CI空间定向研究 (CISPACE)
2026年4月1日 更新者：Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
人工耳蜗刺激对成年使用者空间定向能力的影响
本临床试验的目的是了解人工耳蜗激活是否影响人工耳蜗使用者的空间定向能力。 其主要研究问题是：
- 人工耳蜗的激活是否改善空间定向？
- 这种改善是否由人工耳蜗带来的更好听力能力所引起？
参与者将：
- 完成一项在线调查，包括关于其人工耳蜗的问题以及关于头晕和空间定向的临床问卷
- 在不同人工耳蜗条件下进行平衡和空间定向测试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
700
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Georgios Mantokoudis, MD
- 电话号码：+41 316323321
- 邮箱：georgios.mantokoudis@insel.ch
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准：
- > 18岁
- 能够遵守研究程序
- 使用人工耳蜗（单侧或双侧）至少12个月
- 签署书面知情同意书
排除标准：
- 弱势群体
- 认知障碍或精神状态改变影响参与
- 显著限制活动的身体状况（例如严重步态或肌肉骨骼疾病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过三角形完成任务（TCT）、旋转空间定向任务（RSOT）和虚拟空间定向任务（VSOT）测量，三种CI条件下空间定向表现的变化。
大体时间：CI植入手术后至少1年。
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将对三项空间定向任务分别进行重复测量方差分析，以检验CI条件对以下因变量的影响：TCT - 相对和绝对距离误差、相对和绝对旋转误差。
RSOT - 相对和绝对角度偏差。
VSOT - 导航效率、相对时间偏差、路径长度
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CI植入手术后至少1年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人工耳蜗使用者空间定向障碍的点患病率
大体时间：CI植入手术后至少1年
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通过两项研究特定的筛选问题和圣巴巴拉方向感问卷进行评估。
将使用描述性统计计算符合空间定向困难标准的参与者比例。
患病率估计值将附带95%置信区间以量化统计精度。
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CI植入手术后至少1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Georgios Mantokoudis, MD、InselGruppe AG
- 首席研究员：Thomas Sauter, MD、InselGruppe AG
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2029年12月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月1日
首次发布 (实际的)
2026年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月1日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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