CI:n spatiaalisen orientaation tutkimus (CISPACE)
keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Korvaimplantin stimulaation vaikutus aikuiskäyttäjien spatiaaliseen orientaatioon
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako sisäkorvaimen aktivointi sisäkorvaimen käyttäjien tilasuuntaantumiseen. Tutkimuksen tavoitteena on vastata seuraaviin pääkysymyksiin]:
- Parantaako sisäkorvaimen aktivointi tilasuuntaantumista?
- Johtuuko tämä parantuminen paremmasta kuulokyvystä sisäkorvaimen kautta?
Osallistujat:
- Vastataan verkkokyselyyn, joka sisältää kysymyksiä sisäkorvaimista sekä kliiniset kyselylomakkeet huimauksesta ja tilasuuntaantumisesta
- Suoritetaan tasapaino- ja tilasuuntaantumistestejä eri sisäkorvaimen käyttötiloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
700
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Georgios Mantokoudis, MD
- Puhelinnumero: +41 316323321
- Sähköposti: georgios.mantokoudis@insel.ch
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- > 18 vuotta
- Kyky noudattaa tutkimusmenettelyjä
- CI-laitteen (yksipuolinen tai kaksipuolinen) käyttö vähintään 12 kuukautta
- Allekirjoitettu, kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt
- Kognitiivinen heikentymä tai muuttunut mielentila, joka vaikuttaa osallistumiseen
- Fyysiset tilat, jotka rajoittavat merkittävästi liikkuvuutta (esim. vaikea kävely- tai tuki- ja liikuntaelinten häiriö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos spatiaalisen suuntautumisen suorituskyvyssä kolmen CI-ehdon aikana mitattuna kolmiotehtävän (TCT), pyörivän spatiaalisen suuntautumisen tehtävän (RSOT) ja virtuaalisen spatiaalisen suuntautumisen tehtävän (VSOT) avulla.
Aikaikkuna: vähintään 1 vuosi CI-implantointimenettelyn jälkeen.
|
Toistettujen mittausten ANOVA suoritetaan kullekin kolmesta spatiaalisen suuntautumisen tehtävästä testaamaan CI-tilan vaikutusta seuraaviin riippuvaisiin muuttujiin: TCT - suhteellinen ja absoluuttinen etäisyysvirhe, suhteellinen ja absoluuttinen kiertovirhe.
RSOT - suhteellinen ja absoluuttinen kulmahajonta.
VSOT - navigointitehokkuus, suhteellinen aikahajonta, polun pituus
|
vähintään 1 vuosi CI-implantointimenettelyn jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdennettu esiintyvyys spatiaalisista suuntautumishäiriöistä kuulonsiirrinimplanttien käyttäjillä
Aikaikkuna: vähintään 1 vuosi CI-implantointimenettelyn jälkeen
|
Arviointi tapahtuu kahden tutkimukseen erityisesti suunnitellun seulontakysymyksen ja Santa Barbaran suunnanantokykyä mittaavan kyselylomakkeen avulla.
Kuvallista tilastotiedettä käytetään laskemaan osallistujien osuus, jotka täyttävät spatiaalisen orientaation vaikeuksien kriteerit.
Esityymisarvioon liitetään 95 %:n luottamusväli tilastollisen tarkkuuden kvantifioimiseksi.
|
vähintään 1 vuosi CI-implantointimenettelyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Georgios Mantokoudis, MD, InselGruppe AG
- Päätutkija: Thomas Sauter, MD, InselGruppe AG
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-002123 CISPACE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .