Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av tre behandlingsmodaliteter ved myofascialt smertesyndrom (MPS-TREAT)

1. mai 2026 oppdatert av: ALİEMAN

KOMPARATIV EFFEKTIVITET AV TØRR NÅLING, EKSTRAKORPOREAL SJOKKBØLGETERAPI OG TRANSCUTAN PULSERT RADIOFREKVENS HOS PASIENTER MED MYOFASCIAL SMERTESYNDROM: EN PROSPEKTIV, RANDOMISERT KONTROLLERT STUDIE

Denne studien har som mål å sammenligne effektiviteten av tørr nåling, ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) og pulserende radiofrekvens (PRF) hos pasienter med kronisk muskelskjelettsmerter. Primære utfallsmål inkluderer smerteintensitet og funksjonsstatus. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt ulike behandlingsgrupper, og utfallene vil bli evaluert før og etter intervensjonene. Resultatene fra denne studien forventes å bidra til å fastslå den mest effektive behandlingsmetoden for smertehåndtering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Myofascialt smertesyndrom er en vanlig muskelskjelettlidelse kjennetegnet av triggerpunkter og kroniske smerter. Forskjellige behandlingsmetoder som tørr akupunktur, ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) og pulset radiofrekvens (PRF) brukes i klinisk praksis; det er imidlertid ingen klar konsensus om den mest effektive tilnærmingen.

Denne randomiserte, parallelle gruppestudien har som mål å sammenligne effektiviteten av disse tre behandlingsmetodene hos pasienter diagnostisert med myofascialt smertesyndrom. Kvalifiserte pasienter i alderen 18 til 65 år med kroniske ryggsmerter som har vart i minst 3 måneder vil bli inkludert i studien. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt for å motta tørr akupunktur, ESWT eller PRF-behandling.

Smerteintensiteten vil bli vurdert ved hjelp av Numerisk Vurderingsskala (NRS), og funksjonelle resultater vil også bli evaluert. Studien forventes å bidra til den nåværende litteraturen ved å gi sammenlignende data om disse vanlig brukte behandlingsmetodene og veilede klinisk beslutningstaking.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Sakarya
      • Adapazarı, Sakarya, Tyrkia (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Sakarya Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 65 år
  • Klinisk diagnostisert myofascialt smertesyndrom
  • Ryggsmerter som har vart i minst 3 måneder
  • Ingen bedring etter konservativ behandling

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere nakkeoperasjon eller patologi i nakkevirvelskiven
  • Fibromyalgi
  • Skulderpatologier
  • Koagulasjonsforstyrrelser eller bruk av antikoagulantterapi
  • Infeksjon, malignitet eller inflammatoriske ryggsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dry Needling-gruppen
Pasienter som får tørrnålbehandling.
Fremgangsmåte: Tørr nåling
Tørr nåling på myofasciale triggerpunkter
Eksperimentell: ESWT-gruppen
Pasienter som mottar ekstracorporal sjokkbølgeterapi (ESWT)
Fremgangsmåte: Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi
Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi påført det smertefulle området
Eksperimentell: PRF-gruppen
Pasienter som mottar pulserende radiofrekvensbehandling (PRF).
Fremgangsmåte: Pulsert radiofrekvens (PRF)
Pulsert radiofrekvens påført målbarealet for behandling av myofascialt smertesyndrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling
Smerteintensitet vil bli vurdert ved bruk av Numerisk Vurderingsskala (NRS). Smerteintensitet vil bli vurdert ved bruk av Numerisk Vurderingsskala (NRS), fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte). Høyere skår indikerer større smertegrad.
Baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykksmertegrense
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling
Trykksmertegrensen vil bli målt ved bruk av algometri. Trykksmertegrensen vil bli målt ved bruk av en algometer (kg/cm²). Høyere verdier indikerer lavere smertesenitivitet og forbedret klinisk tilstand.
Baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling
Nakke Funksjonsindeks (NFI)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling
Funksjonell status vil bli evaluert ved bruk av Neck Disability Index (NDI). Funksjonell status vil bli vurdert ved bruk av Neck Disability Index (NDI), med skår fra 0 til 50. Høyere skår indikerer større funksjonsnedsettelse.
Baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling
Livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned og 3 måneder etter behandling
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Short Form-12 (SF-12) spørreskjemaet. SF-12 inkluderer fysiske og mentale komponent-summariskjemaer, der høyere poengsummer indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
Utgangspunkt, 1 måned og 3 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ALİEMAN

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: KEMAL NAS, MD, Professor, Sakarya University Training and Research Hospital, Department of Algology
  • Studiestol: RIDVAN ISIK, MD, Sakarya University Training and Research Hospital, Department of Algology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

10. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

10. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MAS-TEZ--2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myofascial smertesyndrom

Kliniske studier på Tørr nåling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere