심부전을 가진 노인 환자에서 허약의 유병률과 영향 요인
2026년 4월 2일 업데이트: Xiufang Hong, Zhejiang Hospital
횡단면 관찰 연구: 심부전으로 입원한 노인 환자의 허약 증상 유병률 및 관련 요인
이 관찰 연구의 목표는 심부전으로 입원한 노인 환자에서 허약의 유병률과 관련 요인을 조사하는 것입니다.
주요 질문은 다음과 같습니다: (1) 다양한 허약 집단 간 인구통계학적 특성 및 검사 결과(CGA, BNP, 심초음파 포함)의 차이를 명확히 하기 (2) 심부전 노인 환자에서 허약과 독립적으로 연관된 인구통계학적, 임상적, 노인 평가 요인은 무엇인가?
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
298
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- Xiufang Hong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상자는 2023년 1월부터 2023년 12월까지 저장성 병원 노인과에 입원한, 심부전 확진을 받은 60세 이상의 입원 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥60세
- 완전한 데이터를 가진 환자(종합 노인 평가, BNP 검사, 심전도 및 심초음파를 완료한 환자).
- 심부전 진단 기준을 충족하는 환자(『2024년 중국 심부전 진단 및 치료 가이드라인』에 정의된 대로)
제외 기준:
- 데이터가 불완전한 환자
- 평가를 완료할 수 없는 심각한 신체적 또는 인지적 장애를 가진 환자.
- 급성 감염 또는 뇌혈관 질환
- 말기 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비취약 그룹
임상 노쇠 척도(CFS) 점수가 0에서 4 사이인 참가자.
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중등도 허약 집단
임상 노쇠 척도(CFS) 점수가 5점에서 6점 사이인 참가자.
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심각한 허약 그룹
임상 취약성 척도(CFS) 점수가 7인 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 노쇠 척도(CFS) 점수
기간: 기준선
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CFS는 환자의 기능적 상태, 이동성, 활동 내성, 동반 질환 및 지난 2주간의 인지 기능을 기반으로 한 임상적 판단을 통해 평가됩니다.
이 척도는 환자의 노쇠 정도에 따라 9단계로 분류합니다: 1 - 매우 건강함, 2 - 건강함, 3 - 잘 관리됨, 4 - 취약함, 5 - 경도 노쇠, 6 - 중등도 노쇠, 7 - 중증 노쇠, 8 - 매우 중증 노쇠, 9 - 말기 질환.
CFS 점수가 높을수록 노쇠 정도가 더 큽니다.
점수 8-9를 제외하고, 점수 0-4는 비노쇠군으로, 점수 5 이상은 노쇠군으로 분류됩니다.
노쇠 심각도 등급 기준: 임상 노쇠 척도(CFS) 점수: 비노쇠(CFS 0-4), 중등도 노쇠(CFS 5-6), 중증 노쇠(CFS 7).
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기준선
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뇌 나트륨이뇨 펩타이드 (BNP)
기간: 기준선
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면역분석법으로 분석된 혈액 샘플을 사용하여 평가합니다.
이 생체표지자는 심실 벽 스트레스를 반영하며 심부전 진단 및 모니터링에 널리 사용됩니다.
BNP 수치는 ng/L 단위로 보고됩니다.
임상 지침에 따르면, 치료를 받지 않은 환자에서 BNP <100 ng/L는 정상으로 간주됩니다. 400 ng/L를 초과하는 수치는 심부전을 강력히 시사하며, 100~400 ng/L 사이의 값은 중간 범위로 간주되어 임상적 맥락에서 해석되어야 합니다.
더 높은 BNP 수치는 더 큰 심장 스트레스를 나타내며 더 나쁜 예후와 상관관계가 있습니다.
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기준선
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좌심실 박출률(LVEF) 값
기간: 기준선
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심초음파(경흉부 심초음파가 표준 방법)를 사용하여 평가하거나, 대안으로 심장 자기공명영상 또는 핵의학 영상을 사용하여 평가합니다.
이 영상 매개변수는 수축기 동안 좌심실에서 박출된 혈액의 백분율을 정량화하며 수축 기능의 주요 측정치입니다.
LVEF는 백분율(%)로 보고됩니다.
임상 지침에 따르면, 정상 LVEF는 ≥50%입니다; 경도 감소 LVEF는 40-49%입니다; 중등도 감소 LVEF는 30-39%입니다; 중증 감소 LVEF는 <30%입니다.
낮은 LVEF 값은 더 심한 수축 기능 장애를 나타내며 심부전 및 불량한 예후의 위험 증가와 관련이 있습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수(BMI)
기간: 기준선
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측정된 키(미터)와 체중(킬로그램)을 사용하여 공식: 체중(kg) / [키(m)]2로 계산됩니다.
단위: kg/m2.
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기준선
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일상 생활 활동(ADL) 점수
기간: 기준선
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Barthel 지수를 사용하여 평가되었습니다.
이 척도는 열 가지 활동을 평가합니다: 식사하기, 목욕하기, 몸단장하기, 옷입기, 장 조절, 방광 조절, 화장실 사용하기, 의자/침대 이동, 보행, 계단 오르내리기.
Barthel 지수 점수에 기반한 일상생활활동(ADL) 척도는 0에서 100까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 더 큰 독립성을 나타냅니다.
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기준선
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도구적 일상생활활동(IADL) 점수
기간: 기준선
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이 척도는 전화 사용 능력, 쇼핑, 음식 준비, 가사 관리, 세탁, 교통 수단, 자신의 약물 관리 책임, 재정 처리 능력 등 8가지 기능 영역을 평가합니다.
총 점수는 0(기능 저하, 의존적)에서 8(기능 향상, 독립적)까지의 범위를 가집니다.
IADL 척도에서 더 높은 점수는 이러한 도구적 일상생활활동을 수행하는 데 있어 더 높은 수준의 독립성을 나타냅니다.
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기준선
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단신체성능검사(SPPB) 점수
기간: 기준선
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세 가지 구성 요소로 이루어져 있습니다: 균형 테스트(나란히 서기, 반 탠덤 서기, 탠덤 서기), 4미터 걷기 속도 테스트, 그리고 다섯 번 앉았다 일어서기 테스트입니다.
각 구성 요소는 0에서 4까지 점수가 매겨지며, 총 점수는 0에서 12까지입니다.
단기 신체 수행 배터리(SPPB) 점수는 0에서 12까지이며, 더 높은 점수는 더 나은 하지 기능을 반영합니다.
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기준선
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성능 지향적 이동성 평가(POMA) 점수
기간: 베이스라인
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Tinetti 균형 및 보행 평가를 사용하여 평가되었습니다.
이 척도는 균형 부분(9개 항목, 최대 16점)과 보행 부분(7개 항목, 최대 12점)으로 구성됩니다.
총 점수 범위는 0점에서 28점이며, 점수가 높을수록 균형과 보행이 더 좋고 낙상 위험이 낮음을 나타냅니다.
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베이스라인
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미니 영양 평가-단축형(MNA-SF) 점수
기간: 기준선
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미니 영양 평가 단축형을 사용하여 평가함.
이 6항목 도구는 체중 감소, 식사 섭취량, 이동성, 심리적 스트레스, 체질량 지수, 질병을 평가하여 영양실조 위험을 선별합니다.
총 점수 범위는 0~14점이며, 점수 ≤7점은 영양실조, 8~11점은 영양실조 위험, ≥12점은 정상 영양 상태를 나타냅니다.
미니 영양 평가 단축형(MNA-SF) 점수 범위는 0~14점이며, 점수가 높을수록 영양 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선
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악력
기간: 기준치
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휴대용 전자식 동력계를 사용하여 측정합니다.
참가자는 팔꿈치를 90°로 굽힌 상태로 앉거나 서서, 팔뚝과 손목은 중립 위치에 둡니다.
우세한 손으로 최대 힘을 가합니다.
두 번 시도 중 가장 좋은 결과를 기록합니다.
단위: 킬로그램(kg).
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기준치
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골격근량 지수 (SMI)
기간: 기준선
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InBody 장치를 사용한 생체전기 임피던스 분석(BIA)으로 평가되었습니다.
이 방법은 신장의 제곱(kg/m²)으로 나눈 사지 골격근량(ASM)으로 골격근량 지수(SMI)를 계산합니다.
SMI 값은 성별에 따라 다릅니다; 아시아 근감소증 작업 그룹(AWGS) 2019 기준에 따르면, 남성의 경우 SMI <7.0 kg/m², 여성의 경우 <5.4 kg/m²는 낮은 근육량을 나타냅니다.
낮은 근육량이 낮은 근력 및/또는 낮은 신체 수행 능력과 함께 나타날 때, 진단은 근감소증 또는 중증 근감소증입니다.
SMI는 kg/m²로 보고되며, 낮은 값은 상대적으로 낮은 골격근량을 반영합니다.
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기준선
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우세한 종아리 둘레
기간: 기준선
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비탄성 테이프로 측정한 우세한 종아리 둘레를 사용하여 평가합니다.
이 간단한 인체 측정 지표는 일반적으로 우세한 다리(또는 둘레가 더 큰 다리)의 종아리 최대 둘레를 측정하여 낮은 근육량을 선별합니다.
값은 센티미터 단위로 보고됩니다.
아시아 근감소증 작업 그룹(AWGS) 기준에 따르면, 남성의 경우 종아리 둘레 <34cm, 여성의 경우 <33cm는 낮은 근육량을 나타내며, 이는 낮은 근육 강도 또는 낮은 신체 수행력과 결합될 때 근감소증을 시사합니다.
더 높은 종아리 둘레 값은 하지에 대한 더 큰 골격근량을 반영합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Denfeld QE, Jha SR, Fung E, Jaarsma T, Maurer MS, Reeves GR, Afilalo J, Beerli N, Bellumkonda L, De Geest S, Gorodeski EZ, Joyce E, Kobashigawa J, Mauthner O, McDonagh J, Uchmanowicz I, Dickson VV, Lindenfeld J, Macdonald P. Assessing and managing frailty in advanced heart failure: An International Society for Heart and Lung Transplantation consensus statement. J Heart Lung Transplant. 2023 Nov 29:S1053-2498(23)02028-4. doi: 10.1016/j.healun.2023.09.013. Online ahead of print.
- Yang X, Zhao ZP, Shi Y, Han GY, Xu Y, Li YC, Zhou MG. The evolving burden of heart failure in China: a 34-year subnational analysis of trends and causes from the Global Burden of Disease Study 2023. Mil Med Res. 2025 Oct 9;12(1):65. doi: 10.1186/s40779-025-00650-y.
- Leng X. Concepts and practices of geriatric medicine in the United States[J]. Chinese Journal of Practical Internal Medicine, 2011, 31(1): 31-33.
- Matsue Y, Kamiya K, Saito H, et al. Current findings and challenges on frailty, sarcopenia, and cachexia in older patients with heart failure: insights from the FRAGILE-HF study[J].J Cardiol.2025,86(1):1-9.
- Kitai T, Kohsaka S, Kato T, Kato E, Sato K, Teramoto K, Yaku H, Akiyama E, Ando M, Izumi C, Ide T, Iwasaki YK, Ohno Y, Okumura T, Ozasa N, Kaji S, Kashimura T, Kitaoka H, Kinugasa Y, Kinugawa S, Toda K, Nagai T, Nakamura M, Hikoso S, Minamisawa M, Wakasa S, Anchi Y, Oishi S, Okada A, Obokata M, Kagiyama N, Kato NP, Kohno T, Sato T, Shiraishi Y, Tamaki Y, Tamura Y, Nagao K, Nagatomo Y, Nakamura N, Nochioka K, Nomura A, Nomura S, Horiuchi Y, Mizuno A, Murai R, Inomata T, Kuwahara K, Sakata Y, Tsutsui H, Kinugawa K; Japanese Circulation Society and the Japanese Heart Failure Society Joint Working Group. JCS/JHFS 2025 Guideline on Diagnosis and Treatment of Heart Failure. Circ J. 2025 Jul 25;89(8):1278-1444. doi: 10.1253/circj.CJ-25-0002. Epub 2025 Jun 25. No abstract available.
- Lai HY, Huang ST, Anker SD, von Haehling S, Akishita M, Arai H, Chen LK, Hsiao FY. The burden of frailty in heart failure: Prevalence, impacts on clinical outcomes and the role of heart failure medications. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2024 Apr;15(2):660-670. doi: 10.1002/jcsm.13412. Epub 2024 Jan 30.
- Kaufmann CC, Ahmed A, Harbich PF, Auer L, Propst L, Weltler P, Burger AL, Zweiker D, Geppert A, Huber K, Jager B. Prognostic impact of frailty at admission and in-hospital changes of frailty status in elderly patients with acute heart failure. Eur J Heart Fail. 2025 Nov;27(11):2501-2511. doi: 10.1002/ejhf.3779. Epub 2025 Jul 25.
- Goyal P, Zainul O, Sharma Y, Reich A, Osma P, Lau JD, Massou E, Turchioe M, Russell D, Creber RM, Deaton C. Geriatric Vulnerabilities Among Adults With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: A Cross-Continent Evaluation. JACC Adv. 2025 Mar;4(3):101602. doi: 10.1016/j.jacadv.2025.101602.
- Galati G, Germanova O, Dacquino G, Bravo FF, Genovese L, Pedretti RFE. Cardiovascular Diseases Epidemiology and Management in the Elderly and very Elderly. Eur J Prev Cardiol. 2025 Sep 22:zwaf470. doi: 10.1093/eurjpc/zwaf470. Online ahead of print.
- Maeda D, Fujimoto Y, Nakade T, Abe T, Ishihara S, Jujo K, Matsue Y. Frailty, Sarcopenia, Cachexia, and Malnutrition in Heart Failure. Korean Circ J. 2024 Jul;54(7):363-381. doi: 10.4070/kcj.2024.0089. Epub 2024 Apr 26.
- Chinese Society of Cardiology, Chinese Medical Association; Chinese College of Cardiovascular Physician; Chinese Heart Failure Association of Chinese Medical Doctor Association; Editorial Board of Chinese Journal of Cardiology. [Chinese guidelines for the diagnosis and treatment of heart failure 2024]. Zhonghua Xin Xue Guan Bing Za Zhi. 2024 Mar 24;52(3):235-275. doi: 10.3760/cma.j.cn112148-20231101-00405. Chinese.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
원본 논문에 보고된 결과의 근거가 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)(기초 특성, 결과 측정 및 분석 데이터 세트 포함)는 논문 게재 9개월 후부터 5년 동안 해당 교신저자에게 합리적인 요청이 있을 경우 제공될 것입니다.
데이터 사용 제안은 연구 조사자들에 의해 검토될 것입니다.
요청자는 데이터의 의도된 사용, 합의된 목적으로만 사용할 것을 약속하며 참가자를 재식별하려는 시도를 하지 않겠다는 동의를 명시한 데이터 접근 계약서에 서명해야 합니다.
IPD 공유 기간
비식별화된 개별 참가자 데이터와 지원 문서(연구 프로토콜, 동의서)는 주요 결과 원고 발표 9개월 후에 이용 가능하게 되며 5년간 이용 가능합니다.
해당 저자에게 합리적인 요청 시 접근이 제공되며 서명된 데이터 사용 계약이 필요합니다.
IPD 공유 액세스 기준
자격을 갖춘 연구자(학술 또는 의료 기관 소속) 중 연구 책임자가 승인한 방법론적으로 건전한 연구 제안서를 제출하는 자에게 접근 권한이 부여됩니다.
요청자는 개별 참가자 데이터 메타분석, 재현성 검증, 또는 원 연구 윤리에 부합하는 2차 분석을 목적으로 비식별화된 IPD, 연구 프로토콜 및 동의서에 접근할 수 있습니다.
제안서는 교신저자 [hongxf_1101@163.com]에게 제출해야 하며,
(1) 지정된 목적으로만 데이터 사용, (2) 데이터 기밀성 보호, (3) 참가자 재식별 시도 금지, (4) 출판물에서 데이터 출처 명시에 대한 약속을 포함하는 서명된 데이터 접근/사용 협약이 필요합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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