- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07511751
Kolmen hoitomuodon vertailu myofasciaalisessa kivun oireyhtymässä (MPS-TREAT)
KUIVAN NEULANPISTON, EKSTRAKORPORAALINEN ISKUAALTOTERAPIAN JA TRANSKUTAANISEN PULSSITETUN RADIOSÄTEILYTERAPIAN VERTAILEVA TEHOKKUUS POTILAILLA, JOILLA ON MYOFASIAALINEN KIPUOIREYHTYMÄ: PROSPEKTIIVINEN, SATUNNAISTETTU KONTROLLOITU TUTKIMUS
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Myofasciaalinen kipuoireyhtymä on yleinen tukielinsairaus, jolle ovat ominaisia liipaisupisteet ja krooninen kipu. Eri hoitomuotoja, kuten kuiva neulaus, ekstrakorporaalinen iskuaaltoterapia (ESWT) ja pulssiradio-taajuus (PRF), käytetään kliinisessä käytännössä; kuitenkaan selkeää yksimielisyyttä tehokkaimmasta lähestymistavasta ei ole.
Tämä satunnaistettu, rinnakkaisryhmätutkimus pyrkii vertailemaan näiden kolmen hoitomenetelmän tehokkuutta myofasciaaliseen kipuoireyhtymään diagnosoiduilla potilailla. Tutkimukseen otetaan mukaan kelvolliset 18–65-vuotiaat potilaat, joilla on vähintään 3 kuukautta kestänyt krooninen selkäkipu. Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan kuivaa neulausta, ESWT:tä tai PRF-hoitoa.
Kipuintensiteettiä arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), ja toiminnallisia lopputuloksia arvioidaan myös. Odotetaan, että tutkimus edistää nykyistä kirjallisuutta tarjoamalla vertailevia tietoja näistä yleisesti käytetyistä hoitomuodoista ja ohjaamalla kliinistä päätöksentekoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: AYSENUR IMAMOGLU BABA, MD,Resident
- Puhelinnumero: +905437866097
- Sähköposti: aysenurimamoglub@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sakarya
-
Adapazarı, Sakarya, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Sakarya Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta
- Kliinisesti diagnosoitu myofasciaalinen kipuoireyhtymä
- Ainakin 3 kuukautta kestänyt selkäkipu
- Konservatiiviseen hoitoon reagoimattomuus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kaulan alueen leikkaus tai kaulanikaman patologia
- Fibromyalgia
- Olkapään patologiat
- Veren hyytymissairaudet tai antikoagulanttihoidon käyttö
- Infektio, pahanlaatuinen kasvain tai tulehdukselliset selkärankasairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuiva-neulonta-ryhmä
Potilaat, jotka saavat kuivaa akupunktiohoitoa.
|
Kuivaneulaus myofaskiaalisille laukaiseville pisteille
|
|
Kokeellinen: ESWT-ryhmä
Potilaat, jotka saavat ekstrakorporaalista iskuaaltoterapiaa (ESWT)
|
Ekstrakorporaalinen iskuaaltoterapia kivuliaaseen alueeseen
|
|
Kokeellinen: PRF-ryhmä
Potilaat, jotka saavat pulssiradiofrekvenssi (PRF) -hoitoa.
|
Pulssiradioaaltohoidon soveltaminen kohdealueelle myofasciaalisen kivun oireyhtymän hoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kipuvoimakkuus arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
Kipuvoimakkuus arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuvoimakkuutta.
|
Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paineen kipukynnys
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Paineen kipukynnys mitataan algometrialla.
Paineen kipukynnys mitataan algometrillä (kg/cm²).
Korkeammat arvot osoittavat alhaisempaa kipuherkkyyttä ja parantunutta kliinistä tilaa.
|
Alkutilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Kaulan toimintakyvyn indeksi (NDI)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toimintakykyä arvioidaan käyttämällä Niskan toimintakyvyn indeksiä (NDI).
Toimintakykyä arvioidaan käyttämällä Niskan toimintakyvyn indeksiä (NDI), ja pisteet vaihtelevat välillä 0–50.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn heikkenemistä.
|
Alkutilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Elämänlaatu (SF-12)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä Short Form-12 (SF-12) -kyselylomaketta.
SF-12 sisältää fyysisen ja henkisen komponentin yhteenvetopisteet, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Alkutilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: KEMAL NAS, MD, Professor, Sakarya University Training and Research Hospital, Department of Algology
- Opintojen puheenjohtaja: RIDVAN ISIK, MD, Sakarya University Training and Research Hospital, Department of Algology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Fysioterapiatapa
- Kuntoutus
- Ultraäänihoito
- Diatermia
- Hypertermia, indusoitu
- Sähköstimulaatioterapia
- Radiotaajuushoito
- Kehon ulkopuolinen shokki -aaltohoito
- Kuivuminen
- Sykkivä radiotaajuushoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAS-TEZ--2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
University of KyreniaRekrytointiLiipaisupisteet, myofascial | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä | Laukeamispiste lantion lihaksessaKypros
-
Quiropraxia y EquilibrioRekrytointiMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Akdeniz UniversityNecmettin Erbakan University; Bilecik Seyh Edebali UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaBruksismi | Lantiokipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymäTurkki (Türkiye)
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
Kliiniset tutkimukset Kuivaneulaus
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymäEspanja
-
University of AlcalaValmis
-
59th Medical WingValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymäYhdysvallat
-
Youngstown State UniversityRekrytointi
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Texas Woman's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiOlkapääkipu | Kuiva neulausYhdysvallat
-
Universidad Complutense de MadridValmis
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityValmisLihas heikkous | LaukaisupisteYhdysvallat
-
University of Castilla-La ManchaUniversidad San Jorge; Hospital Nacional de Parapléjicos de ToledoValmisLihas sävyn poikkeavuudetEspanja