接受嵌合抗原受体T细胞疗法和异基因干细胞移植患者中的粪便微生物群移植：一项试点研究 (FMT)

纳入标准：

1. 男性和女性年龄≥18岁

2. 符合以下诊断之一：

   1. 符合标准或护理CAR-T疗法资格的惰性或侵袭性B细胞淋巴瘤（队列A），或
   2. 具有接受减强度预处理异基因造血干细胞移植（alloSCT）指征的急性髓系白血病（AML）或高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者，且有匹配的亲属、无关供者或单倍体相合供者可用（队列B）
3. ECOG体能状态评分0-1分

4. 骨髓功能充足，定义为：

   1. 血红蛋白>80 g/L，且过去7天内无输血依赖
   2. 血小板计数>20×10⁹/L，且过去7天内无输血依赖
   3. 中性粒细胞计数>1.0×10⁹/L，且过去7天内无生长因子支持
5. 肝功能充足，表现为天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤机构正常值上限（ULN）的2.5倍；血清总胆红素<1.5×ULN（除非有明确记录的吉尔伯特综合征）
6. 肾功能充足，定义为肌酐清除率≥30 mL/min（通过24小时尿液收集直接测量或根据修正的Cockcroft-Gault公式或慢性肾脏病流行病学协作组（CKD-EPI）计算）
7. 预期寿命>6个月
8. 有生育潜力的女性（WOCBP）且性活跃者，必须在治疗期间及方案治疗末次给药后6个月内使用高效避孕方法。性活跃男性必须在治疗期间及方案治疗末次给药后6个月内使用高效避孕方法。男性需同意禁欲（即避免异性性交）或使用避孕套，并同意不捐献精子。周期性禁欲和体外射精不是可接受的避孕方法。应讨论生育力保存方案。高效避孕方法示例包括：同意禁欲（即避免异性性交）、双侧输卵管结扎、男性绝育、正确使用抑制排卵的激素避孕药、激素释放宫内节育器和铜制宫内节育器。
9. 愿意并能够参与本研究要求的所有评估和程序。
10. 有能力理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

1. 对于接受异基因造血干细胞移植（alloSCT）的患者（队列B）：计划接受清髓性预处理
2. 入组前4周内使用过研究性药物。
3. 活动性或未控制的感染
4. 目前正在接受疾病修饰治疗或每日泼尼松剂量>10mg的自身免疫性疾病
5. 炎症性肠病
6. 肠穿孔病史
7. 入组前4周内进行过胃肠道外科手术
8. 妊娠或哺乳期患者
9. HIV感染且病毒载量可检测或CD4计数<200

10. 反映活动性乙型或丙型肝炎感染的血清学状态如下：

    1. 存在乙型肝炎表面抗原（HBsAg）或乙型肝炎核心抗体（HBcAb）且乙型肝炎病毒（HBV）DNA可检测。（注：如果患者正在接受乙型肝炎抑制治疗且HBV DNA不可检测，则允许入组）
    2. 存在丙型肝炎病毒（HCV）抗体且HCV RNA可检测的患者
11. 入组前两年内有抗生素耐药微生物感染史或已知定植史（包括产超广谱β-内酰胺酶细菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、万古霉素中介金黄色葡萄球菌、万古霉素耐药金黄色葡萄球菌、耐万古霉素肠球菌、碳青霉烯酶产生肠杆菌）
12. 研究者判断存在任何可能妨碍患者安全参与研究的严重医学状况或临床实验室检查异常