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CI 공간 지향성 연구 (CISPACE)

2026년 4월 1일 업데이트: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

성인 인공와우 사용자의 공간 지향성에 대한 인공와우 자극 효과

이 임상 시험의 목적은 와우 이식 장치 활성화가 와우 이식 사용자의 공간 지향성에 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 와우 이식 장치 활성화가 공간 지향성을 개선합니까?
  • 이 개선은 와우 이식 장치를 통한 더 나은 청각 능력에 의해 발생합니까?

참가자는 다음과 같은 절차를 수행합니다:

  • 와우 이식 장치에 관한 질문과 어지러움 및 공간 지향성에 대한 임상 설문지를 포함한 온라인 설문조사를 실시합니다
  • 다양한 와우 이식 장치 조건에서 균형 및 공간 지향성 테스트를 받습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

700

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 연구 절차 준수 능력
  • 최소 12개월 동안 CI(일측 또는 양측) 사용
  • 서명된 서면 동의서

제외 기준:

  • 취약한 개인
  • 참여에 영향을 미치는 인지 장애 또는 정신 상태 변화
  • 이동성을 현저히 제한하는 신체적 상태(예: 심한 보행 또는 근골격계 장애)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삼각형 완성 과제(TCT), 회전 공간 지향 과제(RSOT), 가상 공간 지향 과제(VSOT)를 통해 측정된 세 가지 CI 조건에 따른 공간 지향 수행도의 변화
기간: CI 이식 수술 후 최소 1년 이상.
세 가지 공간 방향 작업 각각에 대해 반복측정 분산분석(ANOVA)을 실시하여 CI 조건이 다음 종속 변수에 미치는 영향을 검정할 것입니다:TCT - 상대 및 절대 거리 오차, 상대 및 절대 회전 오차. RSOT - 상대 및 절대 각도 편차. VSOT - 탐색 효율성, 상대 시간 편차, 경로 길이
CI 이식 수술 후 최소 1년 이상.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인공 와우 이식자의 공간 지향성 장애의 시점 유병률
기간: CI 이식 시술 후 최소 1년
두 가지 연구 특화 선별 질문과 산타바바라 방향 감각 설문지를 통해 평가됩니다. 기술 통계를 사용하여 공간 지향성 어려움 기준을 충족하는 참가자의 비율을 계산합니다. 유병률 추정치는 통계적 정밀도를 정량화하기 위해 95% 신뢰 구간과 함께 제공됩니다.
CI 이식 시술 후 최소 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

수사관

  • 수석 연구원: Georgios Mantokoudis, MD, InselGruppe AG
  • 수석 연구원: Thomas Sauter, MD, InselGruppe AG

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-002123 CISPACE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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