Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Három kezelési mód összehasonlítása a miofasciális fájdalom szindrómában (MPS-TREAT)

2026. május 1. frissítette: ALİEMAN

A SZÁRAZ TŰKEZELÉS, EXTRACORPOREÁLIS SOKKHULLÁM-TERÁPIA ÉS TRANSCUTÁN PULZÁLÓ RÁDIÓFREKVENCIÁS KEZELÉS ÖSSZEHASONLÍTÓ HATÉKONYSÁGA MIOPASCIÁLIS FÁJDA-LOMSZINDROMÁBAN SZENVEDŐ BETEGEKBEN: PROSPEKTÍV, VÉLETLENSZERŰEN KONTROLLÁLT VIZSGÁLAT

Ez a tanulmány a száraz tűterápia, az extracorporális lökéshullám-terápia (ESWT) és a pulzáló rádiófrekvencia (PRF) hatékonyságát kívánja összehasonlítani krónikus mozgásszervi fájdalommal küzdő betegekben. Az elsődleges eredmények között szerepel a fájdalom intenzitása és a funkcionális állapot. A betegeket véletlenszerűen osztják be a különböző kezelési csoportokba, és az eredményeket a beavatkozások előtt és után értékelik. A tanulmány eredményei várhatóan hozzájárulnak a leginkább hatékony kezelési módszer meghatározásához a fájdalom kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A myofascialis fájdalom szindróma egy gyakori mozgásszervi rendellenesség, amelyet triggerek és krónikus fájdalom jellemez. Különböző kezelési módokat, például száraz tűkezelést, extrakorporális lökéshullám-terápiát (ESWT) és impulzusos rádiófrekvenciás kezelést (PRF) alkalmaznak a klinikai gyakorlatban; azonban nincs egyértelmű konszenzus a leghatékonyabb megközelítésről.

Ez a randomizált, párhuzamos csoportos vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa e három kezelési módszer hatékonyságát a myofascialis fájdalom szindrómával diagnosztizált betegekben. A vizsgálatba bevonásra jogosultak a 18 és 65 év közötti, legalább 3 hónapja tartó krónikus háti fájdalommal küzdő betegek. A résztvevők véletlenszerűen kapnak száraz tűkezelést, ESWT-kezelést vagy PRF-kezelést.

A fájdalom intenzitását a Numerikus Értékelési Skála (NRS) segítségével értékelik, és a funkcionális eredményeket is felmérik. A vizsgálat várhatóan hozzájárul a jelenlegi szakirodalomhoz, összehasonlító adatokkal szolgálva e gyakran alkalmazott kezelési módokról, és iránymutatást nyújtva a klinikai döntéshozatalhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
    • Sakarya
      • Adapazarı, Sakarya, Törökország (Türkiye)
        • Toborzás
        • Sakarya Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 és 65 év között
  • Klinikailag diagnosztizált miofasciális fájdalom szindróma
  • Legalább 3 hónapig tartó hátfájás
  • Konzervatív kezelésekre adott válasz hiánya

Kizáró kritériumok:

  • Műtéti előzmény a nyaki gerincen vagy nyaki porckorong kóros elváltozása
  • Fibromyalgia
  • Vállpatológiák
  • Véralvadási zavarok vagy antikoaguláns terápia alkalmazása
  • Fertőzés, malignitás vagy gyulladásos gerincbetegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Száraz tűzés csoport
A száraz tűvel kezelt betegek.
Eljárás: Száraz tűvel végzett kezelés
Száraz tűkezelés alkalmazása miofasciális triggertpontokon
Kísérleti: ESWT Csoport
A külső testi lökéshullám-terápiát (ESWT) kapó betegek
Eljárás: Extrakorporális Shock Hullám Terápia
Extrakorporális lökéshullám-terápia alkalmazása a fájdalmas területen
Kísérleti: PRF Csoport
A pulzáló rádiófrekvenciás (PRF) kezelésben részesülő betegek.
Eljárás: Pulzáló rádiófrekvencia (PRF)
Impulzusos rádiófrekvencia alkalmazása a célterületen a myofasciális fájdalom szindróma kezelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitása
Időkeret: Alapvonal, 1 hónap és 3 hónap a kezelés után
A fájdalom intenzitását a Numerikus Értékelő Skála (NRS) segítségével értékeljük. A fájdalom intenzitását a Numerikus Értékelő Skála (NRS) segítségével értékeljük, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a legrosszabb elképzelhető fájdalom) terjed. A magasabb pontszámok nagyobb fájdalom súlyosságát jelzik.
Alapvonal, 1 hónap és 3 hónap a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomásfájdalom-küszöb
Időkeret: Kezelés előtti alapállapot, 1 hónap és 3 hónap a kezelés után
A nyomásfájdalom-küszöb algometriával történő mérésével határozzák meg. A nyomásfájdalom-küszöb algométerrel (kg/cm²) történő mérésével határozzák meg. A magasabb értékek alacsonyabb fájdalomérzékenységet és javult klinikai állapotot jeleznek.
Kezelés előtti alapállapot, 1 hónap és 3 hónap a kezelés után
Nyakfáradtsági Index (NDI)
Időkeret: Kezelés előtti alapérték, 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés után
A funkcionális állapotot a Nyakfunkciós Kérdőív (NDI) segítségével értékeljük. A funkcionális állapotot a Nyakfunkciós Kérdőív (NDI) segítségével értékeljük, a pontszámok 0 és 50 között mozognak. A magasabb pontszámok nagyobb funkcionális károsodást jeleznek.
Kezelés előtti alapérték, 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés után
Életminőség (SF-12)
Időkeret: Alapvonal, 1 hónap és 3 hónap a kezelés után
Az életminőség a Short Form-12 (SF-12) kérdőív segítségével kerül felmérésre. Az SF-12 fizikai és mentális összetevő összegző pontszámokat tartalmaz, ahol a magasabb pontszámok jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek.
Alapvonal, 1 hónap és 3 hónap a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ALİEMAN

Nyomozók

  • Kutatásvezető: KEMAL NAS, MD, Professor, Sakarya University Training and Research Hospital, Department of Algology
  • Tanulmányi szék: RIDVAN IŞIK, MD, Sakarya University Training and Research Hospital, Department of Algology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MAS-TEZ--2026

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel