Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение трёх методов лечения миофасциального болевого синдрома (MPS-TREAT)

1 мая 2026 г. обновлено: ALİEMAN

СРАВНИТЕЛЬНАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ СУХОГО ИГЛОУКАЛЫВАНИЯ, ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОЙ УДАРНО-ВОЛНОВОЙ ТЕРАПИИ И ЧРЕСКОЖНОЙ ИМПУЛЬСНОЙ РАДИОЧАСТОТНОЙ СТИМУЛЯЦИИ У ПАЦИЕНТОВ С МИОФАСЦИАЛЬНЫМ БОЛЕВЫМ СИНДРОМОМ: ПРОСПЕКТИВНОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Данное исследование направлено на сравнение эффективности сухой иглотерапии, экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) и импульсной радиочастотной (ИРЧ) терапии у пациентов с хронической скелетно-мышечной болью. Основные показатели результативности включают интенсивность боли и функциональное состояние. Пациенты будут случайным образом распределены в различные группы лечения, а результаты будут оцениваться до и после вмешательств. Ожидается, что результаты данного исследования помогут определить наиболее эффективный метод лечения для управления болью.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Миофасциальный болевой синдром — это распространенное заболевание опорно-двигательного аппарата, характеризующееся триггерными точками и хронической болью. В клинической практике используются различные методы лечения, такие как сухая игла, экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) и импульсная радиочастотная (ИРЧ) терапия; однако нет четкого консенсуса относительно наиболее эффективного подхода.

Это рандомизированное исследование с параллельными группами направлено на сравнение эффективности этих трех методов лечения у пациентов с диагнозом миофасциального болевого синдрома. В исследование будут включены подходящие пациенты в возрасте от 18 до 65 лет с хронической болью в спине, длящейся не менее 3 месяцев. Участники будут случайным образом распределены для получения лечения сухой иглой, ЭУВТ или ИРЧ.

Интенсивность боли будет оцениваться с помощью цифровой рейтинговой шкалы (ЦРШ), а также будут оцениваться функциональные исходы. Ожидается, что исследование внесет вклад в существующую литературу, предоставив сравнительные данные по этим широко используемым методам лечения и направив клиническое принятие решений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: AYSENUR IMAMOGLU BABA, MD,Resident
  • Номер телефона: +905437866097
  • Электронная почта: aysenurimamoglub@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Sakarya
      • Adapazarı, Sakarya, Турция (Туркие)
        • Рекрутинг
        • Sakarya Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Клинически диагностированный миофасциальный болевой синдром
  • Боль в спине продолжительностью не менее 3 месяцев
  • Отсутствие реакции на консервативные методы лечения

Критерии исключения:

  • Наличие в анамнезе операций на шейном отделе позвоночника или патологии шейных дисков
  • Фибромиалгия
  • Патологии плечевого сустава
  • Нарушения свертываемости крови или применение антикоагулянтной терапии
  • Инфекция, злокачественные новообразования или воспалительные заболевания позвоночника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа сухого иглоукалывания
Пациенты, получающие лечение сухим иглоукалыванием.
Процедура: Сухая игла
Сухая иглорефлексотерапия, применяемая к миофасциальным триггерным точкам
Экспериментальный: Группа УВТ
Пациенты, получающие экстракорпоральную ударно-волновую терапию (ЭУВТ)
Процедура: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия, применяемая в болезненной области
Экспериментальный: Группа PRF
Пациенты, получающие лечение импульсной радиочастотой (ИРЧ).
Процедура: Импульсная радиочастотная абляция (ИРА)
Импульсная радиочастотная терапия, применяемая к целевой области для лечения миофасциального болевого синдрома

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца после лечения
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью Числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ). Интенсивность боли будет оцениваться с помощью Числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ) в диапазоне от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить). Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Порог болевого давления
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 месяц и через 3 месяца после лечения
Порог болевой чувствительности будет измеряться с помощью алгометрии. Порог болевой чувствительности будет измеряться с помощью алгометра (кг/см²). Более высокие значения указывают на более низкую болевую чувствительность и улучшение клинического состояния.
Исходный уровень, через 1 месяц и через 3 месяца после лечения
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: Базовый уровень, через 1 месяц и через 3 месяца после лечения
Функциональный статус будет оцениваться с помощью Индекса нарушений функции шеи (NDI). Функциональный статус будет оцениваться с помощью Индекса нарушений функции шеи (NDI), с баллами от 0 до 50. Более высокие баллы указывают на большую функциональную недостаточность.
Базовый уровень, через 1 месяц и через 3 месяца после лечения
Качество жизни (SF-12)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 месяц и через 3 месяца после лечения
Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника Short Form-12 (SF-12). SF-12 включает суммарные оценки физического и психического компонентов, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
Исходный уровень, через 1 месяц и через 3 месяца после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ALİEMAN

Следователи

  • Главный следователь: KEMAL NAS, MD, Professor, Sakarya University Training and Research Hospital, Department of Algology
  • Учебный стул: RIDVAN ISIK, MD, Sakarya University Training and Research Hospital, Department of Algology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MAS-TEZ--2026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Миофасциальный болевой синдром

Клинические исследования Сухая игла

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться