Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst och påverkande faktorer av skörhet hos äldre patienter med hjärtsvikt

2 april 2026 uppdaterad av: Xiufang Hong, Zhejiang Hospital

En tvärsnittsstudie: Förekomst och associerade faktorer för skörhet hos hospitaliserade äldre patienter med hjärtsvikt

Syftet med denna observationsstudie är att undersöka prevalensen och associerade faktorer för skörhet hos hospitaliserade äldre patienter med hjärtsvikt. De huvudsakliga frågorna den syftar att besvara är:(1) Att klargöra skillnader i demografiska egenskaper och testresultat (inklusive CGA, BNP och ekkardiografi) bland olika sköra populationer (2) Vilka demografiska, kliniska och geriatriska bedömningsfaktorer är oberoende associerade med skörhet hos äldre patienter med hjärtsvikt?

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

298

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Xiufang Hong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av inlagda patienter i åldern ≥60 år med en bekräftad diagnos av hjärtsvikt, som vårdades på Zhejiang-sjukhusets geriatriska avdelning mellan januari 2023 och december 2023.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥60 år
  2. Patienter med kompletta data (Patienter som har genomfört den omfattande geriatriska bedömningen, BNP-testning, elektrokardiogram och ekokardiografi).
  3. Patienter som uppfyller diagnostiska kriterier för hjärtsvikt (enligt definitionen i "Kinesiska riktlinjer för diagnostik och behandling av hjärtsvikt 2024")

Exklusionskriterier:

  1. Patienter med ofullständiga data
  2. Patienter med allvarliga fysiska eller kognitiva funktionsnedsättningar som förhindrar dem från att genomföra bedömningen.
  3. Aktiva infektioner eller cerebrovaskulära sjukdomar
  4. Terminala sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Icke-skröplig grupp
Deltagare med en Clinical Frailty Scale (CFS) poäng mellan 0 och 4.
Måttlig Skörhetsgrupp
Deltagare med ett Clinical Frailty Scale (CFS)-värde mellan 5 och 6.
Grupp med Allvarlig Skörhet
Deltagare med ett Clinical Frailty Scale (CFS)-poäng på 7

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clinical Frail Scale (CFS)-poäng
Tidsram: Baslinje
CFS bedöms genom klinisk bedömning baserad på patientens funktionella status, rörlighet, aktivitetstolerans, komorbiditeter och kognitiv funktion under de föregående två veckorna. Skalan klassificerar patienter i nio nivåer baserat på deras grad av skörhet: 1 - Mycket fit, 2 - Väl, 3 - Hanterar väl, 4 - Sårbar, 5 - Lätt skör, 6 - Måttligt skör, 7 - Allvarligt skör, 8 - Mycket allvarligt skör och 9 - Terminalsjuk. Ju högre CFS-poäng, desto större grad av skörhet. Exklusive de med poäng 8-9 klassificeras patienter med poäng 0-4 i den icke-sköra gruppen, medan de med poäng 5 eller högre klassificeras i den sköra gruppen. Skörhetsgradskriterier: Clinical Frailty Scale (CFS)-poäng: icke-skör (CFS 0-4), måttlig skörhet (CFS 5-6) och allvarlig skörhet (CFS 7).
Baslinje
brain natriuretic peptide (BNP)
Tidsram: Baslinje
Analyseras med hjälp av ett blodprov som analyseras med en immunologisk analys. Denna biomarkör återspeglar ventrikulär väggstress och används i stor utsträckning för att diagnostisera och övervaka hjärtsvikt. BNP-nivåer rapporteras i ng/L. Enligt kliniska riktlinjer anses ett BNP <100 ng/L vara normalt hos obehandlade patienter; nivåer >400 ng/L är starkt talande för hjärtsvikt, medan värden mellan 100 och 400 ng/L anses vara intermediära och bör tolkas i det kliniska sammanhanget. Högre BNP-nivåer indikerar större hjärtstress och korrelerar med sämre utfall.
Baslinje
värde för vänsterkammarutstötningsfraktion (LVEF)
Tidsram: Baslinje
Utvärderas med ekokardiografi (transtorakal ekokardiografi är standardmetoden), eller alternativt med magnetkameraundersökning av hjärtat eller nukleär bildgivning. Denna bildgivningsparameter kvantifierar procentandelen blod som pumpas ut från vänster kammare under systolen och är det primära måttet på systolisk funktion. LVEF rapporteras i procent (%). Enligt kliniska riktlinjer är ett normalt LVEF ≥50%; ett lätt nedsatt LVEF är 40-49%; ett måttligt nedsatt LVEF är 30-39%; och ett kraftigt nedsatt LVEF är <30%. Lägre LVEF-värden indikerar sämre systolisk dysfunktion och är associerade med ökad risk för hjärtsvikt och ogynnsamma utfall.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kroppsmassindex (KMI)
Tidsram: Baslinje
Beräknas från uppmätt längd (meter) och vikt (kilogram) med formeln: vikt (kg) / [längd (m)]2. Enhet: kg/m2.
Baslinje
aktiviteter i dagligt liv (ADL) poäng
Tidsram: Baslinje
Bedöms med Barthel Index. Denna skala utvärderar tio aktiviteter: matning, badning, personlig hygien, klädsel, tarmkontroll, blåskontroll, toalettbesök, stol/sängöverföring, gångförmåga och trappbestigning. Aktiviteter i dagligt liv (ADL)-skalan baserad på Barthel Index-poäng sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar större självständighet.
Baslinje
instrumentella aktiviteter i dagligt liv (IADL) poäng
Tidsram: Baslinje
Denna skala utvärderar åtta funktionsområden: förmåga att använda telefon, handla, tillaga mat, sköta hushåll, tvätta, transportmedel, ansvar för egna läkemedel och förmåga att hantera ekonomi. Den totala poängen sträcker sig från 0 (låg funktion, beroende) till 8 (hög funktion, oberoende). En högre poäng på IADL-skalan indikerar en högre grad av självständighet i att utföra dessa instrumentella aktiviteter i det dagliga livet.
Baslinje
kort fysiskt prestationstest (SPPB) poäng
Tidsram: Baslinje
Består av tre komponenter: balanstester (sidledes, semi-tandem och tandemstående), 4-meters gånghastighetstest och fem gångers sitt-till-stå-test. Varje komponent poängsätts från 0 till 4, vilket ger en total poängsumma från 0 till 12. Short Physical Performance Battery (SPPB)-poängen varierar från 0 till 12 och högre poäng återspeglar bättre nedre extremitetsfunktion.
Baslinje
prestationsorienterad mobilitetsbedömning (POMA) poäng
Tidsram: Baslinje
Bedöms med Tinetti-balans- och gångutvärderingen. Skalan består av en balansdel (9 punkter, max 16 poäng) och en gångdel (7 punkter, max 12 poäng). Totalt poängintervall är 0 till 28, där högre poäng indikerar bättre balans och gång, samt lägre fallrisk.
Baslinje
mini nutritional assessment-short form(MNA-SF) poäng
Tidsram: Baslinje
Bedöms med Mini Nutritional Assessment-Short Form. Detta 6-punkts verktyg screener för risk för malnutrition genom att utvärdera viktförlust, matintag, mobilitet, psykisk stress, kroppsmassaindex och sjukdom. Totalt poäng intervall är från 0 till 14, med poäng ≤7 som indikerar malnutrition, 8-11 som indikerar risk för malnutrition, och ≥12 som indikerar normal näringsstatus. Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) poängen intervall är från 0 till 14, med högre poäng som indikerar bättre näringsstatus.
Baslinje
greppstyrka
Tidsram: Baslinje
Mätt med en handhållen elektronisk dynamometer. Deltagaren sitter eller står med armbågen böj i 90°, underarmen och handleden i neutral position. Maximal kraft appliceras med den dominanta handen. Det bästa av två försök registreras. Enhet: kilogram (kg).
Baslinje
skelettmuskelmassaindex (SMI)
Tidsram: Baslinje
Bedöms med bioelektrisk impedansanalys (BIA) med InBody-enheten. Denna metod beräknar det skelettmuskulära massindexet (SMI) som den appendikulära skelettmuskelmassan (ASM) dividerad med höjd i kvadrat (kg/m²). SMI-värden är könspecifika; enligt Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) 2019-kriterierna indikerar SMI <7,0 kg/m² för män och <5,4 kg/m² för kvinnor låg muskelmassa. När låg muskelmassa åtföljs av låg muskelstyrka och/eller låg fysisk prestation är diagnosen sarkopeni eller svår sarkopeni. SMI rapporteras i kg/m², där lägre värden återspeglar lägre relativ skelettmuskelmassa.
Baslinje
dominanta vaden omkrets
Tidsram: Baslinje
Bedöms med den dominerande vadomkretsen mätt med ett icke-elastiskt måttband. Denna enkla antropometriska indikator screener för låg muskelmassa genom att mäta vadmuskelns maximala omkrets, vanligtvis på det dominerande benet (eller benet med större omkrets). Värden rapporteras i centimeter. Enligt Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS)-kriterierna indikerar en vadomkrets <34 cm hos män och <33 cm hos kvinnor låg muskelmassa, vilket är förenligt med sarkopeni när det kombineras med låg muskelstyrka eller dålig fysisk prestationsförmåga. Högre vadomkretsvärden återspeglar en större skelettmuskelmassa i nedre extremiteten.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2026

Första postat (Faktisk)

3 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata (IPD) som ligger till grund för resultaten som rapporteras i den primära publikationen (inklusive baslinjekarakteristika, utfallsmått och analysdatamängder) kommer att göras tillgängliga vid rimlig begäran till motsvarande författare, från och med 9 månader efter artikelpublicering och upp till 5 år därefter. Förslag om dataanvändning kommer att granskas av studiens forskare. Begärande kommer att behöva underteckna ett dataåtkomstavtal som specificerar den avsedda användningen av data, åtagandet att endast använda den för det överenskomna syftet och överenskommelsen att inte försöka återidentifiera deltagare.

Tidsram för IPD-delning

Avidentifierade IPD och stöddokument (studieprotokoll, informerat samtyckesformulär) blir tillgängliga 9 månader efter publiceringen av manuskriptet med primära resultat och förblir tillgängliga i 5 år. Tillgång ges efter rimlig begäran till korresponderande författare och kräver ett undertecknat dataanvändningsavtal.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång beviljas kvalificerade forskare (anknutna till akademiska eller hälso- och sjukvårdsinstitutioner) som lämnar ett metodologiskt sund forskningsförslag godkänt av studieundersökarna. Begärande kan få tillgång till avidentifierade IPD, studieprotokoll och informerat samtyckesformulär för ändamålet individuell deltagardatametaanalys, reproducerbarhetskontroller eller sekundäranalyser som överensstämmer med den ursprungliga studieetik. Förslag ska skickas till motsvarande författare [hongxf_1101@163.com] och kräver ett undertecknat Dataåtkomst-/användningsavtal som inkluderar åtaganden att: (1) endast använda data för det angivna syftet; (2) skydda datakonfidentialitet; (3) inte försöka återidentifiera deltagare; och (4) erkänna datakällan i publikationer.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera