Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a ovlivňující faktory křehkosti u starších pacientů se srdečním selháním

2. dubna 2026 aktualizováno: Xiufang Hong, Zhejiang Hospital

Průřezová observační studie: Prevalence a související faktory křehkosti u hospitalizovaných starších pacientů se srdečním selháním

Cílem této observační studie je prozkoumat prevalenci a přidružené faktory křehkosti u hospitalizovaných starších pacientů se srdečním selháním. Hlavní otázky, na které si klade za cíl odpovědět, jsou: (1) Vyjasnit rozdíly v demografických charakteristikách a výsledcích testů (včetně CGA, BNP a echokardiografie) mezi různými křehkými populacemi (2) Jaké demografické, klinické a geriatrické hodnotící faktory jsou nezávisle spojeny s křehkostí u starších pacientů se srdečním selháním?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

298

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • Xiufang Hong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z hospitalizovaných pacientů ve věku ≥60 let s potvrzenou diagnózou srdečního selhání, přijatých na geriatrické oddělení Zhejiangské nemocnice mezi lednem 2023 a prosincem 2023.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 60 let
  2. Pacienti s úplnými údaji (pacienti, kteří dokončili komplexní geriatrické hodnocení, testování BNP, elektrokardiogram a echokardiografii).
  3. Pacienti splňující diagnostická kritéria pro srdeční selhání (jak je definováno v "Čínských pokynech pro diagnostiku a léčbu srdečního selhání 2024")

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti s neúplnými údaji
  2. Pacienti s těžkými fyzickými nebo kognitivními postiženími, která jim brání v dokončení hodnocení.
  3. Akutní infekce nebo cerebrovaskulární onemocnění
  4. Terminální onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina bez křehkosti
Účastníci s výsledkem na Klinické stupnici křehkosti (CFS) v rozmezí od 0 do 4.
Skupina se středním stupněm frailty
Účastníci s hodnocením Clinical Frailty Scale (CFS) v rozmezí od 5 do 6.
Skupina s těžkou křehkostí
Účastníci s hodnocením 7 na Klinické škále křehkosti （CFS）

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre klinické škály křehkosti (CFS)
Časové okno: Výchozí hodnota
CFS je hodnocena klinickým posouzením na základě funkčního stavu pacienta, mobility, tolerance aktivity, komorbidit a kognitivních funkcí v předcházejících dvou týdnech. Škála klasifikuje pacienty do devíti úrovní podle stupně křehkosti: 1 - Velmi fit, 2 - Dobrý stav, 3 - Zvládá dobře, 4 - Zranitelný, 5 - Lehce křehký, 6 - Středně křehký, 7 - Těžce křehký, 8 - Velmi těžce křehký a 9 - Terminálně nemocný. Čím vyšší je skóre CFS, tím větší je stupeň křehkosti. S výjimkou těch se skóre 8-9 jsou pacienti se skóre 0-4 klasifikováni do skupiny nekřehkých, zatímco pacienti se skóre 5 nebo vyšším jsou klasifikováni do skupiny křehkých. Kritéria stupňování závažnosti křehkosti: Skóre klinické škály křehkosti (CFS): nekřehký (CFS 0-4), střední křehkost (CFS 5-6) a těžká křehkost (CFS 7).
Výchozí hodnota
mozkový natriuretický peptid (BNP)
Časové okno: Výchozí stav
Stanoveno pomocí vzorku krve analyzovaného imunologickou metodou. Tento biomarker odráží stres komorové stěny a je široce používán pro diagnostiku a monitorování srdečního selhání. Hladiny BNP se uvádějí v ng/L. Podle klinických doporučení se BNP <100 ng/L považuje za normální u neléčených pacientů; hladiny >400 ng/L silně naznačují srdeční selhání, zatímco hodnoty mezi 100 a 400 ng/L se považují za střední a měly by být interpretovány v klinickém kontextu. Vyšší hladiny BNP ukazují na větší srdeční stres a korelují s horšími výsledky.
Výchozí stav
hodnota ejekční frakce levé komory (LVEF)
Časové okno: Výchozí hodnota
Hodnoceno pomocí echokardiografie (transtorakální echokardiografie je standardní metoda), nebo alternativně pomocí magnetické rezonance srdce nebo nukleárního zobrazování. Tento zobrazovací parametr kvantifikuje procento krve vypuzené z levé komory během systoly a je primárním měřítkem systolické funkce. LVEF se uvádí v procentech (%). Podle klinických doporučení je normální LVEF ≥50%; mírně snížený LVEF je 40-49%; středně snížený LVEF je 30-39%; a výrazně snížený LVEF je <30%. Nižší hodnoty LVEF indikují horší systolickou dysfunkci a jsou spojeny se zvýšeným rizikem srdečního selhání a nepříznivých výsledků.
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí hodnota
Vypočítáno z naměřené výšky (metry) a hmotnosti (kilogramy) pomocí vzorce: hmotnost (kg) / [výška (m)]2.
Jednotka: kg/m2.
Výchozí hodnota
skóre aktivit denního života (ADL)
Časové okno: Výchozí hodnota
Hodnoceno pomocí Barthelova indexu. Tato škála hodnotí deset aktivit: krmení, koupání, úprava vzhledu, oblékání, kontrola stolice, kontrola močového měchýře, používání toalety, přesun z lůžka/židle, chůze a chůze po schodech. Škála aktivit denního života (ADL) založená na skóre Barthelova indexu se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší nezávislost.
Výchozí hodnota
skóre instrumentálních aktivit denního života (IADL)
Časové okno: Výchozí hodnota
Tato škála hodnotí osm oblastí funkčnosti: schopnost používat telefon, nakupování, příprava jídla, úklid, praní prádla, způsob dopravy, odpovědnost za vlastní léky a schopnost hospodařit s financemi. Celkové skóre se pohybuje od 0 (nízká funkčnost, závislost) do 8 (vysoká funkčnost, nezávislost). Vyšší skóre na IADL škále indikuje vyšší míru nezávislosti při provádění těchto instrumentálních aktivit denního života.
Výchozí hodnota
skóre krátké fyzické výkonnostní baterie (SPPB)
Časové okno: Výchozí hodnota
Skládá se ze tří složek: testy rovnováhy (postoj bok po boku, semi-tandem a tandem), test rychlosti chůze na 4 metrech a pětinásobný test vstávání ze sedu. Každá složka je hodnocena od 0 do 4, což dává celkové skóre v rozmezí 0 až 12. Skóre krátké baterie fyzické výkonnosti (SPPB) se pohybuje od 0 do 12 a vyšší skóre odráží lepší funkci dolních končetin.
Výchozí hodnota
skóre hodnocení mobility orientované na výkon (POMA)
Časové okno: Výchozí hodnota
Hodnoceno pomocí Tinettiho testu rovnováhy a chůze.
Škála se skládá z části pro rovnováhu (9 položek, max. 16 bodů) a části pro chůzi (7 položek, max. 12 bodů).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre znamená lepší rovnováhu a chůzi a nižší riziko pádu.
Výchozí hodnota
skóre mini nutričního hodnocení - krátká forma (MNA-SF)
Časové okno: Výchozí hodnota
Hodnoceno pomocí Mini Nutritional Assessment-Short Form. Tento 6-bodový nástroj screeninguje riziko podvýživy hodnocením úbytku hmotnosti, příjmu potravy, mobility, psychického stresu, indexu tělesné hmotnosti a onemocnění. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 14, přičemž skóre ≤7 indikuje podvýživu, 8-11 indikuje riziko podvýživy a ≥12 indikuje normální nutriční stav. Skóre Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) se pohybuje od 0 do 14, přičemž vyšší skóre indikuje lepší nutriční stav.
Výchozí hodnota
síla úchopu
Časové okno: Výchozí hodnota
Měří se pomocí ručního elektronického dynamometru. Účastník sedí nebo stojí s loktem ohnutým v úhlu 90°, předloktím a zápěstím v neutrální poloze. Maximální síla je vyvíjena dominantní rukou. Zaznamenává se lepší ze dvou pokusů. Jednotka: kilogramy (kg).
Výchozí hodnota
index kosterní svalové hmoty (SMI)
Časové okno: Výchozí stav
Hodnoceno pomocí bioelektrické impedanční analýzy (BIA) s přístrojem InBody. Tato metoda vypočítá index kosterní svalové hmoty (SMI) jako apendikulární kosterní svalovou hmotu (ASM) dělenou druhou mocninou výšky (kg/m²). Hodnoty SMI jsou specifické pro pohlaví; podle kritérií Asijské pracovní skupiny pro sarkopenii (AWGS) z roku 2019 SMI <7,0 kg/m² u mužů a <5,4 kg/m² u žen indikuje nízkou svalovou hmotu. Když je nízká svalová hmota doprovázena nízkou svalovou silou a/nebo nízkou fyzickou výkonností, diagnózou je sarkopenie nebo těžká sarkopenie. SMI je uváděn v kg/m², přičemž nižší hodnoty odrážejí nižší relativní kosterní svalovou hmotu.
Výchozí stav
dominantní obvod lýtka
Časové okno: Výchozí hodnota
Hodnoceno pomocí obvodu dominantního lýtka změřeného neelastickou měřicí páskou. Tento jednoduchý antropometrický ukazatel slouží k vyhledávání nízké svalové hmoty měřením maximálního obvodu lýtka, obvykle na dominantní noze (nebo na noze s větším obvodem). Hodnoty jsou uváděny v centimetrech. Podle kritérií Asijské pracovní skupiny pro sarkopenii (AWGS) obvod lýtka <34 cm u mužů a <33 cm u žen indikuje nízkou svalovou hmotu, což při kombinaci s nízkou svalovou silou nebo špatnou fyzickou výkonností naznačuje sarkopenii. Vyšší hodnoty obvodu lýtka odrážejí větší kosterní svalovou hmotu vzhledem k dolní končetině.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhejiang Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZJHIRB-2026-036K

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná individuální data účastníků (IPD), která jsou základem výsledků uvedených v primární publikaci (včetně základních charakteristik, měřítek výsledků a analytických datových sad), budou zpřístupněna na základě odůvodněné žádosti odpovídajícímu autorovi, počínaje 9 měsíců po publikaci článku a konče 5 let poté. Návrhy na využití dat budou posouzeny výzkumníky studie. Žadatelé budou muset podepsat dohodu o přístupu k datům, která specifikuje zamýšlené využití dat, závazek používat je pouze pro dohodnutý účel a souhlas nepokoušet se o opětovnou identifikaci účastníků.

Časový rámec sdílení IPD

Anonymizovaná IPD a podpůrné dokumenty (studijní protokol, formulář informovaného souhlasu) budou k dispozici 9 měsíců po zveřejnění rukopisu s primárními výsledky a zůstanou dostupné po dobu 5 let. Přístup bude poskytnut na základě odůvodněné žádosti odpovídajícímu autorovi a vyžaduje podepsanou dohodu o užívání dat.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup bude udělen kvalifikovaným výzkumníkům (působícím v akademických nebo zdravotnických institucích), kteří předloží metodologicky podložený výzkumný návrh schválený studijními vyšetřovateli. Žadatelé mohou získat přístup k anonymizovaným individuálním údajům pacientů, studijnímu protokolu a formuláři informovaného souhlasu za účelem metaanalýzy individuálních údajů účastníků, ověření reprodukovatelnosti nebo sekundární analýzy v souladu s původní etikou studie. Návrhy by měly být zaslány odpovídajícímu autorovi [hongxf_1101@163.com] a vyžadují podepsanou Dohodu o přístupu/použití dat, která zahrnuje závazky: (1) používat data pouze pro stanovený účel; (2) chránit důvěrnost dat; (3) nepokoušet se o reidentifikaci účastníků; a (4) uvést zdroj dat v publikacích.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Křehký

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit