Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie trzech modalności leczenia w zespole bólu mięśniowo-powięziowego (MPS-TREAT)

1 maja 2026 zaktualizowane przez: ALİEMAN

PORÓWNANIE SKUTECZNOŚCI SUCHEGO IGŁOWANIA, POZAKORPORALNEJ TERAPII FALĄ UDERZENIOWĄ ORAZ PRZEZSKÓRNEGO PULSUJĄCEGO RADIOFREKWENCJI U PACJENTÓW Z ZESPOŁEM BÓLOWYM MIĘŚNIOWO-POWIĘZIOWYM: PROSPEKTYWNE, RANDOMIZOWANE BADANIE KONTROLOWANE

To badanie ma na celu porównanie skuteczności suchego igłowania, terapii falą uderzeniową (ESWT) oraz pulsacyjnej radiofrekwencji (PRF) u pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym. Główne punkty końcowe obejmują natężenie bólu i stan funkcjonalny. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do różnych grup leczenia, a wyniki będą oceniane przed i po interwencjach. Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do określenia najbardziej skutecznej metody leczenia w zarządzaniu bólem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół bólu mięśniowo-powięziowego to powszechne zaburzenie układu mięśniowo-szkieletowego charakteryzujące się punktami spustowymi i przewlekłym bólem. W praktyce klinicznej stosuje się różne metody leczenia, takie jak suche igłowanie, pozacorporealna terapia falą uderzeniową (ESWT) i pulsacyjna radiofrekwencja (PRF); jednak nie ma jasnego konsensusu co do najskuteczniejszego podejścia.

To randomizowane badanie z grupami równoległymi ma na celu porównanie skuteczności tych trzech metod leczenia u pacjentów z rozpoznanym zespołem bólu mięśniowo-powięziowego. Do badania zostaną włączeni kwalifikujący się pacjenci w wieku od 18 do 65 lat z przewlekłym bólem pleców trwającym co najmniej 3 miesiące. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania leczenia suchym igłowaniem, ESWT lub PRF.

Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), a także będą oceniane wyniki funkcjonalne. Oczekuje się, że badanie przyczyni się do aktualnej literatury, dostarczając dane porównawcze dotyczące tych powszechnie stosowanych metod leczenia i kierując podejmowaniem decyzji klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Sakarya
      • Adapazarı, Sakarya, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Sakarya Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Klinicznie zdiagnozowany zespół bólu mięśniowo-powięziowego
  • Ból pleców trwający co najmniej 3 miesiące
  • Brak odpowiedzi na leczenie zachowawcze

Kryteria wykluczenia:

  • Historia operacji szyjnych lub patologii dysku szyjnego
  • Fibromialgia
  • Patologie barku
  • Zaburzenia krzepnięcia lub stosowanie terapii przeciwzakrzepowej
  • Infekcja, nowotwór lub zapalne choroby kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Suchej Igłoterapii
Pacjenci otrzymujący leczenie suchym igłowaniem.
Procedura: Igloterapia
Suche igłowanie punktów spustowych mięśniowo-powięziowych
Eksperymentalny: Grupa ESWT
Pacjenci otrzymujący terapię falą uderzeniową (ESWT)
Procedura: Terapia Falami Uderzeniowymi pozaustrojowymi
Terapia falami uderzeniowymi zewnątrzustrojowymi zastosowana w obszarze bólowym
Eksperymentalny: Grupa PRF
Pacjenci otrzymujący leczenie impulsową radiofrekwencją (PRF).
Procedura: Pulsacyjna radiofrekwencja (PRF)
Pulsacyjna radiofrekwencja stosowana w obszarze docelowym do leczenia zespołu bólu mięśniowo-powięziowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS). Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból). Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu.
Punkt wyjściowy, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg Bólu Ciśnieniowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
Próg bólu uciskowego będzie mierzony za pomocą algometrii. Próg bólu uciskowego będzie mierzony za pomocą algometru (kg/cm²). Wyższe wartości wskazują na niższą wrażliwość na ból i poprawę stanu klinicznego.
Linia bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
Wskaźnik Niepełnosprawności Szyi (NDI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
Stan funkcjonalny będzie oceniany za pomocą Indeksu Niepełnosprawności Szyi (NDI). Stan funkcjonalny będzie oceniany za pomocą Indeksu Niepełnosprawności Szyi (NDI), z wynikami w zakresie od 0 do 50. Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcjonalne.
Punkt wyjściowy, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
Jakość Życia (SF-12)
Ramy czasowe: Początkowa, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
Jakość życia będzie oceniana przy użyciu kwestionariusza Short Form-12 (SF-12). Kwestionariusz SF-12 obejmuje skale podsumowujące dla komponentów fizycznego i psychicznego, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Początkowa, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ALİEMAN

Śledczy

  • Główny śledczy: KEMAL NAS, MD, Professor, Sakarya University Training and Research Hospital, Department of Algology
  • Krzesło do nauki: RIDVAN ISIK, MD, Sakarya University Training and Research Hospital, Department of Algology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAS-TEZ--2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu mięśniowo-powięziowego

Badania kliniczne na Igloterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj