Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhojen sydämen vajaatoimintapotilaiden heikkouden esiintyvyys ja vaikuttavat tekijät

torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Xiufang Hong, Zhejiang Hospital

Poikkileikkaushavaintoaineistoon perustuva tutkimus: heikkouden esiintyvyys ja siihen liittyvät tekijät sairaalahoidossa olevilla sydämen vajaatoimintaa sairastavilla iäkkäillä potilailla

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia heikkouden esiintyvyyttä ja siihen liittyviä tekijöitä sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä sydämen vajaatoimintapotilailla. Tutkimuksen tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat: (1) Selvittää väestörakenteen ja testitulosten (mukaan lukien CGA, BNP ja sydämen ultraäänitutkimus) eroja eri heikkojen väestöryhmien kesken (2) Mitkä väestörakenteeseen, kliinisiin tekijöihin ja geriatriseen arviointiin liittyvät tekijät ovat itsenäisesti yhteydessä heikkouteen iäkkäillä sydämen vajaatoimintapotilailla?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

298

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Xiufang Hong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat sairaalaan osastohoitoon otetut potilaat, joiden ikä on ≥60 vuotta ja joilla on vahvistettu sydämen vajaatoiminnan diagnoosi, jotka on otettu hoitoon Zhejiangin sairaalan geriatrian osastolle tammikuun 2023 ja joulukuun 2023 välisenä aikana.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 60 vuotta
  2. Potilaat, joilla on täydelliset tiedot (potilaat, jotka ovat suorittaneet kattavan geriatrinen arvioinnin, BNP-testauksen, elektrokardiogrammin ja ekkokardiografian).
  3. Potilaat, jotka täyttävät sydämen vajaatoiminnan diagnoosikriteerit (kuten määritelty "Kiinalaisissa sydämen vajaatoiminnan diagnoosi- ja hoitosuosituksissa 2024")

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on puutteelliset tiedot
  2. Potilaat, joilla on vakavia fyysisiä tai kognitiivisia vammoja, jotka estävät heitä suorittamasta arviointia.
  3. Äkilliset infektiot tai cerebrovaskulaariset sairaudet
  4. Loppuvaiheen sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ei heikentynyt ryhmä
Osallistujat, joiden Clinical Frailty Scale (CFS) -pistemäärä on 0–4.
Keskivaikea haurausryhmä
Osallistujat, joiden kliinisen heikkoutta mittaavan asteikon (CFS) pisteet ovat välillä 5–6.
Vaikea heikkousryhmä
Osallistujat, joiden Clinical Frailty Scale (CFS) -pisteet ovat 7

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen haurausasteikon (CFS) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
CFS:ta arvioidaan kliinisellä arviolla, joka perustuu potilaan toimintakykyyn, liikkuvuuteen, toimintasietokykyyn, komorbiditeetteihin ja kognitiiviseen toimintaan kahden viimeisen viikon aikana. Asteikko luokittelee potilaat yhdeksään tasoon heidän heikkouden asteensa perusteella: 1 - Erittäin hyvässä kunnossa, 2 - Hyvässä kunnossa, 3 - Toimii hyvin, 4 - Haavoittuvainen, 5 - Lievästi heikko, 6 - Kohtalaisesti heikko, 7 - Vaikeasti heikko, 8 - Erittäin vaikeasti heikko ja 9 - Kuolemansairas. Mitä korkeampi CFS-pistemäärä, sitä suurempi on heikkouden aste. Lukuun ottamatta niitä, joiden pistemäärä on 8-9, potilaat, joiden pistemäärä on 0-4, luokitellaan ei-heikkojen ryhmään, kun taas potilaat, joiden pistemäärä on 5 tai enemmän, luokitellaan heikkojen ryhmään. Heikkouden vaikeusasteen luokittelukriteerit: Kliinisen heikkouden asteikon (CFS) pistemäärä: ei-heikko (CFS 0-4), kohtalainen heikkous (CFS 5-6) ja vaikea heikkous (CFS 7).
Perustaso
aivonatriureettinen peptidi (BNP)
Aikaikkuna: Alkutila
Arvioidaan verinäytteen avulla, jota analysoidaan immunoassay-menetelmällä. Tämä biomarkkeri heijastaa kammion seinämän stressiä ja sitä käytetään laajalti sydämen vajaatoiminnan diagnosoimiseen ja seurantaan. BNP-tasoja ilmoitetaan ng/L yksikössä. Kliinisten suositusten mukaan BNP-taso <100 ng/L pidetään normaalina hoidettomilla potilailla; tasot >400 ng/L viittaavat vahvasti sydämen vajaatoimintaan, kun taas arvot 100–400 ng/L välillä pidetään välitasona ja niitä tulisi tulkita kliinisessä kontekstissa. Korkeammat BNP-tasot osoittavat suurempaa sydänstressiä ja korreloivat huonompien tulosten kanssa.
Alkutila
vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) arvo
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioidaan ekokardiografialla (rintakehän kautta tehtävä ekokardiografia on standardimenetelmä) tai vaihtoehtoisesti sydänmagneettikuvauksella tai ydinkuvauksella. Tämä kuvantamisparametri kvantifioi systolen aikana vasemmasta kammiosta ulos työnnetyn veren prosenttiosuuden ja on systolisen toiminnan ensisijainen mitta. LVEF raportoidaan prosentteina (%). Kliinisten ohjeiden mukaan normaali LVEF on ≥50%; lievästi alentunut LVEF on 40-49%; kohtalaisesti alentunut LVEF on 30-39%; ja vakavasti alentunut LVEF on <30%. Alemmat LVEF-arvot osoittavat heikompaa systolista dysfunktiota ja liittyvät lisääntyneeseen sydämen vajaatoiminnan ja haittatapahtumien riskiin.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso
Laskettu mitatusta pituudesta (metreissä) ja painosta (kilogrammoina) käyttäen kaavaa: paino (kg) / [pituus (m)]2. Yksikkö: kg/m2.
Perustaso
päivittäisten toimintojen (ADL) pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutilanne
Arvioitiin Barthel-indeksillä. Tämä asteikko arvioi kymmentä toimintaa: syöminen, peseytyminen, siisteydenpito, pukeutuminen, ulostamisen hallinta, virtsaamisen hallinta, käyminen vessassa, tuoli-/vuode-siirtyminen, kävely ja portaita nouseminen. Päivittäisten toimintojen (ADL) asteikko Barthel-indeksin pistemäärän perusteella vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pistemäärät osoittavat suurempaa itsenäisyyttä.
Alkutilanne
instrumentaaliset päivittäistoiminnat (IADL) -pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutilanne
Tämä asteikko arvioi kahdeksaa toiminnan aluetta: puhelimen käyttökyky, ostokset, ruoan valmistus, kotitalous, pyykinpesu, liikkumismuoto, omien lääkkeiden vastuu ja taloudenhoitokyky. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 (matala toimintakyky, riippuvainen) - 8 (korkea toimintakyky, itsenäinen). Korkeampi pistemäärä IADL-asteikolla osoittaa suurempaa itsenäisyyttä näiden instrumentaalisten päivittäistoimintojen suorittamisessa.
Alkutilanne
lyhyen fyysisen suorituskyvyn testipatterin (SPPB) pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutilanne
Koostuu kolmesta osasta: tasapainotesteistä (vierekkäin, puolittain ja täysin peräkkäin seisten), 4 metrin kävelynopeustestistä sekä viidestä istuma-asennosta nousutestistä.
Jokainen osa pisteytetään asteikolla 0–4, jolloin kokonaispistemäärä on 0–12.
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn testipatterin (SPPB) pistemäärä vaihtelee 0–12, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa alaraajojen toimintakykyä.
Alkutilanne
suorituskykyyn suuntautunut liikkuvuusarviointi (POMA) -pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutila
Arviointi tehdään Tinetti-tasapaino- ja kävelytutkimuksella. Asteikko koostuu tasapaino-osasta (9 kohdetta, maksimi 16 pistettä) ja kävelyosasta (7 kohdetta, maksimi 12 pistettä). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–28 välillä, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa ja kävelykykyä sekä pienempää kaatumisriskiä.
Alkutila
mini nutritional assessment-lyhyt muoto (MNA-SF) pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitiin käyttäen Mini Nutritional Assessment-Short Form -työkalua. Tämä 6-kohdainen työkalu seuloo aliravitsemuksen riskiä arvioimalla painonpudotusta, ruoan saantia, liikkuvuutta, psykologista stressiä, painoindeksiä ja sairauksia. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 14:ään, ja pisteet ≤7 osoittavat aliravitsemusta, 8–11 osoittavat aliravitsemuksen riskiä ja ≥12 osoittavat normaalin ravitsemustilan. Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) -pistemäärä vaihtelee 0:sta 14:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa ravitsemustilaa.
Perustaso
otevoima
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu käyttämällä käsikäyttöistä elektronista dynamometriä. Osallistuja istuu tai seisoo kyynärvarren ollessa 90° kulmassa, kyynärvarsi ja ranteet neutraalissa asennossa. Suurin voima kohdistetaan hallitsevalla kädellä. Kahdesta yrityksestä paras tulos tallennetaan. Yksikkö: kilogrammaa (kg).
Perustaso
luurankolihasmassaindeksi (SMI)
Aikaikkuna: Alkutila
Arviointi suoritettiin bioelektrisellä impedanssianalyysillä (BIA) InBody-laitteella. Tämä menetelmä laskee luurankolihasmassaindeksin (SMI) apendikulaarisen luurankolihasmassan (ASM) suhteena pituuden neliöön (kg/m²). SMI-arvot ovat sukupuolikohtaisia; Aasian työryhmän sarkopeniakriteerien (AWGS) 2019 mukaisesti SMI <7,0 kg/m² miehillä ja <5,4 kg/m² naisilla osoittaa alhaista lihasmassaa. Kun alhaista lihasmassaa seuraa alhainen lihasvoima ja/tai alhainen fyysinen suorituskyky, diagnoosi on sarkopenia tai vakava sarkopenia. SMI ilmoitetaan yksikössä kg/m², ja alhaisemmat arvot heijastavat alhaisempaa suhteellista luurankolihasmassaa.
Alkutila
dominantti pohjen ympärysmitta
Aikaikkuna: Perusarvio
Arviointi tehdään hallitsevan pohjen ympärysmitalla, joka mitataan joustamattomalla mittanauhalla. Tämä yksinkertainen antropometrinen mittari seuloo matalaa lihasmassaa mittaamalla pohjen suurimman ympärysmitan, tyypillisesti hallitsevalla jalalla (tai jalalla, jolla on suurempi ympärysmitta). Arvot ilmoitetaan senttimetreinä. Aasian sarkopeniaryhmän (AWGS) kriteerien mukaan pohjen ympärysmitta <34 cm miehillä ja <33 cm naisilla osoittaa matalaa lihasmassaa, mikä viittaa sarkopeniaan yhdistettynä alhaiseen lihasvoimaan tai heikkoon fyysiseen suorituskykyyn. Korkeammat pohjen ympärysmittat kuvastavat suurempaa luurankolihasmassaa alaraajojen suhteen.
Perusarvio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksilölliset osallistujatiedot (IPD), jotka muodostavat perustan ensisijaisen julkaisun tuloksille (mukaan lukien perustietojen ominaisuudet, lopputulosmittarit ja analyysitietojoukot), tarjotaan saatavilla kohtuullisen pyynnön yhteydessä vastaavalle kirjoittajalle, alkaen 9 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen ja päättyen 5 vuotta sen jälkeen. Tietojen käyttöehdotukset tarkistetaan tutkimuksen tutkijoilla. Pyynnön tekijöiden on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus, joka määrittelee tietojen käyttötarkoituksen, sitoumuksen käyttää niitä vain sovittuun tarkoitukseen ja sopimus olla yrittämättä tunnistaa osallistujia uudelleen.

IPD-jaon aikakehys

De-identifioitu IPD ja tukiasiakirjat (tutkimusprotokolla, tietoon perustuva suostumuslomake) tulevat saataville 9 kuukautta ensisijaisen tuloksia käsittelevän käsikirjoituksen julkaisun jälkeen ja pysyvät saatavilla 5 vuoden ajan. Pääsy myönnetään kohtuullisen pyynnön perusteella vastaavalle kirjoittajalle ja edellyttää allekirjoitettua tietojen käyttösopimusta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy myönnetään päteville tutkijoille (akateemisista tai terveydenhuoltoinstituutioista), jotka esittävät tutkimusinvestoijien hyväksymän metodologisesti hyvin perustellun tutkimusehdotuksen. Pyynnön esittäjät voivat saada käyttöönsä anonymisoitua yksilökohtaista tietoa, tutkimusprotokollan ja tietoon perustuvan suostumuksen muodon yksilön osallistujatietojen meta-analyysin, toistettavuustarkistusten tai alkuperäisen tutkimuksen eettisiin periaatteisiin linjautuvan toissijaisen analyysin tarkoituksiin. Ehdotukset tulee lähettää vastaavalle kirjoittajalle [hongxf_1101@163.com] ja ne edellyttävät allekirjoitettua tietojen käyttösopimusta, joka sisältää sitoumukset: (1) käyttää tietoja vain määriteltyyn tarkoitukseen; (2) suojata tietojen luottamuksellisuutta; (3) olla yrittämättä tunnistaa osallistujia uudelleen; ja (4) tunnustaa tietolähde julkaisuissa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa