他汀类药物诱导肌病中的代谢与线粒体变化

研究人群由在保罗斯·斯特拉迪尼什临床大学医院拉脱维亚心脏病中心招募的成年高加索裔参与者（年龄≥18岁）组成。研究包括三组：（1）肌酸激酶水平升高、伴有或不伴有提示他汀类药物相关肌肉肌病的肌肉症状的患者；（2）接受稳定高剂量他汀类药物治疗、无肌肉症状的患者；以及（3）未接受降脂治疗且无不明原因肌肉症状的个体。

参与者可为住院患者或门诊患者，包括来自其他医疗机构的转诊患者。所有参与者必须提供书面知情同意书，其中一部分参与者可能额外同意接受肌肉活检，以进一步分析肌肉组织中的线粒体代谢。

纳入标准：

1. 年龄至少18岁。
2. 代表白种人种族。
3. 患者同意通过签署参与研究的知情同意书来参加研究。（患者只有在签署了相关附加知情同意书的情况下，才能被纳入肌肉活检子研究。）

4. 每个研究亚组的具体纳入标准：

   1. A组：患者肌酸激酶水平升高>正常值上限的1.5倍（女性>325 U/L，男性>504 U/L），伴有或不伴有肌肉症状，且无其他明显解释（包括过去7天内进行过剧烈体力活动）。
   2. B组：阿托伐他汀40-80 mg或瑞舒伐他汀20-40 mg单药治疗至少8周，剂量恒定，在此期间无肌肉症状（疼痛、无力、疲劳、抽筋），CK <200 U/L。
   3. C组：过去一年内未使用任何降脂药物，且在此期间无持续>1周的来源不明的肌肉症状（疼痛、无力、疲劳、抽筋），CK <200 U/L。

排除标准：

1. 研究者认为任何也可能导致CK显著升高或肌肉症状的疾病。

2. 使用其他针对各研究组的降胆固醇药物：

   1. A组：过去8周内使用过红曲米提取物、贝特类药物或贝派地酸。
   2. B组：过去8周内使用过其他非他汀类降胆固醇药物（红曲米提取物、依折麦布、贝特类药物、PCSK9抑制剂、英克西兰、贝派地酸）。
   3. C组：过去12周内使用过任何降胆固醇药物（他汀类药物、红曲米提取物、依折麦布、贝特类药物、PCSK9抑制剂、英克西兰、贝派地酸）。
3. 过去7天内进行过剧烈体力活动。
4. 过去4周内发生急性心肌梗死或中风。
5. 过去4周内进行过大手术（侵入性心脏手术不属于排除标准）。
6. 研究者认为患有严重疾病，可能显著影响患者整体代谢的患者（例如，活动性恶性肿瘤、终末期心力衰竭等）。
7. 过去一年内过度饮酒（酗酒或每天饮酒量>7个单位）。
8. 使用其他已知具有直接肌肉毒性作用的物质或药物（例如，贝特类药物、环孢素、拉贝洛尔、丙泊酚、普鲁卡因胺、干扰素-α、羟基脲、齐多夫定、秋水仙碱、长春新碱、胺碘酮、皮质类固醇）或可能影响CK升高的药物。
9. 过去2个月内使用过美度铵。