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Comparaison de trois modalités de traitement dans le syndrome de douleur myofasciale (MPS-TREAT)

1 mai 2026 mis à jour par: ALİEMAN

EFFICACITÉ COMPARATIVE DE LA PONCTION SÈCHE, DE LA THÉRAPIE PAR ONDES DE CHOC EXTRACORPORELLES ET DE LA RADIOFRÉQUENCE PULSÉE TRANSCUTANÉE CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DU SYNDROME DE DOULEUR MYOFASCIALE : UN ESSAI CONTRÔLÉ RANDOMISÉ PROSPECTIF

Cette étude vise à comparer l'efficacité de la puncture sèche, de la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) et de la radiofréquence pulsée (PRF) chez les patients souffrant de douleurs musculosquelettiques chroniques. Les critères d'évaluation principaux incluent l'intensité de la douleur et l'état fonctionnel. Les patients seront répartis au hasard dans différents groupes de traitement, et les résultats seront évalués avant et après les interventions. Les résultats de cette étude devraient contribuer à déterminer la méthode de traitement la plus efficace pour la prise en charge de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome de douleur myofasciale est un trouble musculo-squelettique courant caractérisé par des points gâchettes et des douleurs chroniques. Diverses modalités de traitement telles que la puncture sèche, la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) et la radiofréquence pulsée (PRF) sont utilisées en pratique clinique ; cependant, il n'existe pas de consensus clair sur l'approche la plus efficace.

Cette étude randomisée en groupes parallèles vise à comparer l'efficacité de ces trois méthodes de traitement chez des patients diagnostiqués avec un syndrome de douleur myofasciale. Les patients éligibles âgés de 18 à 65 ans souffrant de douleurs dorsales chroniques durant au moins 3 mois seront inclus dans l'étude. Les participants seront assignés au hasard à recevoir un traitement par puncture sèche, ESWT ou PRF.

L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique (NRS), et les résultats fonctionnels seront également évalués. L'étude devrait contribuer à la littérature actuelle en fournissant des données comparatives sur ces modalités de traitement couramment utilisées et en orientant la prise de décision clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Sakarya
      • Adapazarı, Sakarya, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Sakarya Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge compris entre 18 et 65 ans
  • Syndrome myofascial diagnostiqué cliniquement
  • Douleur dorsale d'une durée d'au moins 3 mois
  • Absence de réponse aux traitements conservateurs

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de chirurgie cervicale ou de pathologie discale cervicale
  • Fibromyalgie
  • Pathologies de l'épaule
  • Troubles de la coagulation ou traitement anticoagulant
  • Infection, malignité ou maladies inflammatoires de la colonne vertébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Dry Needling
Patients recevant un traitement par aiguilles sèches.
Procédure: Dry Needling
Dry needling appliqué aux points gâchettes myofasciaux
Expérimental: Groupe ESWT
Patients recevant une thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT)
Procédure: Thérapie par ondes de choc extracorporelles
Thérapie par ondes de choc extracorporelles appliquée à la zone douloureuse
Expérimental: Groupe PRF
Patients recevant un traitement par radiofréquence pulsée (PRF).
Procédure: Radiofréquence pulsée (PRF)
Radiofréquence pulsée appliquée à la zone cible pour le traitement du syndrome de douleur myofasciale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Base de référence, 1 mois et 3 mois après le traitement
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS). L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS), allant de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable). Des scores plus élevés indiquent une sévérité de la douleur plus importante.
Base de référence, 1 mois et 3 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de Douleur à la Pression
Délai: Avant traitement, 1 mois et 3 mois après le traitement
Le seuil de douleur à la pression sera mesuré à l'aide d'algométrie. Le seuil de douleur à la pression sera mesuré à l'aide d'un algomètre (kg/cm²). Des valeurs plus élevées indiquent une sensibilité à la douleur plus faible et une amélioration de l'état clinique.
Avant traitement, 1 mois et 3 mois après le traitement
Indice de handicap cervical (NDI)
Délai: Avant traitement, 1 mois et 3 mois après le traitement
L'état fonctionnel sera évalué à l'aide du Neck Disability Index (NDI). L'état fonctionnel sera évalué à l'aide du Neck Disability Index (NDI), avec des scores allant de 0 à 50. Des scores plus élevés indiquent une plus grande altération fonctionnelle.
Avant traitement, 1 mois et 3 mois après le traitement
Qualité de vie (SF-12)
Délai: Avant traitement, 1 mois et 3 mois après traitement
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire Short Form-12 (SF-12). Le SF-12 comprend des scores sommaires des composantes physique et mentale, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Avant traitement, 1 mois et 3 mois après traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ALİEMAN

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: KEMAL NAS, MD, Professor, Sakarya University Training and Research Hospital, Department of Algology
  • Chaise d'étude: RIDVAN ISIK, MD, Sakarya University Training and Research Hospital, Department of Algology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

10 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Première publication (Réel)

6 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MAS-TEZ--2026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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