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Effet de la douleur de rebond sur la douleur post-chirurgicale chronique après une arthroplastie totale du genou

19 août 2026 mis à jour par: Mahmut Sami TUTAR, Konya City Hospital

Effet de la Douleur de Rebond sur la Douleur Chronique Postopératoire après une Arthroplastie Totale du Genou : Une Étude Observationnelle Prospective

Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer si la douleur de rebond après un bloc nerveux périphérique est associée au développement de douleurs chroniques postopératoires après une arthroplastie totale du genou programmée. Les patients adultes subissant une arthroplastie totale unilatérale du genou sous rachianesthésie et recevant un bloc nerveux périphérique dans le cadre d'une analgésie multimodale de routine seront inclus. Aucune intervention supplémentaire, administration de médicaments ou prélèvement biologique ne sera effectué au-delà des soins cliniques standards.

La douleur de rebond sera évaluée pendant la période postopératoire précoce à l'aide de journaux de douleur, d'échelles d'évaluation numérique de la douleur et de registres de consommation d'analgésiques. Les douleurs chroniques postopératoires et les résultats associés seront évalués à 3 et 6 mois postopératoires à l'aide d'instruments validés évaluant la sévérité de la douleur, les caractéristiques de la douleur neuropathique, l'état psychologique, les résultats fonctionnels et la qualité de vie liée à la santé. Le critère de jugement principal est la présence de douleurs chroniques postopératoires à 3 mois après l'opération. Les critères de jugement secondaires incluent la douleur chronique à 6 mois, l'intensité de la douleur, les caractéristiques de la douleur neuropathique, la consommation d'opioïdes, les besoins en analgésiques de secours, les troubles du sommeil et les mesures de qualité de vie. L'étude vise également à explorer les facteurs démographiques et cliniques associés à la douleur de rebond et aux douleurs chroniques postopératoires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

220

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes subissant une arthroplastie totale du genou unilatérale élective à l'Hôpital de la ville de Konya sous anesthésie rachidienne et recevant un bloc nerveux périphérique dans le cadre d'une analgésie multimodale de routine.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 18 ans ou plus
  • État physique ASA I à III
  • Programmé pour une arthroplastie totale du genou unilatérale élective
  • Prévu pour une anesthésie rachidienne
  • Prévu pour recevoir un bloc nerveux périphérique dans le cadre d'une analgésie multimodale de routine
  • Capable de donner un consentement éclairé et de réaliser les évaluations de l'étude

Critères d'exclusion :

  • Utilisation chronique d'opioïdes (60 mg d'équivalent morphine oral par jour ou plus, ou utilisation pendant 3 mois ou plus)
  • Neuropathie ou radiculopathie significative
  • Arthroplastie totale du genou bilatérale ou en deux temps pendant la même hospitalisation
  • Arthroplastie totale du genou controlatérale dans les 6 mois précédents
  • Déficience cognitive sévère ou trouble psychiatrique majeur
  • Dépendance aux analgésiques chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Douleur de rebond
Participants présentant une transition d'une douleur bien contrôlée (Échelle d'évaluation numérique [NRS] <=3) à une douleur sévère (NRS >=7) dans les 0 à 48 heures suivant la résolution du bloc nerveux périphérique.
Pas de douleur rebond
Participants sans transition d'une douleur bien contrôlée (Échelle d'évaluation numérique [NRS] <=3) vers une douleur sévère (NRS >=7) dans les 0 à 48 heures suivant la résolution du bloc nerveux périphérique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de douleur post-chirurgicale chronique à 3 mois
Délai: 3 mois après l'opération
La douleur post-chirurgicale chronique sera définie comme une douleur qui se développe ou persiste après une arthroplastie totale du genou et qui n'est pas expliquée par une autre cause. Les participants souffrant de douleur et ayant au moins un score de 3 ou plus sur un item d'interférence du Brief Pain Inventory-Short Form au troisième mois postopératoire seront considérés comme positifs pour une douleur post-chirurgicale chronique.
3 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur en période postopératoire précoce
Délai: 0 à 72 heures après la chirurgie
L'intensité de la douleur au repos et pendant le mouvement sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation pendant les premières 72 heures après l'opération.
0 à 72 heures après la chirurgie
Présence de douleur post-chirurgicale chronique à 6 mois évaluée par le score d'interférence du Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF)
Délai: 6 mois après l'opération
La présence de douleur postopératoire chronique au 6e mois postopératoire sera évaluée en utilisant la même définition d'étude basée sur le Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) appliquée au mois 3 : douleur non expliquée par une autre cause, NRS >0, et au moins un score d'élément d'interférence BPI-SF de 3 ou plus.
6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mahmut Tutar, MD, Konya City Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

12 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Première publication (Réel)

6 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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