Étude d'Orientation Spatiale CI (CISPACE)
1 avril 2026 mis à jour par: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Effet de la stimulation de l'implant cochléaire sur l'orientation spatiale chez les utilisateurs adultes
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'activation de l'implant cochléaire affecte l'orientation spatiale chez les utilisateurs d'implants cochléaires. Les principales questions qu'il vise à répondre sont :
- L'activation de l'implant cochléaire améliore-t-elle l'orientation spatiale ?
- Cette amélioration est-elle causée par une meilleure capacité auditive grâce à l'implant cochléaire ?
Les participants devront :
- Répondre à un sondage en ligne comprenant des questions sur leurs implants cochléaires et des questionnaires cliniques sur les vertiges et l'orientation spatiale
- Subir des tests d'équilibre et d'orientation spatiale sous différentes conditions d'implant cochléaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
700
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Georgios Mantokoudis, MD
- Numéro de téléphone: +41 316323321
- E-mail: georgios.mantokoudis@insel.ch
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- > 18 ans
- Capacité à respecter les procédures de l'étude
- Utilisation d'un implant cochléaire (unilatéral ou bilatéral) depuis au moins 12 mois
- Consentement éclairé écrit signé
Critères d'exclusion :
- Personnes vulnérables
- Troubles cognitifs ou état mental altéré affectant la participation
- Conditions physiques limitant significativement la mobilité (par exemple troubles sévères de la marche ou musculosquelettiques)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution des performances d'orientation spatiale dans trois conditions de CI mesurées par la tâche de complétion de triangle (TCT), la tâche d'orientation spatiale rotationnelle (RSOT) et la tâche d'orientation spatiale virtuelle (VSOT).
Délai: minimum 1 an après la procédure d'implantation de CI.
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Une ANOVA à mesures répétées sera réalisée pour chacune des trois tâches d'orientation spatiale afin de tester l'effet de la condition CI sur les variables dépendantes suivantes : TCT - erreur de distance relative et absolue, erreur de rotation relative et absolue. RSOT - déviation angulaire relative et absolue. VSOT - efficacité de navigation, déviation temporelle relative, longueur du trajet
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minimum 1 an après la procédure d'implantation de CI.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence ponctuelle des troubles de l'orientation spatiale chez les utilisateurs d'implants cochléaires
Délai: minimum 1 an après la procédure d'implantation de l'IC
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Évalué via deux questions de dépistage spécifiques à l'étude et le questionnaire de sens de l'orientation de Santa Barbara.
Les statistiques descriptives seront utilisées pour calculer la proportion de participants répondant aux critères de difficultés d'orientation spatiale.
L'estimation de la prévalence sera accompagnée d'un intervalle de confiance à 95 % pour quantifier la précision statistique.
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minimum 1 an après la procédure d'implantation de l'IC
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georgios Mantokoudis, MD, InselGruppe AG
- Chercheur principal: Thomas Sauter, MD, InselGruppe AG
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2026
Première publication (Réel)
3 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-002123 CISPACE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .