心力衰竭老年患者衰弱患病率及其影响因素
2026年4月2日 更新者：Xiufang Hong、Zhejiang Hospital
一项横断面观察性研究：心力衰竭住院老年患者衰弱患病率及相关因素
这项观察性研究旨在调查住院老年心力衰竭患者衰弱症的患病率及相关因素。
研究主要试图回答以下问题：(1) 阐明不同衰弱人群在人口学特征和检测结果（包括CGA、BNP和超声心动图）方面的差异 (2) 哪些人口学、临床和老年评估因素与老年心力衰竭患者的衰弱症独立相关？
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
298
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- Xiufang Hong
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群为2023年1月至2023年12月期间入住浙江医院老年病科、年龄≥60岁且确诊为心力衰竭的住院患者。
描述
纳入标准：
- 年龄≥60岁
- 数据完整的患者（已完成综合老年评估、BNP检测、心电图和超声心动图检查的患者）
- 符合心力衰竭诊断标准的患者（依据《中国心力衰竭诊断与治疗指南2024》定义）
排除标准：
- 数据不完整的患者
- 存在严重身体或认知障碍无法完成评估的患者
- 急性感染或脑血管疾病患者
- 终末期疾病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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非衰弱组
临床衰弱量表（CFS）评分在0至4分范围内的参与者。
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中度衰弱组
临床衰弱量表（CFS）评分为5至6分的参与者。
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严重虚弱组
临床衰弱评分（CFS）为7分的参与者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床衰弱评分（CFS）
大体时间：基线
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CFS（临床衰弱量表）通过临床判断进行评估，基于患者过去两周内的功能状态、活动能力、活动耐受性、合并症和认知功能。
该量表根据患者的衰弱程度将患者分为九个等级：1 - 非常健康，2 - 健康，3 - 管理良好，4 - 脆弱，5 - 轻度衰弱，6 - 中度衰弱，7 - 重度衰弱，8 - 非常重度衰弱，以及9 - 终末期疾病。
CFS评分越高，衰弱程度越严重。
排除评分为8-9的患者，评分为0-4的患者被归类为非衰弱组，而评分为5或更高的患者被归类为衰弱组。
衰弱严重程度分级标准：临床衰弱量表（CFS）评分：非衰弱（CFS 0-4），中度衰弱（CFS 5-6），以及重度衰弱（CFS 7）。
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基线
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脑钠肽（BNP）
大体时间：基线
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通过免疫分析法分析血液样本进行评估。
该生物标志物反映心室壁应力，广泛用于心力衰竭的诊断和监测。
BNP水平以ng/L报告。
根据临床指南，未治疗患者BNP<100 ng/L视为正常；>400 ng/L强烈提示心力衰竭，而100-400 ng/L之间的值被视为中间值，应在临床背景下解读。
较高的BNP水平表示更大的心脏应力，并与更差的预后相关。
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基线
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左心室射血分数（LVEF）值
大体时间：基线
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通过超声心动图（经胸超声心动图是标准方法）评估，或通过心脏磁共振成像或核成像替代评估。
该影像参数量化收缩期从左心室射出的血液百分比，是评估收缩功能的主要指标。
左心室射血分数以百分比（%）表示。
根据临床指南，正常左心室射血分数≥50%；轻度降低为40-49%；中度降低为30-39%；重度降低为<30%。
左心室射血分数值越低表明收缩功能障碍越严重，并与心力衰竭风险和不良结局增加相关。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体质量指数 (BMI)
大体时间：基线
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根据测量的身高（米）和体重（千克）使用公式计算得出：体重（千克）/ [身高（米）]2。
单位：千克/平方米。
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基线
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日常生活活动（ADL）评分
大体时间：基线
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采用巴氏指数进行评估。
该量表评估十项活动：进食、洗澡、修饰、穿衣、控制排便、控制排尿、如厕、床椅转移、平地行走和上下楼梯。
基于巴氏指数的日常生活活动（ADL）量表评分范围为0至100分，分数越高表示独立性越强。
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基线
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工具性日常生活活动(IADL)评分
大体时间：基线
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该量表评估八个功能领域：使用电话能力、购物、食物准备、家务管理、洗衣、交通方式、自行服药责任以及处理财务能力。
总分范围从0分（功能低下，依赖性强）到8分（功能良好，独立性强）。
IADL量表得分越高，表明在执行这些工具性日常生活活动方面的独立程度越高。
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基线
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短体能状况量表（SPPB）评分
大体时间：基线
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包括三个组成部分：平衡测试（并排站立、半串联站立和串联站立）、4米步行速度测试以及五次坐立测试。
每个组成部分的评分从0到4，总分范围为0到12。
短时体能表现电池（SPPB）评分范围为0到12，分数越高反映下肢功能越好。
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基线
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以表现为导向的移动能力评估（POMA）评分
大体时间：基线
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采用Tinetti平衡与步态评估进行评估。
该量表包含平衡部分（9个项目，最高16分）和步态部分（7个项目，最高12分）。
总分范围0至28分，分数越高表明平衡和步态能力越好，跌倒风险越低。
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基线
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迷你营养评估简表（MNA-SF）评分
大体时间：基线
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采用微型营养评估-简表进行评估。
这个包含6个项目的工具通过评估体重减轻、食物摄入量、活动能力、心理压力、身体质量指数和疾病来筛查营养不良风险。
总分范围从0到14，分数≤7表示营养不良，8-11分表示有营养不良风险，≥12分表示营养状况正常。
微型营养评估-简表（MNA-SF）评分范围从0到14，分数越高表示营养状况越好。
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基线
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握力
大体时间：基线
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使用手持式电子测力计进行测量。
参与者坐姿或站姿，肘关节弯曲90°，前臂和手腕处于中立位置。
用优势手施加最大力量。
记录两次尝试中最佳结果。
单位：公斤（kg）。
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基线
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骨骼肌质量指数 (SMI)
大体时间：基线
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使用InBody设备进行生物电阻抗分析（BIA）评估。
该方法计算骨骼肌质量指数（SMI），即四肢骨骼肌质量（ASM）除以身高平方（kg/m²）。
SMI值具有性别特异性；根据亚洲肌少症工作组（AWGS）2019标准，男性SMI＜7.0 kg/m²、女性SMI＜5.4 kg/m²表示低肌肉质量。
当低肌肉质量伴随低肌肉力量和/或低身体表现时，可诊断为肌少症或严重肌少症。
SMI以kg/m²报告，数值越低反映相对骨骼肌质量越低。
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基线
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优势小腿围
大体时间：基线
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使用非弹性卷尺测量优势侧小腿围进行评估。
这一简单的人体测量指标通过测量小腿的最大围度（通常测量优势侧腿或围度较大的一侧）来筛查低肌肉量。
结果以厘米为单位报告。
根据亚洲肌少症工作组（AWGS）标准，男性小腿围<34厘米、女性<33厘米提示低肌肉量，若同时存在低肌力或体能下降则表明可能患有肌少症。
较高的小腿围值反映下肢相对更大的骨骼肌质量。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Denfeld QE, Jha SR, Fung E, Jaarsma T, Maurer MS, Reeves GR, Afilalo J, Beerli N, Bellumkonda L, De Geest S, Gorodeski EZ, Joyce E, Kobashigawa J, Mauthner O, McDonagh J, Uchmanowicz I, Dickson VV, Lindenfeld J, Macdonald P. Assessing and managing frailty in advanced heart failure: An International Society for Heart and Lung Transplantation consensus statement. J Heart Lung Transplant. 2023 Nov 29:S1053-2498(23)02028-4. doi: 10.1016/j.healun.2023.09.013. Online ahead of print.
- Yang X, Zhao ZP, Shi Y, Han GY, Xu Y, Li YC, Zhou MG. The evolving burden of heart failure in China: a 34-year subnational analysis of trends and causes from the Global Burden of Disease Study 2023. Mil Med Res. 2025 Oct 9;12(1):65. doi: 10.1186/s40779-025-00650-y.
- Leng X. Concepts and practices of geriatric medicine in the United States[J]. Chinese Journal of Practical Internal Medicine, 2011, 31(1): 31-33.
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- Kitai T, Kohsaka S, Kato T, Kato E, Sato K, Teramoto K, Yaku H, Akiyama E, Ando M, Izumi C, Ide T, Iwasaki YK, Ohno Y, Okumura T, Ozasa N, Kaji S, Kashimura T, Kitaoka H, Kinugasa Y, Kinugawa S, Toda K, Nagai T, Nakamura M, Hikoso S, Minamisawa M, Wakasa S, Anchi Y, Oishi S, Okada A, Obokata M, Kagiyama N, Kato NP, Kohno T, Sato T, Shiraishi Y, Tamaki Y, Tamura Y, Nagao K, Nagatomo Y, Nakamura N, Nochioka K, Nomura A, Nomura S, Horiuchi Y, Mizuno A, Murai R, Inomata T, Kuwahara K, Sakata Y, Tsutsui H, Kinugawa K; Japanese Circulation Society and the Japanese Heart Failure Society Joint Working Group. JCS/JHFS 2025 Guideline on Diagnosis and Treatment of Heart Failure. Circ J. 2025 Jul 25;89(8):1278-1444. doi: 10.1253/circj.CJ-25-0002. Epub 2025 Jun 25. No abstract available.
- Lai HY, Huang ST, Anker SD, von Haehling S, Akishita M, Arai H, Chen LK, Hsiao FY. The burden of frailty in heart failure: Prevalence, impacts on clinical outcomes and the role of heart failure medications. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2024 Apr;15(2):660-670. doi: 10.1002/jcsm.13412. Epub 2024 Jan 30.
- Kaufmann CC, Ahmed A, Harbich PF, Auer L, Propst L, Weltler P, Burger AL, Zweiker D, Geppert A, Huber K, Jager B. Prognostic impact of frailty at admission and in-hospital changes of frailty status in elderly patients with acute heart failure. Eur J Heart Fail. 2025 Nov;27(11):2501-2511. doi: 10.1002/ejhf.3779. Epub 2025 Jul 25.
- Goyal P, Zainul O, Sharma Y, Reich A, Osma P, Lau JD, Massou E, Turchioe M, Russell D, Creber RM, Deaton C. Geriatric Vulnerabilities Among Adults With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: A Cross-Continent Evaluation. JACC Adv. 2025 Mar;4(3):101602. doi: 10.1016/j.jacadv.2025.101602.
- Galati G, Germanova O, Dacquino G, Bravo FF, Genovese L, Pedretti RFE. Cardiovascular Diseases Epidemiology and Management in the Elderly and very Elderly. Eur J Prev Cardiol. 2025 Sep 22:zwaf470. doi: 10.1093/eurjpc/zwaf470. Online ahead of print.
- Maeda D, Fujimoto Y, Nakade T, Abe T, Ishihara S, Jujo K, Matsue Y. Frailty, Sarcopenia, Cachexia, and Malnutrition in Heart Failure. Korean Circ J. 2024 Jul;54(7):363-381. doi: 10.4070/kcj.2024.0089. Epub 2024 Apr 26.
- Chinese Society of Cardiology, Chinese Medical Association; Chinese College of Cardiovascular Physician; Chinese Heart Failure Association of Chinese Medical Doctor Association; Editorial Board of Chinese Journal of Cardiology. [Chinese guidelines for the diagnosis and treatment of heart failure 2024]. Zhonghua Xin Xue Guan Bing Za Zhi. 2024 Mar 24;52(3):235-275. doi: 10.3760/cma.j.cn112148-20231101-00405. Chinese.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月27日
首次发布 (实际的)
2026年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月2日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去识别化的个体参与者数据（IPD），包括基础特征、结果测量和分析数据集，这些数据构成了主要出版物中报告结果的基础，将在文章发表9个月后至此后5年内，根据合理请求向通讯作者提供。
数据使用建议将由研究调查人员审核。
请求者需要签署数据访问协议，明确数据的使用目的、承诺仅将数据用于商定用途，并同意不尝试重新识别参与者。
IPD 共享时间框架
去标识化的个体参与者数据和相关支持文件（研究方案、知情同意书）将在主要结果论文发表后9个月开始提供，并将持续提供5年。
访问权限将在合理请求下向通讯作者提供，并需要签署数据使用协议。
IPD 共享访问标准
访问权限将授予符合条件的研究人员（隶属于学术或医疗机构），他们需提供经研究调查员批准的方法学合理的研究提案。
申请者可以访问去标识化的个体参与者数据、研究方案和知情同意书，用于个体参与者数据荟萃分析、可重复性检查或符合原始研究伦理的二次分析。
提案应提交给通讯作者[hongxf_1101@163.com]
并要求签署一份数据访问/使用协议，该协议包括以下承诺：(1) 仅将数据用于指定目的；(2) 保护数据机密性；(3) 不尝试重新识别参与者；(4) 在出版物中注明数据来源。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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