Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bólu odbicia na przewlekły ból pooperacyjny po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

5 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mahmut Sami TUTAR, Konya City Hospital

Wpływ bólu odbicia na przewlekły ból pooperacyjny po całkowitej artroplastyce stawu kolanowego: prospektywne badanie obserwacyjne

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę, czy ból odbicia po blokadzie nerwów obwodowych jest związany z rozwojem przewlekłego bólu pooperacyjnego po planowej całkowitej artroplastyce stawu kolanowego. Do badania zostaną włączeni dorośli pacjenci poddawani jednostronnej całkowitej artroplastyce stawu kolanowego w znieczuleniu podpajęczynówkowym i otrzymujący blokadę nerwów obwodowych jako część rutynowej multimodalnej analgezji. Poza standardową opieką kliniczną nie będą wykonywane żadne dodatkowe interwencje, podawanie leków ani pobieranie próbek biologicznych.

Ból odbicia będzie oceniany w okresie wczesnym pooperacyjnym przy użyciu dzienników bólu, wyników bólu na skali numerycznej oraz zapisów zużycia leków przeciwbólowych. Przewlekły ból pooperacyjny i związane z nim wyniki będą oceniane w 3 i 6 miesięcy po operacji przy użyciu zwalidowanych narzędzi oceniających nasilenie bólu, cechy bólu neuropatycznego, stan psychologiczny, wyniki funkcjonalne oraz jakość życia związana ze zdrowiem. Pierwszorzędowym wynikiem jest obecność przewlekłego bólu pooperacyjnego w 3 miesiące po operacji. Wyniki drugorzędowe obejmują ból przewlekły w 6 miesięcy, intensywność bólu, charakterystyki bólu neuropatycznego, zużycie opioidów, zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe ratunkowe, zaburzenia snu oraz miary jakości życia. Badanie ma również na celu zbadanie czynników demograficznych i klinicznych związanych z bólem odbicia i przewlekłym bólem pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

220

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani jednostronnej planowej całkowitej artroplastyce stawu kolanowego w Konya City Hospital w znieczuleniu podpajęczynówkowym, otrzymujący blokadę nerwu obwodowego jako część rutynowej multimodalnej analgezji.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Klasyfikacja ASA I do III
  • Planowana jednostronna planowa alloplastyka stawu kolanowego
  • Planowane znieczulenie podpajęczynówkowe
  • Planowany blok nerwu obwodowego jako część rutynowej multimodalnej analgezji
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody i wypełnienia ocen badania

Kryteria wykluczenia:

  • Przewlekłe stosowanie opioidów (60 mg doustnej morfiny lub więcej dziennie, lub stosowanie przez 3 miesiące lub dłużej)
  • Znaczna neuropatia lub radikulopatia
  • Dwustronna lub dwuetapowa alloplastyka stawu kolanowego w trakcie tej samej hospitalizacji
  • Alloplastyka stawu kolanowego po przeciwnej stronie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Poważne zaburzenia poznawcze lub poważne zaburzenia psychiczne
  • Przewlekła zależność od leków przeciwbólowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ból odbiciowy
Uczestnicy z przejściem z dobrze kontrolowanego bólu (skala numeryczna [NRS] <=3) do silnego bólu (NRS >=7) w ciągu 0 do 48 godzin po ustąpieniu blokady nerwu obwodowego.
Brak bólu powrotnego
Uczestnicy bez przejścia od dobrze kontrolowanego bólu (Numeric Rating Scale [NRS] ≤3) do silnego bólu (NRS ≥7) w ciągu 0 do 48 godzin po ustąpieniu blokady nerwu obwodowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność przewlekłego bólu pooperacyjnego po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Przewlekły ból pooperacyjny zostanie zdefiniowany jako ból rozwijający się lub utrzymujący się po całkowitej artroplastyce stawu kolanowego, który nie jest wyjaśniony inną przyczyną. Uczestnicy z bólem i co najmniej jednym wynikiem 3 lub wyższym w pozycji zakłócającej Skróconej Wersji Kwestionariusza Bólu w 3. miesiącu pooperacyjnym będą uznani za pozytywnych pod względem przewlekłego bólu pooperacyjnego.
3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu we wczesnym okresie pooperacyjnym
Ramy czasowe: 0 do 72 godzin po operacji
Intensywność bólu w spoczynku i podczas ruchu będzie oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny w ciągu pierwszych 72 godzin po operacji.
0 do 72 godzin po operacji
Obecność przewlekłego bólu pooperacyjnego po 6 miesiącach oceniana za pomocą wyniku zakłóceń w skróconej formie Krótkiego Kwestionariusza Bólu (BPI-SF)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Obecność przewlekłego bólu pooperacyjnego w 6. miesiącu po operacji zostanie oceniona przy użyciu tej samej definicji badawczej opartej na Krótkiej Skali Bólu (BPI-SF), która została zastosowana w 3. miesiącu: ból niewyjaśniony inną przyczyną, NRS >0 oraz co najmniej jeden wynik pozycji zakłócającej BPI-SF równy 3 lub wyższy.
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Konya City Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: MAHMUT TUTAR, MD, Konya City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KONYAEH-RA-TDP-2025-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj