Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tre behandlingsmodaliteter ved myofascialt smertesyndrom (MPS-TREAT)

1. maj 2026 opdateret af: ALİEMAN

KOMPARATIV EFFEKTIVITET AF TØRNADLING, EKSTRAKORPORAL CHOKBØLGETERAPI OG TRANSCUTAN PULSERET RADIOFREKVENS HOS PATIENTER MED MYOFASCIAL SMERTESYNDROM: ET PROSPEKTIVT, RANDOMISERET KONTROLLERET FORSØG

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af tør akupunktur, ekstrakorporal stødbolgeterapi (ESWT) og pulseret radiofrekvens (PRF) hos patienter med kroniske muskuloskeletale smerter.
De primære resultater omfatter smerteintensitet og funktionel status.
Patienterne vil blive tilfældigt tildelt forskellige behandlingsgrupper, og resultaterne vil blive evalueret før og efter interventionerne.
Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til at fastslå den mest effektive behandlingsmetode til smertehåndtering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Myofascialt smertesyndrom er en almindelig muskuloskelet lidelse karakteriseret ved triggerpunkter og kroniske smerter. Forskellige behandlingsmodaliteter såsom tør akupunktur, ekstrakorporal shockwave-terapi (ESWT) og pulseret radiofrekvens (PRF) anvendes i klinisk praksis; der er dog ingen klar konsensus om den mest effektive tilgang.

Denne randomiserede, parallelgruppe-studie har til formål at sammenligne effektiviteten af disse tre behandlingsmetoder hos patienter diagnosticeret med myofascialt smertesyndrom. Berettigede patienter i alderen 18 til 65 år med kroniske rygsmerter, der har varet mindst 3 måneder, vil blive inkluderet i studiet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage tør akupunktur, ESWT eller PRF-behandling.

Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala (NRS), og funktionelle resultater vil også blive evalueret. Studiet forventes at bidrage til den nuværende litteratur ved at levere komparative data om disse almindeligt anvendte behandlingsmodaliteter og vejlede klinisk beslutningstagning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Sakarya
      • Adapazarı, Sakarya, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Sakarya Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Klinisk diagnosticeret myofascialt smertesyndrom
  • Rygsmerter, der har varet mindst 3 måneder
  • Ingen respons på konservative behandlinger

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere cervikal kirurgi eller cervikal diskuspatologi
  • Fibromyalgi
  • Skulderpatologier
  • Koagulationsforstyrrelser eller brug af antikoagulerende behandling
  • Infektion, malignitet eller inflammatoriske rygsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dry Needling-gruppen
Patienter, der modtager tør nålebehandling.
Procedure: Tørnålning
Tør akupunktur anvendt på myofasciale triggerpunkter
Eksperimentel: ESWT-gruppen
Patienter, der modtager ekstrakorporal shockbølgeterapi (ESWT)
Procedure: Ekstrakorporal Shock Wave Terapi
Extrakorporal shockwave-terapi anvendt på det smertefulde område
Eksperimentel: PRF Group
Patienter, der modtager pulserende radiofrekvens (PRF) behandling.
Procedure: Pulseret radiofrekvens (PRF)
Pulseret radiofrekvens anvendt på målområdet til behandling af myofascialt smertesyndrom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandling
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS). Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS), med en skala fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter). Højere score indikerer større smertegrad.
Baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trykpainsgrænse
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandling
Tryksmertegrænsen vil blive målt ved hjælp af algometri. Tryksmertegrænsen vil blive målt med en algometer (kg/cm²). Højere værdier indikerer lavere smertefølsomhed og forbedret klinisk tilstand.
Baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandling
Nakke Handicap Index (NDI)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandling
Funktionel status vil blive evalueret ved hjælp af Neck Disability Index (NDI). Funktionel status vil blive vurderet ved hjælp af Neck Disability Index (NDI), med scoringer fra 0 til 50. Højere scoringer indikerer større funktionel nedsættelse.
Baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandling
Livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandling
Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Short Form-12 (SF-12) spørgeskemaet. SF-12 inkluderer fysiske og mentale komponent sammenfatning scores, hvor højere scores indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ALİEMAN

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: KEMAL NAS, MD, Professor, Sakarya University Training and Research Hospital, Department of Algology
  • Studiestol: RIDVAN ISIK, MD, Sakarya University Training and Research Hospital, Department of Algology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

10. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAS-TEZ--2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial smertesyndrom

Kliniske forsøg med Tørnålning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner