Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen hoitomuodon vertailu myofasciaalisessa kivun oireyhtymässä (MPS-TREAT)

perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: ALİEMAN

KUIVAN NEULANPISTON, EKSTRAKORPORAALINEN ISKUAALTOTERAPIAN JA TRANSKUTAANISEN PULSSITETUN RADIOSÄTEILYTERAPIAN VERTAILEVA TEHOKKUUS POTILAILLA, JOILLA ON MYOFASIAALINEN KIPUOIREYHTYMÄ: PROSPEKTIIVINEN, SATUNNAISTETTU KONTROLLOITU TUTKIMUS

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kuivaneulanhoitoa, ekstrakorporaalista iskuaaltoterapiaa (ESWT) ja pulssimoduloitua radioaaltohoitoa (PRF) kroonisen lihasluustokivun potilailla. Ensisijaisina tuloksina mitataan kivun voimakkuutta ja toimintakykyä. Potilaat jaetaan satunnaisesti eri hoitoryhmiin, ja tuloksia arvioidaan ennen ja jälkeen toimenpiteiden. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan auttavan määrittämään tehokkaimman hoitomenetelmän kivunhoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Myofasciaalinen kipuoireyhtymä on yleinen tukielinsairaus, jolle ovat ominaisia liipaisupisteet ja krooninen kipu. Eri hoitomuotoja, kuten kuiva neulaus, ekstrakorporaalinen iskuaaltoterapia (ESWT) ja pulssiradio-taajuus (PRF), käytetään kliinisessä käytännössä; kuitenkaan selkeää yksimielisyyttä tehokkaimmasta lähestymistavasta ei ole.

Tämä satunnaistettu, rinnakkaisryhmätutkimus pyrkii vertailemaan näiden kolmen hoitomenetelmän tehokkuutta myofasciaaliseen kipuoireyhtymään diagnosoiduilla potilailla. Tutkimukseen otetaan mukaan kelvolliset 18–65-vuotiaat potilaat, joilla on vähintään 3 kuukautta kestänyt krooninen selkäkipu. Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan kuivaa neulausta, ESWT:tä tai PRF-hoitoa.

Kipuintensiteettiä arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), ja toiminnallisia lopputuloksia arvioidaan myös. Odotetaan, että tutkimus edistää nykyistä kirjallisuutta tarjoamalla vertailevia tietoja näistä yleisesti käytetyistä hoitomuodoista ja ohjaamalla kliinistä päätöksentekoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Sakarya
      • Adapazarı, Sakarya, Turkki (Türkiye)
        • Rekrytointi
        • Sakarya Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä 18–65 vuotta
  • Kliinisesti diagnosoitu myofasciaalinen kipuoireyhtymä
  • Ainakin 3 kuukautta kestänyt selkäkipu
  • Konservatiiviseen hoitoon reagoimattomuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kaulan alueen leikkaus tai kaulanikaman patologia
  • Fibromyalgia
  • Olkapään patologiat
  • Veren hyytymissairaudet tai antikoagulanttihoidon käyttö
  • Infektio, pahanlaatuinen kasvain tai tulehdukselliset selkärankasairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuiva-neulonta-ryhmä
Potilaat, jotka saavat kuivaa akupunktiohoitoa.
Kuivaneulaus myofaskiaalisille laukaiseville pisteille
Kokeellinen: ESWT-ryhmä
Potilaat, jotka saavat ekstrakorporaalista iskuaaltoterapiaa (ESWT)
Ekstrakorporaalinen iskuaaltoterapia kivuliaaseen alueeseen
Kokeellinen: PRF-ryhmä
Potilaat, jotka saavat pulssiradiofrekvenssi (PRF) -hoitoa.
Pulssiradioaaltohoidon soveltaminen kohdealueelle myofasciaalisen kivun oireyhtymän hoidossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Kipuvoimakkuus arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS). Kipuvoimakkuus arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuvoimakkuutta.
Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paineen kipukynnys
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Paineen kipukynnys mitataan algometrialla. Paineen kipukynnys mitataan algometrillä (kg/cm²). Korkeammat arvot osoittavat alhaisempaa kipuherkkyyttä ja parantunutta kliinistä tilaa.
Alkutilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Kaulan toimintakyvyn indeksi (NDI)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Toimintakykyä arvioidaan käyttämällä Niskan toimintakyvyn indeksiä (NDI). Toimintakykyä arvioidaan käyttämällä Niskan toimintakyvyn indeksiä (NDI), ja pisteet vaihtelevat välillä 0–50. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn heikkenemistä.
Alkutilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Elämänlaatu (SF-12)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä Short Form-12 (SF-12) -kyselylomaketta. SF-12 sisältää fyysisen ja henkisen komponentin yhteenvetopisteet, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Alkutilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: KEMAL NAS, MD, Professor, Sakarya University Training and Research Hospital, Department of Algology
  • Opintojen puheenjohtaja: RIDVAN ISIK, MD, Sakarya University Training and Research Hospital, Department of Algology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Kuivaneulaus

Tilaa