Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de tres modalidades de tratamiento en el síndrome de dolor miofascial (MPS-TREAT)

1 de mayo de 2026 actualizado por: ALİEMAN

EFICACIA COMPARATIVA DE LA PUNCIÓN SECA, LA TERAPIA DE ONDAS DE CHOQUE EXTRACORPÓREAS Y LA RADIOFRECUENCIA PULSADA TRANSCUTÁNEA EN PACIENTES CON SÍNDROME DE DOLOR MIOFASCIAL: UN ENSAYO CONTROLADO ALEATORIZADO PROSPECTIVO

Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de la punción seca, la terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) y la radiofrecuencia pulsada (PRF) en pacientes con dolor musculoesquelético crónico. Los resultados primarios incluyen la intensidad del dolor y el estado funcional. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a diferentes grupos de tratamiento, y los resultados se evaluarán antes y después de las intervenciones. Se espera que los resultados de este estudio contribuyan a determinar el método de tratamiento más eficaz para el manejo del dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome de dolor miofascial es un trastorno musculoesquelético común caracterizado por puntos gatillo y dolor crónico. En la práctica clínica se utilizan diversas modalidades de tratamiento, como la punción seca, la terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) y la radiofrecuencia pulsada (PRF); sin embargo, no existe un consenso claro sobre el enfoque más eficaz.

Este estudio aleatorizado de grupos paralelos tiene como objetivo comparar la eficacia de estos tres métodos de tratamiento en pacientes diagnosticados con síndrome de dolor miofascial. Se incluirán en el estudio pacientes elegibles de entre 18 y 65 años con dolor lumbar crónico de al menos 3 meses de duración. Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir tratamiento con punción seca, ESWT o PRF.

La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala Numérica de Calificación (NRS), y también se evaluarán los resultados funcionales. Se espera que el estudio contribuya a la literatura actual al proporcionar datos comparativos sobre estas modalidades de tratamiento comúnmente utilizadas y guiar la toma de decisiones clínicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Sakarya
      • Adapazarı, Sakarya, Turquía (Türkiye)
        • Reclutamiento
        • Sakarya Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 65 años
  • Síndrome de dolor miofascial diagnosticado clínicamente
  • Dolor de espalda que dure al menos 3 meses
  • Falta de respuesta a tratamientos conservadores

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de cirugía cervical o patología discal cervical
  • Fibromialgia
  • Patologías del hombro
  • Trastornos de coagulación o uso de terapia anticoagulante
  • Infección, malignidad o enfermedades inflamatorias de la columna vertebral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Punción Seca
Pacientes que reciben tratamiento con punción seca.
Procedimiento: Punción Seca
Punción seca aplicada a puntos gatillo miofasciales
Experimental: Grupo ESWT
Pacientes que reciben terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT)
Procedimiento: Terapia de Ondas de Choque Extracorpóreas
Terapia de ondas de choque extracorpórea aplicada en la zona dolorosa
Experimental: Grupo PRF
Pacientes que reciben tratamiento de radiofrecuencia pulsada (PRF).
Procedimiento: Radiofrecuencia pulsada (PRF)
Radiofrecuencia pulsada aplicada al área objetivo para el tratamiento del síndrome de dolor miofascial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala de Calificación Numérica (NRS). La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala de Calificación Numérica (NRS), que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable). Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del dolor.
Baseline, 1 mes y 3 meses después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de Dolor por Presión
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
El umbral del dolor por presión se medirá mediante algometría. El umbral del dolor por presión se medirá con un algómetro (kg/cm²). Valores más altos indican menor sensibilidad al dolor y mejor estado clínico.
Baseline, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
Índice de Discapacidad Cervical (NDI)
Periodo de tiempo: Basal, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
El estado funcional se evaluará mediante el Índice de Discapacidad Cervical (NDI). El estado funcional se evaluará mediante el Índice de Discapacidad Cervical (NDI), con puntuaciones que van de 0 a 50. Las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad funcional.
Basal, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
Calidad de Vida (SF-12)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
La calidad de vida se evaluará mediante el cuestionario Short Form-12 (SF-12). El SF-12 incluye puntuaciones resumidas de los componentes físico y mental, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
Línea de base, 1 mes y 3 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

ALİEMAN

Investigadores

  • Investigador principal: KEMAL NAS, MD, Professor, Sakarya University Training and Research Hospital, Department of Algology
  • Silla de estudio: RIDVAN ISIK, MD, Sakarya University Training and Research Hospital, Department of Algology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

10 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

10 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MAS-TEZ--2026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Punción Seca

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in France

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir