西妥昔单抗联合帕博利珠单抗或菲诺替尼单抗和化疗治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌

纳入标准：

1. 年龄18-70岁；
2. ECOG体能状态评分为0或1；
3. 经组织学确诊的头颈部鳞状细胞癌；
4. 不适合根治性治疗的远处转移或局部复发患者；局部复发患者必须既往接受过放疗（术后或根治性放疗）；
5. 既往未接受过全身化疗；因局部晚期疾病作为多学科治疗的一部分，已停止化疗超过6个月的患者可纳入；
6. 根据RECIST 1.1标准，至少有一个可通过增强CT或MRI评估的可测量病灶；
7. 器官功能充足：
8. 预计生存期大于3个月；
9. 自愿签署知情同意书，预计依从性良好，并能按照方案要求进行随访。

排除标准：

1. 鼻咽癌；
2. 已知对试验治疗的任何成分有过敏反应；
3. a. 既往接受过免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗（若ICIs作为根治性新辅助治疗的一部分给予，且末次给药至疾病复发间隔超过6个月，或作为辅助ICI单药治疗实现疾病控制超过6个月，则允许既往使用）； b. 既往接受过西妥昔单抗治疗（若西妥昔单抗作为根治性治疗的一部分给予，且末次给药至疾病复发间隔超过6个月，则允许既往使用）； c. 既往接受过化疗（若化疗作为根治性新辅助和辅助治疗的一部分给予，且末次给药至疾病复发间隔超过6个月，则允许既往使用）。上述治疗的结束日期为末次给药日期。
4. 有临床意义的心脏疾病，包括严重心力衰竭：NYHA心功能分级III~IV级、缺血性心脏病（如心肌梗死或心绞痛）、过去6个月内发生过急性心肌梗死或充血性心力衰竭，或QTc间期大于500毫秒；
5. 首次给药前3周内正在接受或预计将接受二次或更高次手术；
6. 需要治疗的自身免疫性疾病，或有需要全身使用皮质类固醇或免疫抑制剂治疗的综合征病史，如垂体炎、肺炎、结肠炎、肝炎、肾炎、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退等；
7. 其他严重影响方案依从性或干扰结果的严重未受控制的合并疾病，包括未受控制的糖尿病或肺部疾病（间质性肺炎、阻塞性肺病和有症状的支气管痉挛病史）；
8. 已知活动性中枢神经系统转移和/或软脑膜疾病；注：既往接受过治疗的脑转移患者，若病情稳定（在首次试验治疗给药前至少4周内，影像学检查（每次评估使用相同的影像学方法，MRI或CT扫描）无进展证据，且任何神经系统症状已恢复至基线水平），无新发或增大的脑转移证据，且在试验治疗前至少7天未使用类固醇，则可参与。此例外不包括癌性脑膜炎，无论临床稳定性如何，均予排除。
9. 乙型肝炎（HBV）（HBsAg阳性且HBV-DNA≥10³ IU/ml）、丙型肝炎（HCV）感染（HCV抗体阳性且可检测到HCV-RNA）；以及其他获得性或先天性免疫缺陷疾病，包括但不限于HIV感染；
10. 妊娠或哺乳期女性，或计划在治疗期间及研究药物末次给药后6个月内怀孕的女性。有生育能力的女性及性活跃的男性，在研究期间及之后6个月内不愿使用高效避孕措施。
11. 严重活动性感染；
12. 严重神经或精神疾病史，包括痴呆或癫痫；
13. 药物滥用、医学、心理或社会状况可能干扰受试者参与试验或结果评估；
14. 研究者认为不适合入组的其他原因。