Laufe der Zeit bewertet, um Veränderungen bei Schmerzen, täglicher Funktion, Lebensqualität und Schulterbewegung zu erfassen, wobei die Nachbeobachtung bis zu sechs Monate dauert.

Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob ein Rehabilitationsansatz in Kombination mit Kortikosteroid-Injektionen wirksamer ist als der andere.

Die Studie zielt darauf ab, folgende Frage zu beantworten:

Führt ein auf Propriozeptiver Neuromuskulärer Fazilitation (PNF) basierendes Rehabilitationsprogramm in Kombination mit ultraschallgeführten Kortikosteroid-Injektionen bei Patienten mit Subakromialbursitis zu besseren Verbesserungen bei Schmerzen, Funktion, Lebensqualität und Schulterbeweglichkeit im Vergleich zur konventionellen Physiotherapie?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Italien, 88100
        • University "Magna Graecia "of Catanzaro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von ≥ 18 Jahren
  • Diagnose chronischer Schulterschmerzen (Dauer ≥ 3 Monate)
  • Schmerzintensität ≥ 4 auf der numerischen Rating-Skala (NRS)
  • Body-Mass-Index (BMI) < 30 kg/m²
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu verstehen und zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Beeinträchtigung (Mini-Mental-Status-Test < 24) oder Unfähigkeit zur Einwilligung
  • Schwere kardiovaskuläre oder zerebrovaskuläre Erkrankungen
  • Anamnese neurologischer oder psychiatrischer Störungen
  • Aktive onkologische Erkrankung
  • Rheumatoide Arthritis
  • Vorherige Schulterarthroplastik
  • Schwere Osteoporose
  • Einnahme oraler Analgetika, intraartikuläre Injektionen, Physiotherapie oder physikalische Therapien innerhalb von 15 Tagen vor der Aufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Arzneimittel: Ultraschallgeführte Kortikosteroid-Injektionen plus konventionelle Physiotherapie
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine kombinierte interventionelle und rehabilitative Behandlung. Zunächst durchlaufen alle Patienten einen Zyklus von drei ultraschallgeführten subakromialen Kortikosteroidinjektionen (Methylprednisolon 40 mg), die einmal wöchentlich verabreicht werden, um Entzündungen und Schmerzen zu reduzieren. An die Injektionsphase schließt sich ein konventionelles Physiotherapieprogramm an, das überwachte Sitzungen umfasst, einschließlich passiver und aktiver Mobilisationsübungen, Muskelkräftigung, Dehnung und propriozeptivem Training, das darauf abzielt, die Schulterbeweglichkeit, Funktion und die allgemeine körperliche Leistungsfähigkeit zu verbessern.
Experimental: Studiengruppe
Arzneimittel: Ultraschallgeführte Kortikosteroidinjektionen plus PNF
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine kombinierte interventionelle und rehabilitative Behandlung. Zunächst durchlaufen alle Patienten einen Zyklus von drei Ultraschall-gesteuerten subakromialen Kortikosteroidinjektionen (Methylprednisolon 40 mg), die einmal wöchentlich verabreicht werden, um Entzündungen und Schmerzen zu reduzieren. Im Anschluss an die Injektionsphase absolvieren die Teilnehmer ein strukturiertes Physiotherapieprogramm basierend auf Propriozeptiver Neuromuskulärer Fazilitation (PNF), das aus betreuten Sitzungen besteht, die darauf abzielen, die Schulterbeweglichkeit, Muskelkraft, Koordination und neuromuskuläre Kontrolle durch spezifische Bewegungsmuster und Fazilitationstechniken zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität gemessen mit der Numerischen Rating-Skala (NRS)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Die Schmerzintensität wurde anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) beurteilt, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (vorstellbar stärkster Schmerz) reicht, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen anzeigen. Die Patienten bewerteten ihre durchschnittlichen Schmerzen in den vorangegangenen 24 Stunden zu jedem Zeitpunkt (Ausgangswert und Nachuntersuchung).
Baseline, 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Obere Extremitätenfunktion (DASH)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Die Funktion der oberen Extremitäten wurde mithilfe des Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)-Fragebogens bewertet, einer Selbstauskunftsskala von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine stärkere Behinderung anzeigen. Die Teilnehmer füllten den Fragebogen zu Beginn und zu den Nachuntersuchungszeitpunkten aus.
Baseline, 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (EQ-5D-3L Index)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wurde mithilfe des EuroQol-5-Dimensionen-3-Levels (EQ-5D-3L) Index bewertet, der Werte von unter 0 (Gesundheitszustände schlechter als Tod) bis 1 (volle Gesundheit) umfasst, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand anzeigen. Der Index wurde aus den Patientenantworten auf das EQ-5D-3L-Beschreibungssystem zu jedem Bewertungszeitpunkt abgeleitet.
Baseline, 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Eingeschätzter Gesundheitszustand (EQ-VAS)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Der wahrgenommene Gesundheitszustand wurde mithilfe der EuroQol Visuellen Analogskala (EQ-VAS) bewertet, die von 0 (schlechtest vorstellbarer Gesundheitszustand) bis 100 (best vorstellbarer Gesundheitszustand) reicht, wobei höhere Werte einen besseren wahrgenommenen Gesundheitszustand anzeigen. Die Patienten berichteten selbst über ihren Gesundheitszustand zu jedem Bewertungszeitpunkt.
Baseline, 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Bewegungsradius der Schulter (ROM)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Die Schulterbeweglichkeit wurde mit einem Goniometer bewertet, wobei aktive Bewegungen (Flexion, Abduktion und Außenrotation) in Grad gemessen wurden. Höhere Werte deuten auf eine bessere Gelenkbeweglichkeit hin. Die Messungen wurden zu jedem Bewertungszeitpunkt durchgeführt.
Baseline, 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Catanzaro

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 380/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf angemessene Anfrage an den entsprechenden Autor für Forscher verfügbar sein, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen. Die Daten werden nach Genehmigung durch die Studienuntersucher und unter Einhaltung der geltenden Vorschriften geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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