Проприоцептивная нейромышечная фасилитация против конвенциональной терапии с ультразвуковым контролем кортикостероидных инъекций при субакромиальном бурсите
Эффективность проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации в сравнении с традиционной физиотерапией в сочетании с ультразвуковым контролем при инъекциях кортикостероидов при субакромиальном бурсите: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на оценку эффективности комбинированного подхода к лечению для людей с хронической болью в плече, вызванной субакромиальным бурситом.
Субакромиальный бурсит — это распространенное состояние, которое может вызывать боль, скованность и снижение способности двигать плечом. Эти симптомы часто мешают повседневной деятельности, такой как одевание, поднятие предметов или дотягивание до высоких мест, и могут негативно влиять на качество жизни.
В текущей клинической практике часто используются инъекции кортикостероидов для уменьшения воспаления и облегчения боли, особенно у пациентов с устойчивыми симптомами. Физиотерапия также является важной частью лечения, помогая восстановить движение, силу и функцию. Однако пока неясно, какой тип реабилитационной программы дает наилучшие результаты в сочетании с инъекциями.
В этом исследовании все участники получают три ультразвуковых инъекции кортикостероидов, проводимых один раз в неделю. Ультразвуковое наведение позволяет врачу точно доставить лекарство в пораженную область, повышая безопасность и точность.
После инъекций участники случайным образом распределяются в одну из двух реабилитационных программ. Одна группа выполняет программу, основанную на проприоцептивной нейромышечной фасилитации (ПНФ) — технике, использующей специфические паттерны движений для улучшения координации мышц, гибкости и силы. Другая группа получает обычную физиотерапию, включая стандартные упражнения, направленные на улучшение подвижности и функции плеча.
Участники оцениваются с течением времени для оценки изменений в боли, повседневной функции, качестве жизни и движении плеча, с последующим наблюдением до шести месяцев.
Цель этого исследования — определить, является ли один подход к реабилитации более эффективным, чем другой, в сочетании с инъекциями кортикостероидов.
Исследование направлено на ответ на следующий вопрос:
Приводит ли реабилитационная программа, основанная на проприоцептивной нейромышечной фасилитации (ПНФ), в сочетании с ультразвуковыми инъекциями кортикостероидов, к лучшему улучшению боли, функции, качества жизни и подвижности плеча по сравнению с обычной физиотерапией у пациентов с субакромиальным бурситом?
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
CZ
-
Catanzaro, CZ, Италия, 88100
- University "Magna Graecia "of Catanzaro
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте ≥ 18 лет
- Диагноз хронической боли в плече (длительность ≥ 3 месяцев)
- Интенсивность боли ≥ 4 по Числовой рейтинговой шкале (NRS)
- Индекс массы тела (ИМТ) < 30 кг/м²
- Способность понимать и предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Тяжелое когнитивное нарушение (Mini-Mental State Examination < 24) или неспособность предоставить информированное согласие
- Тяжелые сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания
- История неврологических или психических расстройств
- Активное онкологическое заболевание
- Ревматоидный артрит
- Предыдущее артропластика плеча
- Тяжелый остеопороз
- Применение пероральных анальгетиков, внутрисуставных инъекций, физиотерапии или физических методов лечения в течение 15 дней до включения в исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Участники этой группы получают комбинированное интервенционное и реабилитационное лечение.
Изначально все пациенты проходят цикл из трех ультразвуковых субакромиальных инъекций кортикостероидов (метилпреднизолон 40 мг), которые проводятся один раз в неделю для уменьшения воспаления и боли.
После фазы инъекций участники проходят обычную программу физиотерапии, состоящую из контролируемых сеансов, включающих упражнения на пассивную и активную мобилизацию, укрепление мышц, растяжку и проприоцептивный тренинг, направленные на улучшение подвижности плеча, функции и общей физической работоспособности.
|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
|
Участники этой группы получают комбинированное интервенционное и реабилитационное лечение.
Вначале все пациенты проходят цикл из трех ультразвуковых инъекций кортикостероидов в субакромиальную сумку (метилпреднизолон 40 мг), проводимых один раз в неделю для уменьшения воспаления и боли.
После фазы инъекций участники проходят структурированную программу физиотерапии на основе Проприоцептивного Нервно-Мышечного Облегчения (PNF), состоящую из контролируемых сеансов, направленных на улучшение подвижности плеча, мышечной силы, координации и нервно-мышечного контроля с помощью специфических паттернов движений и техник облегчения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли, измеренная по Числовой рейтинговой шкале (NRS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Интенсивность боли оценивалась с использованием Числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ) в диапазоне от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить), где более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
Пациенты оценивали свою среднюю боль за предыдущие 24 часа на каждом временном этапе (исходный и последующие).
|
Исходный уровень, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция верхней конечности (DASH)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Функция верхней конечности оценивалась с помощью опросника Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) — самоотчетного инструмента с диапазоном оценок от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большую степень инвалидизации.
Участники заполняли опросник в исходный момент и в моменты последующего наблюдения.
|
Исходный уровень, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (Индекс EQ-5D-3L)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивалось с использованием индекса EuroQol 5 Dimensions 3 Levels (EQ-5D-3L), который варьируется от значений ниже 0 (состояния здоровья хуже смерти) до 1 (полное здоровье), где более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
Индекс был получен из ответов пациентов на описательную систему EQ-5D-3L в каждый момент оценки. |
Исходный уровень, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Воспринимаемый статус здоровья (EQ-VAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Воспринимаемый статус здоровья оценивался с использованием визуально-аналоговой шкалы EuroQol (EQ-VAS), которая варьируется от 0 (наихудшее вообразимое здоровье) до 100 (лучшее вообразимое здоровье), где более высокие баллы указывают на лучшее воспринимаемое здоровье.
Пациенты самостоятельно сообщали о своем состоянии здоровья на каждом временном этапе оценки.
|
Исходный уровень, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Диапазон движений плечевого сустава (ДДПС)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Диапазон движений плеча оценивали с использованием гониометра, измеряя активные движения (сгибание, отведение и наружную ротацию) в градусах.
Более высокие значения указывают на лучшую подвижность сустава.
Измерения проводились на каждом временном этапе оценки.
|
Исходный уровень, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 380/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .