Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av rebound-smerte på kroniske postoperative smerter etter total kneproteseoperasjon

19. august 2026 oppdatert av: Mahmut Sami TUTAR, Konya City Hospital

Effekten av rebound-smerte på kroniske postsurgicale smerter etter total kneprotese: En prospektiv observasjonsstudie

Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere om tilbakefallssmerte etter perifer nerveteknikk er assosiert med utvikling av kronisk postoperativ smerte etter elektiv total kneartroplastikk. Voksne pasienter som gjennomgår ensidig total kneartroplastikk under spinalanestesi og mottar perifer nerveteknikk som del av rutinemessig multimodal smertelindring vil bli inkludert. Ingen ytterligere intervensjon, legemiddeladministrering eller biologisk prøvetaking vil bli utført utover standard klinisk behandling.

Tilbakefallssmerte vil bli vurdert i den tidlige postoperativ perioden ved bruk av smerte-dagbøker, numeriske skalaer for smertevurdering og registreringer av analgetikaförbruk. Kronisk postoperativ smerte og relaterte resultater vil bli evaluert 3 og 6 måneder etter operasjonen ved bruk av validerte instrumenter som vurderer smertegrad, nevropatiske smertekarakteristikker, psykologisk status, funksjonelle resultater og helserelatert livskvalitet. Primært resultat er tilstedeværelsen av kronisk postoperativ smerte 3 måneder etter operasjonen. Sekundære resultater inkluderer kronisk smerte ved 6 måneder, smerteintensitet, nevropatiske smertekarakteristikker, opioidförbruk, behov for redningsanalgetika, søvnforstyrrelser og livskvalitetsmålinger. Studien har også som mål å utforske demografiske og kliniske faktorer assosiert med tilbakefallssmerte og kronisk postoperativ smerte.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

220

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgår ensidig elektiv total kneproteseoperasjon ved Konya City Hospital under spinalanestesi og mottar en perifer nerveblokk som del av rutinemessig multimodal smertelindring.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • ASA fysisk status I til III
  • Planlagt for ensidig elektiv total kneproteseoperasjon
  • Planlagt for spinalanestesi
  • Planlagt for å motta perifer nervestans som del av rutinemessig multimodal smertelindring
  • I stand til å gi informert samtykke og fullføre studieundersøkelser

Eksklusjonskriterier:

  • Kronisk opioidebruk (60 mg oral morfinekvivalent per dag eller mer, eller bruk i 3 måneder eller lenger)
  • Signifikant nevropati eller radikulopati
  • Bilateral eller to-trinns total kneproteseoperasjon under samme innleggelse
  • Kontralateral total kneproteseoperasjon innen de siste 6 månedene
  • Alvorlig kognitiv svikt eller større psykisk lidelse
  • Kronisk avhengighet av analgetika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Reboundsmert
Deltakere med en overgang fra godt kontrollert smerte (Numerisk vurderingsskala [NRS] <=3) til alvorlig smerte (NRS >=7) innen 0 til 48 timer etter opphør av perifer nervestans.
Ingen tilbakefallssmerte
Deltakere uten en overgang fra velkontrollert smerte (Numerisk Vurderingsskala [NRS] <=3) til alvorlig smerte (NRS >=7) innen 0 til 48 timer etter opphør av perifer nerveblokk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av kronisk postoperativ smerte etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Kronisk postoperativ smerte vil bli definert som smerte som utvikler seg eller vedvarer etter total kneproteseoperasjon som ikke kan forklares av en annen årsak. Deltakere med smerte og minst ett Brief Pain Inventory-Short Form interferansepoeng på 3 eller høyere ved postoperative måned 3 vil bli ansett som positive for kronisk postoperativ smerte.
3 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet i den tidlige postoperativ perioden
Tidsramme: 0 til 72 timer etter operasjon
Smerteintensitet i hvile og under bevegelse vil bli vurdert ved hjelp av Numerisk Vurderingsskala i løpet av de første 72 timene etter operasjonen.
0 til 72 timer etter operasjon
Forekomst av kronisk postoperativ smerte ved 6 måneder vurdert ved Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) interferensscore
Tidsramme: 6 måneder etter operasjon
Tilstedeværelsen av kronisk postoperativ smerte ved postoperativ måned 6 vil bli vurdert ved bruk av den samme studiedefinisjonen basert på Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) som ble brukt ved måned 3: smerte som ikke kan forklares av en annen årsak, NRS >0, og minst ett BPI-SF-interferansepoeng på 3 eller høyere.
6 måneder etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mahmut Tutar, MD, Konya City Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

12. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

12. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere