Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání tří léčebných modalit u myofasciálního bolestivého syndromu (MPS-TREAT)

1. května 2026 aktualizováno: ALİEMAN

SROVNÁVACÍ ÚČINNOST SUCHÉ JEHLY, EXTRACORPOREÁLNÍ TERAPIE RÁZOVOU VLNOU A TRANSCUTÁNNÍ PULSNÍ RADIOFREKVENCE U PACIENTŮ S MIOFAŠIÁLNÍM BOLESTIVÝM SYNDROMEM: PROSPEKTIVNÍ, RANDOMIZOVANÁ KONTROLOVANÁ STUDIE

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost suché jehlové terapie, mimotělní rázové vlny (ESWT) a pulzní radiofrekvenční terapie (PRF) u pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí. Primárními výsledky jsou intenzita bolesti a funkční stav. Pacienti budou náhodně zařazeni do různých léčebných skupin a výsledky budou hodnoceny před a po intervencích. Očekává se, že výsledky této studie přispějí k určení nejúčinnější metody léčby pro zvládání bolesti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom myofasciální bolesti je běžná muskuloskeletální porucha charakterizovaná spoušťovými body a chronickou bolestí. V klinické praxi se používají různé léčebné modality, jako je suché jehlování, mimotělní rázová vlna (ESWT) a pulzní radiofrekvence (PRF); neexistuje však jasný konsenzus ohledně nejúčinnějšího přístupu.

Tato randomizovaná studie s paralelními skupinami si klade za cíl porovnat účinnost těchto tří léčebných metod u pacientů s diagnózou syndromu myofasciální bolesti. Do studie budou zahrnuti způsobilí pacienti ve věku 18 až 65 let s chronickou bolestí zad trvající nejméně 3 měsíce. Účastníci budou náhodně rozděleni k léčbě suchým jehlováním, ESWT nebo PRF.

Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí Numerické ratingové škály (NRS) a budou také hodnoceny funkční výsledky. Očekává se, že studie přispěje k současné literatuře poskytnutím srovnávacích údajů o těchto běžně používaných léčebných modalitách a poskytne vodítka pro klinické rozhodování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Sakarya
      • Adapazarı, Sakarya, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Sakarya Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Klinicky diagnostikovaný syndrom myofasciální bolesti
  • Bolest zad trvající alespoň 3 měsíce
  • Neúspěch konzervativní léčby

Kritéria vyloučení:

  • Historie cervikální chirurgie nebo patologie krční meziobratlové ploténky
  • Fibromyalgie
  • Patologie ramene
  • Poruchy srážlivosti krve nebo užívání antikoagulační léčby
  • Infekce, malignita nebo zánětlivá onemocnění páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s aplikací suchých jehel
Pacienti podstupující léčbu suchou jehlou.
Postup: Suchá jehloterapie
Suchá jehlová terapie aplikovaná na myofasciální spouštěcí body
Experimentální: ESWT skupina
Pacienti léčení extrakorporální rázovou vlnovou terapií (ESWT)
Postup: Extrakorporální rázová vlnová terapie
Extrakorporální terapie rázovou vlnou aplikovaná na bolestivou oblast
Experimentální: PRF Group
Pacienti léčení pulzní radiofrekvenční (PRF) terapií.
Postup: Pulzní radiofrekvenční(PRF)
Pulzní radiofrekvenční terapie aplikovaná na cílovou oblast pro léčbu myofasciálního bolestivého syndromu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí Numerické hodnotící škály (NRS). Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí Numerické hodnotící škály (NRS) v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest). Vyšší skóre značí větší závažnost bolesti.
Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh bolestivosti tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
Práh bolesti při tlaku bude měřen pomocí algometrie. Práh bolesti při tlaku bude měřen pomocí algometru (kg/cm²). Vyšší hodnoty ukazují nižší citlivost na bolest a zlepšený klinický stav.
Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
Neck Disability Index (NDI)
Časové okno: Před zahájením léčby, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
Funkční stav bude hodnocen pomocí Neck Disability Index (NDI). Funkční stav bude posuzován pomocí Neck Disability Index (NDI), s rozsahem skóre od 0 do 50. Vyšší skóre indikuje větší funkční postižení.
Před zahájením léčby, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
Kvalita života (SF-12
Časové okno: Na začátku, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Short Form-12 (SF-12). Dotazník SF-12 zahrnuje shrnující skóre fyzické a duševní složky, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života související se zdravím.
Na začátku, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ALİEMAN

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: KEMAL NAS, MD, Professor, Sakarya University Training and Research Hospital, Department of Algology
  • Studijní židle: RIDVAN ISIK, MD, Sakarya University Training and Research Hospital, Department of Algology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MAS-TEZ--2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti

Klinické studie na Suchá jehloterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit