Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CI Badanie Orientacji Przestrzennej (CISPACE)

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Wpływ stymulacji implantu ślimakowego na orientację przestrzenną u dorosłych użytkowników

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy aktywacja implantu ślimakowego wpływa na orientację przestrzenną u użytkowników implantów ślimakowych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

  • Czy aktywacja implantu ślimakowego poprawia orientację przestrzenną?
  • Czy ta poprawa jest spowodowana lepszą zdolnością słyszenia dzięki implantowi ślimakowemu?

Uczestnicy będą:

  • Wypełniać ankietę online zawierającą pytania dotyczące ich implantów ślimakowych oraz kliniczne kwestionariusze dotyczące zawrotów głowy i orientacji przestrzennej
  • Przechodzić testy równowagi i orientacji przestrzennej w różnych warunkach pracy implantu ślimakowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

700

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • > 18 lat
  • Możliwość przestrzegania procedur badania
  • Używanie implantu ślimakowego (jednostronnego lub obustronnego) przez minimum 12 miesięcy
  • Podpisana, pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby szczególnie wrażliwe
  • Upośledzenie funkcji poznawczych lub zmieniony stan psychiczny wpływający na uczestnictwo
  • Stan fizyczny znacząco ograniczający mobilność (np. poważne zaburzenia chodu lub układu mięśniowo-szkieletowego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zakresie orientacji przestrzennej w trzech warunkach CI mierzona za pomocą zadania uzupełniania trójkąta (TCT), zadania rotacyjnej orientacji przestrzennej (RSOT) oraz zadania wirtualnej orientacji przestrzennej (VSOT).
Ramy czasowe: minimum 1 rok po zabiegu implantacji CI.
Dla każdego z trzech zadań orientacji przestrzennej przeprowadzona zostanie ANOVA z powtarzanymi pomiarami, aby przetestować wpływ warunku CI na następujące zmienne zależne: TCT – względny i bezwzględny błąd odległości, względny i bezwzględny błąd rotacji. RSOT – względne i bezwzględne odchylenie kątowe. VSOT – efektywność nawigacji, względne odchylenie czasu, długość ścieżki
minimum 1 rok po zabiegu implantacji CI.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punktowa Prewalencja Zaburzeń Orientacji Przestrzennej u Użytkowników Implantów Ślimakowych
Ramy czasowe: minimum 1 rok po zabiegu implantacji implantu ślimakowego
Oceniane za pomocą dwóch pytań przesiewowych specyficznych dla badania oraz kwestionariusza Santa Barbara Sense of Direction. Do obliczenia odsetka uczestników spełniających kryteria trudności z orientacją przestrzenną zostaną użyte statystyki opisowe. Szacunek rozpowszechnienia będzie opatrzony 95% przedziałem ufności w celu określenia precyzji statystycznej.
minimum 1 rok po zabiegu implantacji implantu ślimakowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Śledczy

  • Główny śledczy: Georgios Mantokoudis, MD, InselGruppe AG
  • Główny śledczy: Thomas Sauter, MD, InselGruppe AG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-002123 CISPACE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implanty ślimakowe

Badania kliniczne na Implant ślimakowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj