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Comparação de Três Modalidades de Tratamento na Síndrome da Dor Miofascial (MPS-TREAT)

1 de maio de 2026 atualizado por: ALİEMAN

EFICÁCIA COMPARATIVA DA PUNÇÃO SECA, TERAPIA POR ONDAS DE CHOQUE EXTRACORPÓREAS E RADIOFREQUÊNCIA PULSADA TRANSCUTÂNEA EM PACIENTES COM SÍNDROME DE DOR MIOFASCIAL: UM ENSAIO CLÍNICO CONTROLADO, RANDOMIZADO E PROSPETIVO

Este estudo visa comparar a eficácia da punção seca, da terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT) e da radiofrequência pulsada (PRF) em pacientes com dor musculoesquelética crónica. Os principais resultados incluem a intensidade da dor e o estado funcional. Os pacientes serão aleatoriamente distribuídos por diferentes grupos de tratamento, e os resultados serão avaliados antes e após as intervenções. Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para determinar o método de tratamento mais eficaz para a gestão da dor.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome de dor miofascial é uma perturbação musculoesquelética comum caracterizada por pontos-gatilho e dor crónica. Várias modalidades de tratamento, como a punção seca, a terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT) e a radiofrequência pulsada (PRF), são utilizadas na prática clínica; no entanto, não existe um consenso claro sobre a abordagem mais eficaz.

Este estudo randomizado de grupos paralelos visa comparar a eficácia destes três métodos de tratamento em pacientes diagnosticados com síndrome de dor miofascial. Serão incluídos no estudo pacientes elegíveis com idades entre os 18 e os 65 anos, com dor crónica nas costas com duração de pelo menos 3 meses. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos para receber tratamento com punção seca, ESWT ou PRF.

A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala de Classificação Numérica (NRS), e os resultados funcionais também serão avaliados. Espera-se que o estudo contribua para a literatura atual, fornecendo dados comparativos sobre estas modalidades de tratamento comumente utilizadas e orientando a tomada de decisões clínicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Sakarya
      • Adapazarı, Sakarya, Turquia (Türkiye)
        • Recrutamento
        • Sakarya Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos
  • Síndrome de dor miofascial clinicamente diagnosticada
  • Dor nas costas com duração de pelo menos 3 meses
  • Falha na resposta a tratamentos conservadores

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de cirurgia cervical ou patologia discal cervical
  • Fibromialgia
  • Patologias do ombro
  • Distúrbios de coagulação ou uso de terapia anticoagulante
  • Infeção, malignidade ou doenças inflamatórias da coluna vertebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Agulhamento a Seco
Doentes que recebem tratamento com agulhamento seco.
Procedimento: Punção Seca
Acupuntura seca aplicada a pontos gatilho miofasciais
Experimental: Grupo ESWT
Pacientes submetidos a terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT)
Procedimento: Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas
Terapia de ondas de choque extracorpórea aplicada na área dolorosa
Experimental: Grupo PRF
Pacientes a receber tratamento com radiofrequência pulsada (PRF).
Procedimento: Radiofrequência pulsada (PRF)
Radiofrequência pulsada aplicada na área alvo para o tratamento da síndrome de dor miofascial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da Dor
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses após o tratamento
A intensidade da dor será avaliada através da Escala de Avaliação Numérica (NRS). A intensidade da dor será avaliada através da Escala de Avaliação Numérica (NRS), variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável). Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da dor.
Linha de base, 1 mês e 3 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de Dor à Pressão
Prazo: Baseline, 1 mês e 3 meses após o tratamento
O limiar de dor à pressão será medido utilizando algometria. O limiar de dor à pressão será medido utilizando um algómetro (kg/cm²). Valores mais elevados indicam menor sensibilidade à dor e melhoria do estado clínico.
Baseline, 1 mês e 3 meses após o tratamento
Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses após o tratamento
O estado funcional será avaliado utilizando o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI). O estado funcional será avaliado utilizando o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI), com pontuações de 0 a 50. Pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade funcional.
Linha de base, 1 mês e 3 meses após o tratamento
Qualidade de Vida (SF-12)
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses após o tratamento
A qualidade de vida será avaliada utilizando o questionário Short Form-12 (SF-12). O SF-12 inclui pontuações sumárias dos componentes físico e mental, com pontuações mais elevadas a indicar uma melhor qualidade de vida relacionada com a saúde.
Linha de base, 1 mês e 3 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ALİEMAN

Investigadores

  • Investigador principal: KEMAL NAS, MD, Professor, Sakarya University Training and Research Hospital, Department of Algology
  • Cadeira de estudo: RIDVAN ISIK, MD, Sakarya University Training and Research Hospital, Department of Algology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

10 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MAS-TEZ--2026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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