Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proprioceptiv neuromuskulær fasilitasjon kontra konvensjonell terapi med ultralydveiledete kortikosteroidinjeksjoner for subacromial bursitt

27. mars 2026 oppdatert av: De Sire Alessandro, University of Catanzaro

Effekten av Proprioceptiv Nevromuskulær Fasilitasjon versus Konvensjonell Fysioterapi, kombinert med ultralydveiledete kortikosteroidinjeksjoner, ved subakromial bursitt: en randomisert kontrollert studie

Denne studien har som mål å vurdere effektiviteten av en kombinert behandlingstilnærming for personer med kronisk skuldersmerter forårsaket av subacromial bursitt.

Subacromial bursitt er en vanlig tilstand som kan forårsake smerter, stivhet og redusert evne til å bevege skulderen. Disse symptomene forstyrrer ofte daglige aktiviteter som påkledning, løfting av gjenstander eller rekking over hodet, og kan negativt påvirke livskvaliteten.

I dagens kliniske praksis brukes kortikosteroidinjeksjoner ofte for å redusere betennelse og lindre smerter, spesielt hos pasienter med vedvarende symptomer. Fysioterapi er også en viktig del av behandlingen, og bidrar til å gjenopprette bevegelse, styrke og funksjon. Det er imidlertid ennå ikke klart hvilken type rehabiliteringsprogram som gir de beste resultatene når det kombineres med injeksjoner.

I denne studien mottar alle deltakerne tre ultralydveiledete kortikosteroidinjeksjoner administrert én gang per uke. Ultralydveiledning gjør det mulig for legen å levere medisinen nøyaktig i det berørte området, noe som forbedrer sikkerhet og presisjon.

Etter injeksjonene blir deltakerne tilfeldig tildelt ett av to rehabiliteringsprogrammer. En gruppe gjennomfører et program basert på Proprioceptiv Nevromuskulær Fasilitasjon (PNF), en teknikk som bruker spesifikke bevegelsesmønstre for å forbedre muskelkoordinasjon, fleksibilitet og styrke. Den andre gruppen mottar konvensjonell fysioterapi, inkludert standardøvelser som har som mål å forbedre skulderens mobilitet og funksjon.

Deltakerne blir evaluert over tid for å vurdere endringer i smerter, daglig funksjon, livskvalitet og skulderbevegelse, med oppfølging som varer opptil seks måneder.

Formålet med denne studien er å fastslå om en rehabiliteringstilnærming er mer effektiv enn den andre når den kombineres med kortikosteroidinjeksjoner.

Studien har som mål å svare på følgende spørsmål:

Fører et rehabiliteringsprogram basert på Proprioceptiv Nevromuskulær Fasilitasjon (PNF), kombinert med ultralydveiledete kortikosteroidinjeksjoner, til bedre forbedringer i smerter, funksjon, livskvalitet og skuldermobilitet sammenlignet med konvensjonell fysioterapi hos pasienter med subacromial bursitt?

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Italia, 88100
        • University "Magna Graecia "of Catanzaro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alder ≥ 18 år
  • Diagnose med kronisk skuldersmerte (varighet ≥ 3 måneder)
  • Smerteintensitet ≥ 4 på Numerisk Vurderingsskala (NRS)
  • Kroppsmasseindeks (BMI) < 30 kg/m²
  • Evne til å forstå og gi skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svikt (Mini-Mental State Examination < 24) eller manglende evne til å gi samtykke
  • Alvorlige kardiovaskulære eller cerebrovaskulære sykdommer
  • Historie med nevrologiske eller psykiatriske lidelser
  • Aktiv kreftsykdom
  • Revmatoid artritt
  • Tidligere skulderartroplastikk
  • Alvorlig osteoporose
  • Bruk av orale smertestillende midler, intraartikulære injeksjoner, fysioterapi eller fysiske terapier innen 15 dager før inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen mottar en kombinasjon av intervensjons- og rehabiliteringsbehandling. Innledningsvis gjennomgår alle pasientene en syklus med tre ultralydveiledete subakromiale kortikosteroidinjeksjoner (metilprednisolon 40 mg) som administreres en gang i uken for å redusere betennelse og smerter. Etter injeksjonsfasen fullfører deltakerne et konvensjonelt fysioterapiprogram som består av veiledede økter, inkludert passive og aktive mobiliseringsøvelser, muskelstyrketrening, strekking og proprioceptiv trening som har som mål å forbedre skuldermobilitet, funksjon og generell fysisk ytelse.
Eksperimentell: Studie gruppe
Deltakerne i denne gruppen mottar en kombinert intervensjons- og rehabiliteringsbehandling. I utgangspunktet gjennomgår alle pasientene en syklus med tre ultralydveiledede subakromiale kortikosteroidinjeksjoner (metilprednisolon 40 mg) som administreres en gang i uken for å redusere betennelse og smerter. Etter injeksjonsfasen fullfører deltakerne et strukturert fysioterapiprogram basert på Proprioceptiv Nevromuskulær Fasilitering (PNF), bestående av veiledede økter som tar sikte på å forbedre skulderens bevegelighet, muskelstyrke, koordinasjon og nevromuskulær kontroll gjennom spesifikke bevegelsesmønstre og fasiliteringsteknikker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet målt ved Numerisk Vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Smerteintensiteten ble vurdert ved hjelp av Numerisk Vurderingsskala (NRS), som går fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte), der høyere poengsummer indikerer større smerte.
Pasientene vurderte sin gjennomsnittlige smerte de siste 24 timene ved hvert tidspunkt (baseline og oppfølging).
Baseline, 2 uker, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjon i øvre ekstremitet (DASH)
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Funksjon i overekstremitet ble vurdert ved bruk av Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) spørreskjema, et selvrapportert mål som varierer fra 0 til 100, der høyere skår indikerer større funksjonshemming. Deltakerne fullførte spørreskjemæt ved utgangspunktet og ved oppfølgingspunkter.
Baseline, 2 uker, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Helse-relatert livskvalitet (EQ-5D-3L-indeks)
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Helserelatert livskvalitet ble vurdert ved bruk av EuroQol 5 Dimensions 3 Levels (EQ-5D-3L) indeksen, med verdier fra under 0 (helsetilstander verre enn død) til 1 (full helse), der høyere skår indikerer bedre helsetilstand.
Indeksen ble utledet fra pasientenes svar på EQ-5D-3L beskrivelsessystemet ved hver vurderingstidspunkt.
Baseline, 2 uker, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Oppfattet helsetilstand (EQ-VAS)
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Opplevd helsetilstand ble vurdert ved hjelp av EuroQol Visual Analogue Scale (EQ-VAS), som spenner fra 0 (verst tenkelige helse) til 100 (best tenkelige helse), der høyere skår indikerer bedre opplevd helse. Pasientene rapporterte selv sin helsetilstand ved hvert vurderingstidspunkt.
Baseline, 2 uker, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Skulder bevegelsesutstrekning (ROM)
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Skulderens bevegelsesutstrekning ble vurdert med en goniometer, som målte aktive bevegelser (fleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon) i grader. Høyere verdier indikerer bedre leddmobilitet. Målingene ble utført ved hvert vurderingstidspunkt.
Baseline, 2 uker, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

29. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 380/2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelig på rimelig forespørsel til den tilsvarende forfatteren, for forskere som leverer et metodisk forsvarlig forslag. Data vil bli delt etter godkjenning av studiens forskere og i samsvar med gjeldende forskrifter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere