全膝关节置换术后反跳痛对慢性术后疼痛的影响
2026年8月19日 更新者：Mahmut Sami TUTAR、Konya City Hospital
反弹痛对全膝关节置换术后慢性术后疼痛的影响：一项前瞻性观察研究
这项前瞻性观察性研究旨在评估外周神经阻滞后反跳痛是否与择期全膝关节置换术后慢性术后疼痛的发生有关。 接受脊髓麻醉下单侧全膝关节置换术并接受外周神经阻滞作为常规多模式镇痛一部分的成年患者将被纳入研究。 除标准临床护理外，不会进行额外的干预、药物管理或生物样本采集。
反跳痛将在术后早期通过疼痛日记、数字评分量表疼痛评分和镇痛药物消耗记录进行评估。 慢性术后疼痛及相关结局将在术后3个月和6个月使用经过验证的工具进行评估，包括疼痛严重程度、神经病理性疼痛特征、心理状态、功能结局和健康相关生活质量。 主要结局是术后3个月是否存在慢性术后疼痛。 次要结局包括6个月时的慢性疼痛、疼痛强度、神经病理性疼痛特征、阿片类药物消耗、补救性镇痛需求、睡眠障碍和生活质量指标。 本研究还旨在探索与反跳痛和慢性术后疼痛相关的人口统计学和临床因素。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
220
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mahmut TUTAR, MD
- 电话号码：+905552723704
- 邮箱：masatu42@gmail.com
学习地点
-
-
Meram
-
Konya、Meram、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Mahmut TUTAR
-
接触：
- Mahmut TUTAR
- 电话号码：05554648908
- 邮箱：masatu42@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在科尼亚市医院接受脊髓麻醉并接受外周神经阻滞作为常规多模式镇痛一部分的成年患者，正在进行单侧选择性全膝关节置换术。
描述
纳入标准：
- 年龄18岁或以上
- ASA身体状况I至III级
- 计划进行单侧择期全膝关节置换术
- 计划接受椎管内麻醉
- 计划作为常规多模式镇痛的一部分接受周围神经阻滞
- 能够提供知情同意并完成研究评估
排除标准：
- 长期使用阿片类药物（每日口服吗啡当量60毫克或以上，或使用时间达3个月或更长）
- 显著的神经病变或神经根病变
- 同一住院期间进行双侧或分期全膝关节置换术
- 过去6个月内曾进行对侧全膝关节置换术
- 严重认知障碍或主要精神疾病
- 慢性镇痛药物依赖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
反弹痛
在周围神经阻滞效果消退后的0至48小时内，疼痛程度从控制良好（数字评分量表[NRS]≤3）转变为剧烈疼痛（NRS≥7）的参与者。
|
|
无反弹痛
外周神经阻滞作用消退后0至48小时内，疼痛未从控制良好（数字评分量表[NRS]≤3分）转变为重度疼痛（NRS≥7分）的受试者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后3个月慢性疼痛的存在
大体时间：手术后3个月
|
慢性术后疼痛将定义为在全膝关节置换术后出现或持续存在、且无法用其他原因解释的疼痛。
术后第3个月时，若参与者存在疼痛且至少一项简明疼痛量表-简表干扰项目得分达到3分或更高，将被视为慢性术后疼痛阳性。
|
手术后3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后早期疼痛强度
大体时间：手术后0至72小时
|
将在术后72小时内使用数字评分量表评估静息和活动时的疼痛强度。
|
手术后0至72小时
|
|
通过简明疼痛量表简版（BPI-SF）干扰评分评估的6个月时慢性术后疼痛存在情况
大体时间：手术后6个月
|
术后第6个月慢性术后疼痛的评估将采用与第3个月时相同的基于简明疼痛量表-简表（BPI-SF）的研究定义：非其他原因导致的疼痛、数字评分量表（NRS）>0分，且至少有一项BPI-SF干扰项目评分≥3分。
|
手术后6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mahmut Tutar, MD、Konya City Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年8月19日
初级完成 (估计的)
2026年12月12日
研究完成 (估计的)
2026年12月12日
研究注册日期
首次提交
2026年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月30日
首次发布 (实际的)
2026年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月19日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.