Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av reboundsmärta på kronisk postoperativ smärta efter total knäledsplastik

19 augusti 2026 uppdaterad av: Mahmut Sami TUTAR, Konya City Hospital

Effekten av återfallssmärta på kronisk postoperativ smärta efter total knäledsplastik: En prospektiv observationsstudie

Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera om återfallssmärta efter perifer nervblockad är förknippad med utvecklingen av kronisk postoperativ smärta efter elektiv total knäartroplastik. Vuxna patienter som genomgår unilateral total knäartroplastik under spinalanestesi och får en perifer nervblockad som del av rutinmässig multimodal smärtlindring kommer att inkluderas. Inga ytterligare ingrepp, läkemedelsadministrationer eller biologiska provtagningar kommer att utföras utöver standard klinisk vård.

Återfallssmärta kommer att bedömas under den tidiga postoperativa perioden med hjälp av smärtdagböcker, numeriska skattningsskalor för smärta och registrering av analgetikaförbrukning. Kronisk postoperativ smärta och relaterade utfall kommer att utvärderas 3 och 6 månader efter operationen med validerade instrument som bedömer smärtgrad, neuropatiska smärtdrag, psykologisk status, funktionella utfall och hälsorelaterad livskvalitet. Det primära utfallet är förekomsten av kronisk postoperativ smärta 3 månader efter operationen. Sekundära utfall inkluderar kronisk smärta vid 6 månader, smärtintensitet, neuropatiska smärtkarakteristika, opiatförbrukning, behov av akut smärtlindring, sömnstörningar och livskvalitetsmått. Studien syftar också till att utforska demografiska och kliniska faktorer som är förknippade med återfallssmärta och kronisk postoperativ smärta.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

220

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgår unilateral elektiv total knäartroplastik på Konya City Hospital under spinalanestesi och får en perifer nervblockad som en del av rutinmässig multimodal smärtlindring.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • ASA fysiskt status I till III
  • Planerad för enkel-sidig elektiv total knäledsplastik
  • Planerad för spinalanestesi
  • Planerad att få ett perifert nervblock som del av rutinmässig multimodal smärtlindring
  • Kan ge informerat samtycke och genomföra studiebedömningar

Exklusionskriterier:

  • Kronisk opioidanvändning (60 mg oral morfinekvivalent per dag eller mer, eller användning i 3 månader eller längre)
  • Signifikant neuropati eller radikulopati
  • Dubbelsidig eller tvåstegs total knäledsplastik under samma sjukhusvistelse
  • Kontralateral total knäledsplastik inom de senaste 6 månaderna
  • Svår kognitiv nedsättning eller större psykiatrisk störning
  • Kronisk analgesiberoende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Återkommande smärta
Deltagare med en övergång från välkontrollerad smärta (Numerisk skattningsskala [NRS] <=3) till svår smärta (NRS >=7) inom 0 till 48 timmar efter perifer nervblocks upplösning.
Ingen återkommande smärta
Deltagare utan en övergång från välkontrollerad smärta (Numerisk betygsskala [NRS] <=3) till svår smärta (NRS >=7) inom 0 till 48 timmar efter upphörande av perifer nervblockad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av kronisk postoperativ smärta vid 3 månader
Tidsram: 3 månader efter operationen
Kronisk postoperativ smärta kommer att definieras som smärta som utvecklas eller kvarstår efter total knäledsplastik och som inte kan förklaras av någon annan orsak. Deltagare med smärta och minst ett resultat på 3 eller högre på något av interferensfrågorna i Brief Pain Inventory-Short Form vid 3 månader efter operationen kommer att anses positiva för kronisk postoperativ smärta.
3 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet i den tidiga postoperativa perioden
Tidsram: 0 till 72 timmar efter operation
Smärtintensitet i vila och vid rörelse kommer att bedömas med hjälp av den numeriska betygsskalan under de första 72 timmarna efter operationen.
0 till 72 timmar efter operation
Förekomst av kronisk postoperativ smärta vid 6 månader bedömd med Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) interferenspoäng
Tidsram: 6 månader efter operation
Förekomst av kronisk postoperativ smärta vid postoperativ månad 6 kommer att utvärderas med samma studiedefinition baserad på Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) som tillämpades vid månad 3: smärta som inte förklaras av en annan orsak, NRS >0, och minst ett BPI-SF-interferensobjekt med en poäng på 3 eller högre.
6 månader efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mahmut Tutar, MD, Konya City Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

12 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

12 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2026

Första postat (Faktisk)

6 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera