Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av tre behandlingsmetoder vid myofasciellt smärtsyndrom (MPS-TREAT)

1 maj 2026 uppdaterad av: ALİEMAN

JÄMFÖRANDE EFFEKTIVITET AV TORR NÅLBEHANDLING, EXTRAKORPORELL CHOCKVÅGSTERAPI OCH TRANSCUTAN PULSERAD RADIOFREKVENS HOS PATIENTER MED MYOFASCIALT SMÄRTSYNDROM: EN PROSPEKTIV, RANDOMISERAD KONTROLLERAD STUDIE

Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av torr nålbehandling, extrakorporal stötvågsbehandling (ESWT) och pulserad radiofrekvens (PRF) hos patienter med kronisk muskuloskeletal smärta. Primära utfall inkluderar smärtintensitet och funktionell status. Patienter kommer att slumpmässigt tilldelas olika behandlingsgrupper, och utfall kommer att utvärderas före och efter interventionerna. Resultaten av denna studie förväntas bidra till att fastställa den mest effektiva behandlingsmetoden för smärtbehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Myofascialt smärtsyndrom är en vanlig muskel- och skelettsjukdom som kännetecknas av triggerpunkter och kronisk smärta. Olika behandlingsmetoder som torr nålning, extrakorporal shockvågsterapi (ESWT) och pulserande radiofrekvens (PRF) används i klinisk praktik; dock finns det ingen klar konsensus om det mest effektiva tillvägagångssättet.

Denna randomiserade, parallellgruppsstudie syftar till att jämföra effektiviteten av dessa tre behandlingsmetoder hos patienter med diagnosen myofascialt smärtsyndrom. Behöriga patienter i åldern 18 till 65 år med kronisk ryggsmärta som varat minst 3 månader kommer att inkluderas i studien. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till att få torr nålning, ESWT eller PRF-behandling.

Smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av Numerisk Bedömningsskala (NRS), och funktionella utfall kommer också att utvärderas. Studien förväntas bidra till den aktuella litteraturen genom att tillhandahålla jämförande data om dessa vanligt använda behandlingsmetoder och vägleda kliniskt beslutsfattande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Sakarya
      • Adapazarı, Sakarya, Turkiet (Türkiye)
        • Rekrytering
        • Sakarya Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 65 år
  • Kliniskt diagnostiserat myofasciellt smärtsyndrom
  • Ryggsmärta som varat minst 3 månader
  • Ingen effekt av konservativ behandling

Exklusionskriterier:

  • Tidigare cervikal operation eller cervikal diskpatologi
  • Fibromyalgi
  • Skulderpatologier
  • Koagulationsrubbningar eller användning av antikoagulantbehandling
  • Infektion, malignitet eller inflammatoriska ryggradssjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dry Needling-gruppen
Patienter som får torr nålbehandling.
Procedur: Torr nålning
Dry needling applicerad på myofasciella triggerpunkter
Experimentell: ESWT-grupp
Patienter som får extrakorporal chockvågsbehandling (ESWT)
Procedur: Extrakorporal Shockvågsbehandling
Extracorporal stötvågsbehandling applicerad på det smärtande området
Experimentell: PRF-gruppen
Patienter som får pulserad radiofrekvensbehandling (PRF).
Procedur: Pulserad radiofrekvens (PRF)
Pulserad radiofrekvens applicerad på målområdet för behandling av myofasciellt smärtsyndrom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet
Tidsram: Baseline, 1 månad och 3 månader efter behandling
Smärtintensitet kommer att bedömas med Numerisk Bedömningsskala (NRS). Smärtintensitet kommer att bedömas med Numerisk Bedömningsskala (NRS), som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta). Högre poäng indikerar större smärtseveritet.
Baseline, 1 månad och 3 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trycksmärtströskel
Tidsram: Baseline, 1 månad och 3 månader efter behandling
Trycksmärtströskeln kommer att mätas med algometri. Trycksmärtströskeln kommer att mätas med en algometer (kg/cm²). Högre värden indikerar lägre smärtkänslighet och förbättrat kliniskt tillstånd.
Baseline, 1 månad och 3 månader efter behandling
Nackfunktionsindex (NDI)
Tidsram: Baseline, 1 månad och 3 månader efter behandling
Funktionell status kommer att utvärderas med hjälp av Neck Disability Index (NDI). Funktionell status kommer att bedömas med hjälp av Neck Disability Index (NDI), med poäng från 0 till 50. Högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
Baseline, 1 månad och 3 månader efter behandling
Livskvalitet (SF-12)
Tidsram: Baseline, 1 månad och 3 månader efter behandling
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av Short Form-12 (SF-12) formuläret. SF-12 inkluderar fysiska och mentala komponentsammanfattningspoäng, där högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
Baseline, 1 månad och 3 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ALİEMAN

Utredare

  • Huvudutredare: KEMAL NAS, MD, Professor, Sakarya University Training and Research Hospital, Department of Algology
  • Studiestol: RIDVAN IŞIK, MD, Sakarya University Training and Research Hospital, Department of Algology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

10 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

10 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2026

Första postat (Faktisk)

6 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MAS-TEZ--2026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera