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Vergleich von drei Behandlungsmodalitäten beim myofaszialen Schmerzsyndrom (MPS-TREAT)

1. Mai 2026 aktualisiert von: ALİEMAN

VERGLEICHENDE WIRKSAMKEIT VON DRY NEEDLING, EXTRACORPOREALER STOSSWELLENTHERAPIE UND TRANSCUTANER PULSIERENDER RADIOFREQUENZ BEI PATIENTEN MIT MYOFASZIALEM SCHMERZSYNDROM: EINE PROSPEKTIVE, RANDOMISIERTE KONTROLLSTUDIE

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Dry Needling, extrakorporaler Stoßwellentherapie (ESWT) und gepulster Radiofrequenz (PRF) bei Patienten mit chronischen muskuloskelettalen Schmerzen zu vergleichen. Die primären Endpunkte umfassen Schmerzintensität und Funktionsstatus. Patienten werden nach dem Zufallsprinzip verschiedenen Behandlungsgruppen zugeteilt, und die Ergebnisse werden vor und nach den Interventionen bewertet. Die Ergebnisse dieser Studie sollen dazu beitragen, die wirksamste Behandlungsmethode für das Schmerzmanagement zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das myofasziale Schmerzsyndrom ist eine häufige muskuloskelettale Störung, die durch Triggerpunkte und chronische Schmerzen gekennzeichnet ist. Verschiedene Behandlungsmodalitäten wie Dry Needling, extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) und gepulste Radiofrequenztherapie (PRF) werden in der klinischen Praxis eingesetzt; es besteht jedoch kein klarer Konsens über den wirksamsten Ansatz.

Diese randomisierte Parallelgruppenstudie zielt darauf ab, die Wirksamkeit dieser drei Behandlungsmethoden bei Patienten mit diagnostiziertem myofaszialem Schmerzsyndrom zu vergleichen. Eligible Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit chronischen Rückenschmerzen, die mindestens 3 Monate andauern, werden in die Studie eingeschlossen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Behandlung mit Dry Needling, ESWT oder PRF zugeteilt.

Die Schmerzintensität wird anhand der Numerischen Rating-Skala (NRS) bewertet, und auch funktionelle Ergebnisse werden ausgewertet. Es wird erwartet, dass die Studie durch die Bereitstellung vergleichender Daten zu diesen häufig verwendeten Behandlungsmodalitäten und durch die Unterstützung klinischer Entscheidungsprozesse einen Beitrag zur aktuellen Literatur leistet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Sakarya
      • Adapazarı, Sakarya, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Sakarya Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Klinisch diagnostiziertes myofasziales Schmerzsyndrom
  • Rückenschmerzen von mindestens 3 Monaten Dauer
  • Versagen konservativer Behandlungen

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese von zervikaler Chirurgie oder zervikaler Bandscheibenpathologie
  • Fibromyalgie
  • Schulterpathologien
  • Gerinnungsstörungen oder Verwendung einer Antikoagulationstherapie
  • Infektion, Malignität oder entzündliche Wirbelsäulenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dry Needling Gruppe
Patienten, die eine Dry Needling-Behandlung erhalten.
Verfahren: Trockennadelung
Trockennadelung angewendet auf myofasziale Triggerpunkte
Experimental: ESWT-Gruppe
Patienten, die eine extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) erhalten
Verfahren: Extrakorporale Stoßwellentherapie
Extrakorporale Stoßwellentherapie auf die schmerzende Stelle angewendet
Experimental: PRF-Gruppe
Patienten, die eine gepulste Radiofrequenz (PRF)-Behandlung erhalten.
Verfahren: Gepulste Radiofrequenz(PRF)
Gepulste Hochfrequenz, angewendet auf den Zielbereich zur Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung
Die Schmerzintensität wird mithilfe der Numerischen Bewertungsskala (NRS) bewertet. Die Schmerzintensität wird mithilfe der Numerischen Bewertungsskala (NRS) bewertet, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmster vorstellbarer Schmerz) reicht. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Schmerzschwere hin.
Baseline, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung
Der Druckschmerzschwellenwert wird mithilfe der Algometrie gemessen. Der Druckschmerzschwellenwert wird mit einem Algometer (kg/cm²) gemessen. Höhere Werte deuten auf eine geringere Schmerzempfindlichkeit und einen verbesserten klinischen Zustand hin.
Ausgangswert, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung
Neck Disability Index (NDI)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung
Der funktionale Status wird anhand des Neck Disability Index (NDI) bewertet. Der funktionale Status wird mit dem Neck Disability Index (NDI) bewertet, wobei die Werte zwischen 0 und 50 liegen. Höhere Werte weisen auf eine stärkere funktionale Beeinträchtigung hin.
Baseline, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung
Lebensqualität (SF-12)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung
Die Lebensqualität wird mit dem Short Form-12 (SF-12) Fragebogen bewertet. Der SF-12 beinhaltet Summenwerte für die physischen und mentalen Komponenten, wobei höhere Werte eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigen.
Baseline, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ALİEMAN

Ermittler

  • Hauptermittler: KEMAL NAS, MD, Professor, Sakarya University Training and Research Hospital, Department of Algology
  • Studienstuhl: RIDVAN ISIK, MD, Sakarya University Training and Research Hospital, Department of Algology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

10. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAS-TEZ--2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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