三种治疗方式在肌筋膜疼痛综合征中的比较 (MPS-TREAT)
2026年5月1日 更新者:ALİEMAN
比较干针疗法、体外冲击波疗法和经皮脉冲射频治疗对肌筋膜疼痛综合征患者的有效性:一项前瞻性随机对照试验
本研究旨在比较干针疗法、体外冲击波疗法(ESWT)和脉冲射频(PRF)在慢性肌肉骨骼疼痛患者中的疗效。
主要结局指标包括疼痛强度和功能状态。
患者将被随机分配到不同的治疗组,干预前后的结局将被评估。
本研究的结果预计有助于确定最有效的疼痛管理治疗方法。
研究概览
详细说明
肌筋膜疼痛综合征是一种常见的肌肉骨骼疾病,其特征是触发点和慢性疼痛。 临床实践中采用了多种治疗方法,如干针、体外冲击波疗法(ESWT)和脉冲射频(PRF);然而,对于最有效的方法尚无明确共识。
这项随机、平行组研究旨在比较这三种治疗方法在诊断为肌筋膜疼痛综合征的患者中的有效性。 符合条件的年龄在18至65岁之间、患有持续至少3个月的慢性背痛的患者将被纳入研究。 参与者将被随机分配接受干针、ESWT或PRF治疗。
疼痛强度将使用数字评分量表(NRS)进行评估,功能结果也将被评估。 预计该研究将通过提供这些常用治疗方法的比较数据并指导临床决策,为现有文献做出贡献。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:AYSENUR IMAMOGLU BABA, MD,Resident
- 电话号码:+905437866097
- 邮箱:aysenurimamoglub@gmail.com
学习地点
-
-
Sakarya
-
Adapazarı、Sakarya、土耳其(türkiye)
- 招聘中
- Sakarya Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准:
- 年龄在18至65岁之间
- 临床诊断为肌筋膜疼痛综合征
- 背痛持续至少3个月
- 对保守治疗无效
排除标准:
- 有颈椎手术史或颈椎间盘病变
- 纤维肌痛
- 肩部病变
- 凝血功能障碍或使用抗凝治疗
- 感染、恶性肿瘤或炎症性脊柱疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:干针组
接受干针治疗的患者。
|
对肌筋膜触发点进行干针治疗
|
|
实验性的:ESWT 组
接受体外冲击波疗法(ESWT)的患者
|
体外冲击波疗法应用于疼痛区域
|
|
实验性的:PRF 集团
接受脉冲射频(PRF)治疗的患者。
|
针对目标区域应用脉冲射频治疗肌筋膜疼痛综合征
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛强度
大体时间:基线、治疗后1个月和3个月
|
疼痛强度将采用数字评分量表(NRS)进行评估。
疼痛强度将采用数字评分量表(NRS)进行评估,评分范围从0分(无痛)到10分(可想象的最严重疼痛)。
评分越高表明疼痛越严重。
|
基线、治疗后1个月和3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
压力痛阈
大体时间:基线、治疗后1个月和3个月
|
压力痛阈将使用痛觉测量法进行测量。
压力痛阈将使用痛觉测量仪(kg/cm²)进行测量。
数值越高表明痛觉敏感性越低,临床状况改善。
|
基线、治疗后1个月和3个月
|
|
颈部功能障碍指数 (NDI)
大体时间:治疗前基线、治疗后1个月和3个月
|
功能状态将使用颈部残疾指数(NDI)进行评估。
功能状态将使用颈部残疾指数(NDI)进行评估,评分范围为0至50分。
分数越高表示功能损伤越严重。
|
治疗前基线、治疗后1个月和3个月
|
|
生活质量(SF-12
大体时间:治疗前基线、治疗后1个月和3个月
|
生活质量将使用简短健康调查问卷(SF-12)进行评估。
SF-12包含身体和心理成分总结评分,评分越高表明与健康相关的生活质量越好。
|
治疗前基线、治疗后1个月和3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:KEMAL NAS, MD, Professor、Sakarya University Training and Research Hospital, Department of Algology
- 学习椅:RIDVAN IŞIK, MD、Sakarya University Training and Research Hospital, Department of Algology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月10日
初级完成 (估计的)
2027年3月10日
研究完成 (估计的)
2027年3月10日
研究注册日期
首次提交
2026年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月30日
首次发布 (实际的)
2026年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月1日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.