Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af rebound-smerte på kroniske postsurgicale smerter efter total knæalloplastik

5. april 2026 opdateret af: Mahmut Sami TUTAR, Konya City Hospital

Effekten af rebound-smerte på kroniske postoperative smerter efter total knæalloplastik: Et prospektivt observationsstudie

Dette prospektive observationsstudie har til formål at evaluere, om genoptagelsessmerter efter perifer nerveblokade er forbundet med udviklingen af kroniske postoperative smerter efter elektiv total knæalloplastik. Voksne patienter, der gennemgår unilateral total knæalloplastik under spinalanæstesi og modtager en perifer nerveblokade som del af rutinemæssig multimodal smertelindring, vil blive inkluderet. Der vil ikke blive udført yderligere indgreb, lægemiddeladministration eller biologisk prøvetagning ud over standard klinisk behandling.

Genoptagelsessmerter vil blive vurderet i den tidlige postoperative periode ved hjælp af smertejournaler, numeriske vurderingsskalaer for smerteintensitet og registreringer af smertestillende forbrug. Kroniske postoperative smerter og relaterede resultater vil blive evalueret 3 og 6 måneder efter operationen ved hjælp af validerede instrumenter, der vurderer smertegrad, neuropatiske smertekarakteristika, psykologisk status, funktionelle resultater og sundhedsrelateret livskvalitet. Det primære resultat er tilstedeværelsen af kroniske postoperative smerter 3 måneder efter operationen. Sekundære resultater omfatter kroniske smerter efter 6 måneder, smerteintensitet, neuropatiske smertekarakteristika, opioidforbrug, behov for akut smertestillende medicin, søvnforstyrrelser og livskvalitetsmålinger. Studiet har også til formål at undersøge demografiske og kliniske faktorer forbundet med genoptagelsessmerter og kroniske postoperative smerter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

220

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår en ensidig, valgfri total knæalloplastik på Konya City Hospital under spinalanæstesi og modtager en perifer nerveblok som en del af rutinemæssig multimodal smertelindring.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • ASA fysisk status I til III
  • Planlagt for ensidig elektiv total knæalloplastik
  • Planlagt at gennemgå spinal anæstesi
  • Planlagt at modtage en perifer nerveblok som del af rutinemæssig multimodal analgesi
  • I stand til at give informeret samtykke og fuldføre studieundersøgelser

Eksklusionskriterier:

  • Kronisk opioidbrug (60 mg oral morfinækvivalent per dag eller mere, eller brug i 3 måneder eller længere)
  • Signifikant neuropati eller radikulopati
  • Bilateral eller to-trins total knæalloplastik under samme indlæggelse
  • Kontralateral total knæalloplastik inden for de foregående 6 måneder
  • Svær kognitiv svækkelse eller større psykiatrisk lidelse
  • Kronisk analgesi afhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Rebound-smerte
Deltagere med en overgang fra velkontrolleret smerte (Numerisk Vurderingsskala [NRS] <=3) til svær smerte (NRS >=7) inden for 0 til 48 timer efter perifer nerveblokades ophør.
Ingen Genkomstsmerter
Deltagere uden en overgang fra velkontrolleret smerte (Numerisk Vurderingsskala [NRS] <=3) til kraftig smerte (NRS >=7) inden for 0 til 48 timer efter opløsning af perifer nerveblokade.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af kronisk postoperativ smerte efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Kronisk postoperativ smerte defineres som smerte, der udvikler sig eller fortsætter efter total knæalloplastik, som ikke kan forklares med en anden årsag. Deltagere med smerter og mindst én Brief Pain Inventory-Short Form-interference vurdering på 3 eller højere ved 3 måneder efter operationen vil blive betragtet som positive for kronisk postoperativ smerte.
3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet i den tidlige postoperative periode
Tidsramme: 0 til 72 timer efter operationen
Smerteintensiteten i hvile og under bevægelse vil blive vurderet ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala i de første 72 timer efter operationen.
0 til 72 timer efter operationen
Forekomst af kronisk postoperative smerter efter 6 måneder vurderet ved Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) interferensscore
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Tilstedeværelsen af kronisk postkirurgisk smerte ved postoperativ måned 6 vil blive vurderet ved hjælp af den samme studiedefinition baseret på Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF), som blev anvendt i måned 3: smerte, der ikke kan forklares af en anden årsag, NRS >0, og mindst en BPI-SF-interferencevurdering på 3 eller højere.
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konya City Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MAHMUT TUTAR, MD, Konya City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

7. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

12. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KONYAEH-RA-TDP-2025-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner