Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CI Rumlig Orientering Studie (CISPACE)

1. april 2026 opdateret af: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Effekten af cochlear implantat-stimulation på rumlig orientering hos voksne brugere

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om aktivering af cochlearimplantat påvirker rumlig orientering hos brugere af cochlearimplantat. Hovedspørgsmålene, den sigter mod at besvare, er:

  • Forbedrer aktivering af cochlearimplantatet rumlig orientering?
  • Er denne forbedring forårsaget af bedre høreevne gennem cochlearimplantatet?

Deltagerne vil:

  • Udføre en onlineundersøgelse, der inkluderer spørgsmål om deres cochlearimplantater og kliniske spørgeskemaer om svimmelhed og rumlig orientering
  • Gennemgå balance- og rumlig orienteringstest under forskellige cochlearimplantatbetingelser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

700

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • Evne til at overholde undersøgelsesprocedurerne
  • Brug af et cochleaimplantat (ensidigt eller dobbeltsidigt) i mindst 12 måneder
  • Underskrevet, skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Sårbare personer
  • Kognitiv svækkelse eller ændret mental tilstand, der påvirker deltagelsen
  • Fysiske tilstande, der væsentligt begrænser mobiliteten (f.eks. alvorlige gangforstyrrelser eller muskuloskeletale lidelser)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i rumlig orienteringspræstation på tværs af tre CI-betingelser målt ved trekantsfuldførelsesopgaven (TCT), den roterende rumlig orienteringsopgave (RSOT) og den virtuelle rumlig orienteringsopgave (VSOT).
Tidsramme: mindst 1 år efter CI-implantationsproceduren.
En gentagne mål ANOVA vil blive udført for hver af de tre rumlige orienteringsopgaver for at teste effekten af CI-tilstanden på følgende afhængige variable: TCT - relativ og absolut afstandsforskel, relativ og absolut rotationsforskel. RSOT - relativ og absolut vinkelafvigelse. VSOT - navigeringseffektivitet, relativ tidsafvigelse, stilængde
mindst 1 år efter CI-implantationsproceduren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Punktprævalens af rumlig orienteringsforstyrrelser hos cochleaimplantatbrugere
Tidsramme: minimum 1 år efter CI-implantationsproceduren
Vurderet via to studierelaterede screeningsspørgsmål og Santa Barbara Sense of Direction-spørgeskemaet. Beskrivende statistik vil blive brugt til at beregne andelen af deltagere, der opfylder kriterierne for rumorienteringsvanskeligheder. Prævalensestimatet vil være ledsaget af et 95 % konfidensinterval for at kvantificere statistisk præcision.
minimum 1 år efter CI-implantationsproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georgios Mantokoudis, MD, InselGruppe AG
  • Ledende efterforsker: Thomas Sauter, MD, InselGruppe AG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2026

Først opslået (Faktiske)

3. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-002123 CISPACE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cochleære implantater

Kliniske forsøg med Cochlear Implant

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner