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Confronto di tre modalità di trattamento nella sindrome del dolore miofasciale (MPS-TREAT)

1 maggio 2026 aggiornato da: ALİEMAN

EFFICACIA COMPARATIVA DELL'AGOPUNTURA A SECCO, DELLA TERAPIA CON ONDE D'URTO EXTRACORPOREE E DELLA RADIOFREQUENZA PULSATA TRANSCUTANEA IN PAZIENTI CON SINDROME DOLOROSA MIOFASCIALE: UNO STUDIO PROSPETTICO, RANDOMIZZATO E CONTROLLATO

Questo studio mira a confrontare l'efficacia dell'agopuntura secca, della terapia a onde d'urto extracorporee (ESWT) e della radiofrequenza pulsata (PRF) nei pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico. I principali esiti includono l'intensità del dolore e lo stato funzionale. I pazienti verranno assegnati casualmente a diversi gruppi di trattamento e gli esiti verranno valutati prima e dopo gli interventi. I risultati di questo studio dovrebbero contribuire a determinare il metodo di trattamento più efficace per la gestione del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome del dolore miofasciale è un comune disturbo muscolo-scheletrico caratterizzato da punti trigger e dolore cronico. Varie modalità di trattamento come l'agopuntura a secco, la terapia ad onde d'urto extracorporee (ESWT) e la radiofrequenza pulsata (PRF) sono utilizzate nella pratica clinica; tuttavia, non esiste un chiaro consenso sull'approccio più efficace.

Questo studio randomizzato a gruppi paralleli mira a confrontare l'efficacia di questi tre metodi di trattamento in pazienti con diagnosi di sindrome del dolore miofasciale. Saranno inclusi nello studio pazienti idonei di età compresa tra 18 e 65 anni con dolore cronico alla schiena della durata di almeno 3 mesi. I partecipanti saranno assegnati casualmente a ricevere trattamento con agopuntura a secco, ESWT o PRF.

L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS) e verranno valutati anche gli esiti funzionali. Lo studio dovrebbe contribuire alla letteratura attuale fornendo dati comparativi su queste modalità di trattamento comunemente utilizzate e guidando il processo decisionale clinico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Sakarya
      • Adapazarı, Sakarya, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Sakarya Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Sindrome dolorosa miofasciale diagnosticata clinicamente
  • Dolore alla schiena della durata di almeno 3 mesi
  • Insufficiente risposta ai trattamenti conservativi

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia cervicale o patologia discale cervicale
  • Fibromialgia
  • Patologie della spalla
  • Disturbi della coagulazione o uso di terapia anticoagulante
  • Infezione, neoplasia o malattie infiammatorie spinali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Dry Needling
Pazienti che ricevono trattamento con agopuntura a secco.
Procedura: Agopuntura a secco
Dry needling applicato ai punti trigger miofasciali
Sperimentale: Gruppo ESWT
Pazienti che ricevono terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT)
Procedura: Terapia a Onde d'Urto Extracorporee
Terapia con onde d'urto extracorporee applicata all'area dolorosa
Sperimentale: Gruppo PRF
Pazienti sottoposti a trattamento con radiofrequenza pulsata (PRF).
Procedura: Radiofrequenza pulsata (PRF)
Radiofrequenza pulsata applicata all'area target per il trattamento della sindrome del dolore miofasciale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del Dolore
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS). L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS), che va da 0 (nessun dolore) a 10 (il dolore peggiore immaginabile). Punteggi più alti indicano una maggiore gravità del dolore.
Baseline, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento
La soglia del dolore da pressione sarà misurata utilizzando l'algometria. La soglia del dolore da pressione sarà misurata utilizzando un algometro (kg/cm²). Valori più elevati indicano una minore sensibilità al dolore e un miglioramento delle condizioni cliniche.
Baseline, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento
Indice di Disabilità del Collo (NDI)
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento
Lo stato funzionale sarà valutato utilizzando il Neck Disability Index (NDI). Lo stato funzionale sarà valutato utilizzando il Neck Disability Index (NDI), con punteggi compresi tra 0 e 50. Punteggi più alti indicano una maggiore compromissione funzionale.
Baseline, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento
Qualità della Vita (SF-12)
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario Short Form-12 (SF-12). L'SF-12 include i punteggi di sintesi delle componenti fisiche e mentali, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
Baseline, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ALİEMAN

Investigatori

  • Investigatore principale: KEMAL NAS, MD, Professor, Sakarya University Training and Research Hospital, Department of Algology
  • Cattedra di studio: RIDVAN ISIK, MD, Sakarya University Training and Research Hospital, Department of Algology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

10 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

10 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAS-TEZ--2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da dolore miofasciale

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