Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van drie behandelingsmodaliteiten bij myofasciaal pijnsyndroom (MPS-TREAT)

1 mei 2026 bijgewerkt door: ALİEMAN

VERGELIJKENDE EFFECTIVITEIT VAN DROGE NADELING, EXTRACORPORELE SCHOKGOLFTHERAPIE EN TRANSCUTANE GEPULSTE RADIOFREQUENTIE BIJ PATIËNTEN MET MYOFASCIALE PIJN SYNDROOM: EEN PROSPECTIEVE, GERANDOMISEERDE CONTROLE TRIAL

Dit onderzoek heeft als doel de effectiviteit van dry needling, extracorporele shockwave-therapie (ESWT) en gepulseerde radiofrequentie (PRF) te vergelijken bij patiënten met chronische musculoskeletale pijn. De primaire uitkomsten omvatten pijnintensiteit en functionele status. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan verschillende behandelgroepen, en de uitkomsten worden vóór en na de interventies geëvalueerd. De resultaten van dit onderzoek zullen naar verwachting bijdragen aan het bepalen van de meest effectieve behandelmethode voor pijnmanagement.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Myofasciaal pijnsyndroom is een veelvoorkomende musculoskeletale aandoening die wordt gekenmerkt door triggerpoints en chronische pijn. Verschillende behandelingsmodaliteiten zoals dry needling, extracorporele schokgolftherapie (ESWT) en gepulseerde radiofrequentie (PRF) worden gebruikt in de klinische praktijk; er is echter geen duidelijke consensus over de meest effectieve aanpak.

Deze gerandomiseerde, parallelgroepstudie heeft als doel de effectiviteit van deze drie behandelingsmethoden te vergelijken bij patiënten bij wie myofasciaal pijnsyndroom is vastgesteld. In aanmerking komende patiënten tussen de 18 en 65 jaar met chronische rugpijn die minstens 3 maanden aanhoudt, zullen in de studie worden opgenomen. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen om dry needling, ESWT of PRF-behandeling te ondergaan.

Pijnintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS), en functionele uitkomsten zullen ook worden geëvalueerd. Van de studie wordt verwacht dat deze bijdraagt aan de huidige literatuur door vergelijkende gegevens te verschaffen over deze veelgebruikte behandelingsmodaliteiten en klinische besluitvorming te sturen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Sakarya
      • Adapazarı, Sakarya, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • Sakarya Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • Klinisch gediagnosticeerd myofasciaal pijnsyndroom
  • Rugpijn die minstens 3 maanden aanhoudt
  • Geen reactie op conservatieve behandelingen

Exclusiecriteria:

  • Voorgeschiedenis van cervicale chirurgie of cervicale discuspathologie
  • Fibromyalgie
  • Schouderpathologieën
  • Stollingsstoornissen of gebruik van antistollingstherapie
  • Infectie, maligniteit of inflammatoire wervelkolomaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dry Needling Groep
Patiënten die droge naaldbehandeling ontvangen.
Procedure: Dry Needling
Dry needling toegepast op myofasciale triggerpoints
Experimenteel: ESWT-groep
Patiënten die extracorporale shockwavetherapie (ESWT) krijgen
Procedure: Extracorporale Shockgolftherapie
Extracorporale shockwave therapie toegepast op het pijnlijke gebied
Experimenteel: PRF Groep
Patiënten die gepulseerde radiofrequentie (PRF) behandeling ontvangen.
Procedure: Gepulste radiofrequentie (PRF)
Pulsradiofrequentie toegepast op het doelgebied voor de behandeling van myofasciaal pijnsyndroom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maanden na behandeling
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS). De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS), variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn). Hogere scores duiden op ernstigere pijn.
Baseline, 1 maand en 3 maanden na behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijngrens voor druk
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maanden na behandeling
De pijndrempel bij druk wordt gemeten met behulp van algometrie. De pijndrempel bij druk wordt gemeten met een algometer (kg/cm²). Hogere waarden duiden op een lagere pijngevoeligheid en een verbeterde klinische toestand.
Baseline, 1 maand en 3 maanden na behandeling
Neck Disability Index (NDI)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maanden na behandeling
De functionele status zal worden geëvalueerd met behulp van de Neck Disability Index (NDI). De functionele status zal worden beoordeeld met behulp van de Neck Disability Index (NDI), met scores variërend van 0 tot 50. Hogere scores duiden op een grotere functionele beperking.
Baseline, 1 maand en 3 maanden na behandeling
Kwaliteit van Leven (SF-12)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maanden na behandeling
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de Short Form-12 (SF-12) vragenlijst. De SF-12 omvat samenvattende scores voor fysieke en mentale componenten, waarbij hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Baseline, 1 maand en 3 maanden na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ALİEMAN

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: KEMAL NAS, MD, Professor, Sakarya University Training and Research Hospital, Department of Algology
  • Studie stoel: RIDVAN ISIK, MD, Sakarya University Training and Research Hospital, Department of Algology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

10 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

10 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MAS-TEZ--2026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myofasciaal pijnsyndroom

Klinische onderzoeken op Dry Needling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren